サラゾスルファピリジン腸溶錠500mg「NIG」

Country: Jepun

Bahasa: Jepun

Sumber: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
19-12-2022
Ciri produk Ciri produk (SPC)
21-02-2024

Bahan aktif:

サラゾスルファピリジン

Boleh didapati daripada:

日医工株式会社

INN (Nama Antarabangsa):

Salazosulfapyridine

Borang farmaseutikal:

黄色〜黄褐色楕円形の錠剤、長径18.3mm、短径9.8mm、厚さ5.2mm

Laluan pentadbiran:

内服剤

Tanda-tanda terapeutik:

免疫調節作用により、関節リウマチの免疫異常を正常に近づけて炎症症状をやわらげます。
通常、関節リウマチの治療に用いられます。効果が得られるまでに1〜2ヵ月かかる場合があります。

Ringkasan produk:

英語の製品名 ; シート記載: サラゾスルファピリジン腸溶錠500mg「NIG」、サラゾスルファピリジン、TTH、抗リウマチ剤、500mg、SALAZOSULFAPYRIDINE EN 500mg、サラゾスルファピリジン腸溶錠「NIG」

Risalah maklumat

                                くすりのしおり
内服剤
2022
年
12
月作成
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:サラゾスルファピリジン腸溶錠 500MG「NIG」
主成分:
サラゾスルファピリジン
(Salazosulfapyridine)
剤形:
黄色~黄褐色楕円形の錠剤、長径
18.3mm
、短径
9.8mm
、厚さ
5.2mm
シート記載など:
サラゾスルファピリジン腸溶錠
500mg
「
NIG
」、サラゾスル
ファピリジン、
TTH
、抗リウマチ
剤、
500mg
、
SALAZOSULFAPYRIDINE EN 500mg
、サラゾス
ルファピリジン腸溶錠「
NIG
」
この薬の作用と効果について
免疫調節作用により、関節リウマチの免疫異常を正常に近づけて炎症症状をやわらげます。
通常、関節リウマチの治療に用いられます。効果が得られるまでに
1
~
2
ヵ月かかる場合があります。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠中または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠(主成分として
500mg
)を
1
日
2
回朝食および夕食後に服用します。必ず指示
された服用方法に従ってください。
・この薬は、腸溶錠なので、かんだり砕いたりせず、その
                                
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Ciri produk

                                2024年2月改訂(第1版)
日本標準商品分類番号
876219
250mg
500mg
承認番号
30200AMX00685 30200AMX00802
販売開始
2001年7月
2020年12月
貯法:室温保存
有効期間:3年
抗リウマチ剤
処方箋医薬品
注)
サラゾスルファピリジン腸溶錠250MG「NIG」
サラゾスルファピリジン腸溶錠500MG「NIG」
SALAZOSULFAPYRIDINE ENTERIC COATED TABLETS
サラゾスルファピリジン腸溶錠
注)注意-医師等の処方箋により使用すること
禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.
サルファ剤又はサリチル酸製剤に対し過敏症の既往歴のあ
る患者
2.1
低出生体重児又は新生児[9.7.1 参照]
2.2
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
サラゾスルファピリジン
腸溶錠250mg「NIG」
サラゾスルファピリジン
腸溶錠500mg「NIG」
有効成分
1錠中:
サラゾスルファピリジン
250mg
1錠中:
サラゾスルファピリジン
500mg
添加剤
含水二酸化ケイ素、クエン酸
トリエチル、クロスカルメ
ロースナトリウム、結晶セル
ロース、酸化チタン、ステア
リン酸マグネシウム、タル
ク、ヒプロメロース、ヒプロ
メロース酢酸エステルコハク
酸エステル、ポビドン、マク
ロゴール6000、ラウリル硫酸
ナトリウム、黄色三二酸化鉄
カルナウバロウ、クエン酸ト
リエチル、軽質無水ケイ酸、
硬化油、ステアリン酸マグネ
シウム、デンプングリコール
酸ナトリウム、乳糖水和物、
ヒプロメロースフタル酸エス
テル、ポビドン、リン酸水素
カルシウム水和物
製剤の性状
3.2
販売名
サラゾスルファピリジン
腸溶錠250mg「NIG」
サラゾスルファピリジン
腸溶錠500mg「NIG」
色・剤形
黄色〜黄褐色の腸溶性
フィルムコーティング錠
黄色〜黄褐色楕円形の腸溶性
フィルムコーティング錠
外形
直径
9.8mm
長径 18.3mm
短径 9.8mm
厚さ
5.7
                                
                                Baca dokumen lengkap