コディオé…åˆéŒ MD

Country: Jepun

Bahasa: Jepun

Sumber: ã™ã‚Šã®é©æ­£ä½¿ç”¨å”議会 RAD-AR Council, Japan

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Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
09-05-2023
Ciri produk Ciri produk (SPC)
17-05-2023

Bahan aktif:

ãƒãƒ«ã‚µãƒ«ã‚¿ãƒ³; ヒドロクロロãƒã‚¢ã‚¸ãƒ‰

Boleh didapati daripada:

ノãƒãƒ«ãƒ†ã‚£ã‚¹ ファーマ株å¼ä¼šç¤¾

INN (Nama Antarabangsa):

Valsartan; Hydrochlorothiazide

Borang farmaseutikal:

ã†ã™ã„赤色ã®éŒ å‰¤ã€ç›´å¾„8.5mmã€åŽšã•3.9mm

Laluan pentadbiran:

内æœå‰¤

Tanda-tanda terapeutik:

体内ã§ç”£ç”Ÿã•ã‚Œã‚‹ã‚¢ãƒ³ã‚¸ã‚ªãƒ†ãƒ³ã‚·ãƒ³IIã®è¡€ç®¡åŽç¸®ã‚’é®æ–­ã—ã€ã¾ãŸè…Žè‡“ã®ãƒŠãƒˆãƒªã‚¦ãƒ æŽ’泄促進ã«ã‚ˆã‚Šå¾ªç’°è¡€æ¼¿é‡ã‚’減少ã•ã›ã¦ã€é«˜è¡€åœ§ç—‡ã®è¡€åœ§ã‚’下ã’ã¾ã™ã€‚
通常ã€é«˜è¡€åœ§ç—‡ã®æ²»ç™‚ã«ç”¨ã„られã¾ã™ã€‚

Ringkasan produk:

