ジスロマック細粒小児用10％

Country: Jepun

Bahasa: Jepun

Sumber: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Bahan aktif:

アジスロマイシン水和物

Boleh didapati daripada:

ファイザー株式会社

INN (Nama Antarabangsa):

Azithromycin hydrate

Borang farmaseutikal:

淡いだいだい色の細粒剤

Laluan pentadbiran:

内服剤

Tanda-tanda terapeutik:

マクロライド系抗生物質で、病原細菌の蛋白合成を阻害することによって抗菌作用を示します。
通常、呼吸器感染症、中耳炎などの治療に用いられます。

Ringkasan produk:

英語の製品名 ZITHROMAC Fine Granules for Pediatric Use 10%; シート記載: ジスロマック細粒小児用10％

Risalah maklumat

くすりのしおり
内服剤
2022
年
07
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ジスロマック細粒小児用
10
％
主成分
:
アジスロマイシン水和物
(Azithromycin hydrate)
剤形
:
淡いだいだい色の細粒剤
シート記載など
:
ジスロマック細粒小児用
10
％
この薬の作用と効果について
マクロライド系抗生物質で、病原細菌の蛋白合成を阻害することによって抗菌作用を示します。
通常、呼吸器感染症、中耳炎などの治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝機能障害、心疾患があ
る。薬を飲んで、ショック（じんましん、むくみ、胸苦しさ、顔面が青白くなる、冷汗、息苦しさな
ど）の症状を起こしたことがある。本人または家族がじんましん・喘息などのアレルギー体質である。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、小児は体重
1kg
あたり
0.1g
〔アジスロマイシンとして
10mg
（力価）〕を
1
日
1
回、
3
日間服用
します。ただし、
1
日量は成人の最大服用量
5g
〔
500mg
（力価）〕を超えません。必ず指示�

Ciri produk

1
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
ジスロマック細粒小児用10%
有 効 成 分
1g中
日局　アジスロマイシン水和物104.8mg
（アジスロマイシンとして100mg（力価））
添 加 剤
白糖、結晶セルロース、酸化チタン、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒ
プロメロース、タルク、ステアリン酸マグネシウム、アミノアルキルメタ
クリレートコポリマーE、キサンタンガム、L-アルギニン、香料、サッカリ
ンナトリウム水和物、黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄
3.2 製剤の性状
淡いだいだい色の細粒で、特異な芳香があり、甘みがある。
4. 効能又は効果
〈適応菌種〉
アジスロマイシンに感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、
モラクセラ（ブランハメラ）・カタラーリス、インフルエンザ菌、
肺炎クラミジア（クラミジア・ニューモニエ）、マイコプラズマ属
〈適応症〉
咽頭・喉頭炎、扁桃炎（扁桃周囲炎、扁桃周囲膿瘍を含む）、急性
気管支炎、肺炎、肺膿瘍、中耳炎
5. 効能又は効果に関連する注意
〈咽頭・喉頭炎、扁桃炎（扁桃周囲炎、扁桃周囲膿瘍を含む）、急性気
管支炎、中耳炎〉
「抗微生物薬適正使用の手引き」
1）
を参照し、抗菌薬投与の必要性を
判断した上で、本剤の投与が適切と判断される場合に投与すること。
6. 用法及び用量
小児には、体重1kgあたり10mg（力価）を1日1回、3日間経口投与する。
ただし、1日量は成人の最大投与量500mg（力価）を超えないものとする。
7. 用法及び用量に関連する注意
7.1
分包製品の場合：体重換算による服用量の概算は、次表のとおり
である。
体重
15～25kg
26～35kg
36～45kg
46kg～
1日あた