サラゾピリン錠500mg

Country: Jepun

Bahasa: Jepun

Sumber: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Bahan aktif:

サラゾスルファピリジン

Boleh didapati daripada:

ファイザー株式会社

INN (Nama Antarabangsa):

Salazosulfapyridine

Borang farmaseutikal:

黄色〜黄褐色のだ円形の割線入りの錠剤、直径17.7×7.5mm、厚さ5.7mm

Laluan pentadbiran:

内服剤

Tanda-tanda terapeutik:

サルファ剤の一種で、大腸で腸内細菌により分解・吸収されて腸の炎症を抑えます。
通常、潰瘍性大腸炎、限局性腸炎、非特異性大腸炎の治療に用いられます。

Ringkasan produk:

英語の製品名 Salazopyrin Tablets 500mg; シート記載: Salazopyrin 500mg、サラゾピリン500mg、KPh 101、社マーク、Pfizer

Risalah maklumat

くすりのしおり
内服剤
2023
年
01
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:サラゾピリン錠 500MG
主成分:
サラゾスルファピリジン
(Salazosulfapyridine)
剤形:
黄色～黄褐色のだ円形の割線入りの錠剤、直径
17.7×7.5mm
、厚さ
5.7mm
シート記載など:Salazopyrin 500mg
、サラゾピリン
500mg
、
KPh 101
、社
マーク、
Pfizer
この薬の作用と効果について
サルファ剤の一種で、大腸で腸内細菌により分解・吸収されて腸の炎症を抑えます。
通常、潰瘍性大腸炎、限局性腸炎、非特異性大腸炎の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。血液障害、肝機能障害、
腎機能障害、気管支喘息、急性間歇性ポルフィリン症がある、グルコース
-6-
リン酸脱水素酵素（
G-6-
PD
）が欠乏している。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、
1
日
4
～
8
錠（主成分として
2
～
4g
）を
4
～
6
回に分けて服用します。症状により、はじめに毎日
16
錠（
8g
）を服用し、
3
週間後から次第に減量し、
1
日
3
～
4
錠（
1.5
～
2g
）を服用します。ステ�

Ciri produk

004
1
2022年12月改訂（第1版）
日本標準商品分類番号
876219
貯 法：室温保存
有効期間：5年
潰瘍性大腸炎治療剤
サラゾスルファピリジン錠
処方箋医薬品
注）
注）注意-医師等の処方箋により使用すること
承認番号
22000AMX02021
販売開始
1969年9月
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1
サルファ剤又はサリチル酸製剤に対し過敏症の既往歴のある
患者
2.2 低出生体重児又は新生児［9.7.1参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
サラゾピリン錠500mg
有効成分
1錠中
日局 サラゾスルファピリジン
500mg
添加剤
軽質無水ケイ酸
ステアリン酸マグネシウム
部分アルファー化デンプン
ポビドン
3.2 製剤の性状
外形
識別コード
色調等
上面
下面
側面
KPh
101
黄色～黄褐色
だ円形の素錠
割線入り
直径
17.7×7.5mm
厚さ
5.7mm
重量
640mg
4. 効能又は効果
○潰瘍性大腸炎
○限局性腸炎
○非特異性大腸炎
6. 用法及び用量
通常1日4～8錠（2～4g）を4～6回に分服する。
症状により初回毎日16錠（8g）を用いても差しつかえない。
この場合3週間を過ぎれば次第に減量し、1日3～4錠（1.5～2g）を用
いる。
ステロイド療法を長期間継続した症例については、サラゾピリン4錠
（2g）を併用しながら、徐々にステロイドを減量することが必要であ
る。
7. 用法及び用量に関連する注意
本剤の投与により、軽度の悪心が発現した場合には、半量に減じ、
高度の悪心が発現した場合には、2～3日投与を中止後、次第に増量
して元の量に戻すこと。
8. 重要な基本的注意
8.1
本剤投与開始前には、必ず血液学的検査（白血球分画を含む血液
像）、肝機能検査及び腎機能検査を実施すること。投与中は、AST、
ALTの著しい上昇等を伴う肝炎、肝機能障害、黄疸があらわ