英語ã®è£½å“å Co-DIO Combination Tablets MD; シート記載: コディオé…åˆéŒ MDã€NV136

Risalah maklumat

                                ãã™ã‚Šã®ã—ãŠã‚Š
内æœå‰¤
2023
å¹´
05
月改訂
è–¬ã«ã¯åŠ¹æžœï¼ˆãƒ™ãƒãƒ•ã‚£ãƒƒãƒˆï¼‰ã ã‘ã§ãªã副作用(リスク)ãŒã‚ã‚Šã¾ã™ã€‚副作用をãªã‚‹ã¹ã抑ãˆã€åŠ¹æžœã‚’最大
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製å“å:コディオé…åˆéŒ  MD
主æˆåˆ†:
ãƒãƒ«ã‚µãƒ«ã‚¿ãƒ³
(Valsartan)
ヒドロクロロãƒã‚¢ã‚¸ãƒ‰
(Hydrochlorothiazide)
剤形:
ã†ã™ã„赤色ã®éŒ å‰¤ã€ç›´å¾„
8.5mm
ã€åŽšã•
3.9mm
シート記載ãªã©:
コディオé…åˆéŒ 
MD
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NV136
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体内ã§ç”£ç”Ÿã•ã‚Œã‚‹ã‚¢ãƒ³ã‚¸ã‚ªãƒ†ãƒ³ã‚·ãƒ³
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・以å‰ã«è–¬ã‚„食ã¹ç‰©ã§ã€ã‹ã‚†ã¿ã€ç™ºç–¹ãªã©ã®ã‚¢ãƒ¬ãƒ«ã‚®ãƒ¼ç—‡çŠ¶ãŒå‡ºãŸã“ã¨ãŒã‚る。無尿ã¾ãŸã¯é€æžä¸­ã€ä½“液
中ã®ãƒŠãƒˆãƒªã‚¦ãƒ ãƒ»ã‚«ãƒªã‚¦ãƒ ãŒæ¸›å°‘ã—ã¦ã„ã‚‹ã€è…Žéšœå®³ã€è‚障害ã€é«˜ã‚«ãƒªã‚¦ãƒ è¡€ç—‡ã€ç—›é¢¨ã€ç³–å°¿ç—…ã€æ¸›å¡©ç™‚
法中ã€æ‰‹è¡“予定ãŒã‚る。
・妊娠ã€å¦Šå¨ ã—ã¦ã„ã‚‹å¯èƒ½æ€§ãŒã‚ã‚‹ã€æŽˆä¹³ä¸­
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用法・用é‡ï¼ˆã“ã®è–¬ã®ä½¿ã„方)
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・飲ã¿å¿˜ã‚ŒãŸå ´åˆã¯æ°—ãŒã¤ã„ãŸæ™‚ã«ã§ãã‚‹ã ã‘æ—©ã飲んã§ãã ã•ã„。ãŸã ã—ã€æ¬¡ã®é€šå¸¸é£²ã‚€æ™‚é–
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                ï¼ 1 ï¼
2. ç¦å¿Œï¼ˆæ¬¡ã®æ‚£è€…ã«ã¯æŠ•ä¸Žã—ãªã„ã“ã¨ï¼‰
2.1 本剤ã®æˆåˆ†ã«å¯¾ã—éŽæ•ç—‡ã®æ—¢å¾€æ­´ã®ã‚る患者
2.2
ãƒã‚¢ã‚¸ãƒ‰ç³»è–¬å‰¤åˆã¯ãã®é¡žä¼¼åŒ–åˆç‰©ï¼ˆä¾‹ãˆã°ã‚¯ãƒ­ãƒ«ã‚¿
リドン等ã®ã‚¹ãƒ«ãƒ•ã‚©ãƒ³ã‚¢ãƒŸãƒ‰èª˜å°Žä½“)ã«å¯¾ã™ã‚‹éŽæ•ç—‡ã®
既往歴ã®ã‚る患者
2.3
妊婦åˆã¯å¦Šå¨ ã—ã¦ã„ã‚‹å¯èƒ½æ€§ã®ã‚る女性[9.5å‚照]
2.4
ç„¡å°¿ã®æ‚£è€…åˆã¯é€æžæ‚£è€…[本剤ã®åŠ¹æžœãŒæœŸå¾…ã§ããª
ã„。][9.2.1å‚照]
2.5 急性腎ä¸å…¨ã®æ‚£è€…ï¼»9.2.2å‚照]
2.6
体液中ã®ãƒŠãƒˆãƒªã‚¦ãƒ ãƒ»ã‚«ãƒªã‚¦ãƒ ãŒæ˜Žã‚‰ã‹ã«æ¸›å°‘ã—ã¦ã„
る患者[低ナトリウム血症ã€ä½Žã‚«ãƒªã‚¦ãƒ è¡€ç—‡ç­‰ã®é›»è§£è³ª
失調を悪化ã•ã›ã‚‹ãŠãã‚ŒãŒã‚る。][11.1.6å‚照]
2.7
アリスキレンフマル酸塩を投与中ã®ç³–尿病患者(ãŸã 
ã—ã€ä»–ã®é™åœ§æ²»ç™‚ã‚’è¡Œã£ã¦ã‚‚ãªãŠè¡€åœ§ã®ã‚³ãƒ³ãƒˆãƒ­ãƒ¼ãƒ«ãŒ
è‘—ã—ãä¸è‰¯ã®æ‚£è€…を除ã)[10.1å‚照]
2.8
デスモプレシン酢酸塩水和物(男性ã«ãŠã‘る夜間多尿
ã«ã‚ˆã‚‹å¤œé–“頻尿)を投与中ã®æ‚£è€…ï¼»10.1å‚照]
3. 組æˆãƒ»æ€§çŠ¶
3.1 組æˆ
販売å
コディオé…åˆéŒ MD
コディオé…åˆéŒ EX
有効æˆåˆ†
1錠中ãƒãƒ«ã‚µãƒ«ã‚¿ãƒ³ï¼ˆæ—¥å±€ï¼‰
80mgåŠã³ãƒ’ドロクロロãƒ
アジド(日局)6.25mgを
å«æœ‰ã™ã‚‹ã€‚
1錠中ãƒãƒ«ã‚µãƒ«ã‚¿ãƒ³ï¼ˆæ—¥å±€ï¼‰
80mgåŠã³ãƒ’ドロクロロãƒ
アジド(日局)12.5mgを
å«æœ‰ã™ã‚‹ã€‚
添加剤
ヒドロキシプロピルセルロースã€ã‚»ãƒ«ãƒ­ãƒ¼ã‚¹ã€ç„¡æ°´ã‚±ã‚¤
é…¸ã€ã‚¿ãƒ«ã‚¯ã€ã‚¹ãƒ†ã‚¢ãƒªãƒ³é…¸ãƒžã‚°ãƒã‚·ã‚¦ãƒ ã€ãƒ’プロメロー
スã€ãƒžã‚¯ãƒ­ã‚´ãƒ¼ãƒ«ã€é…¸åŒ–ãƒã‚¿ãƒ³ã€ä¸‰äºŒé…¸åŒ–鉄
3.2 製剤ã®æ€§çŠ¶
販売å
コディオé…åˆéŒ MD
コディオé…åˆéŒ EX
性状
ã†ã™ã„赤色ã®ãƒ•ã‚£ãƒ«ãƒ ã‚³ãƒ¼
ティング錠
ã”ãã†ã™ã„赤色ã®ãƒ•ã‚£ãƒ«ãƒ 
コーティング錠
外形
識別コード
NV 136
NV 137
大ãã•ï¼ˆç´„)
直径:8.5mm 厚ã•ï¼š3.9mm
質é‡ï¼š0.21g
直径:8.5mm 厚ã•ï¼š4.0mm
質é‡ï¼š0.22g
4. 効能åˆã¯åŠ¹æžœ
高血圧症
5. 効能åˆã¯åŠ¹
                                
                                Baca dokumen lengkap