クロピドグレル錠25mg「SANIK」

Country: Jepun

Bahasa: Jepun

Sumber: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
08-04-2022
Ciri produk Ciri produk (SPC)
12-04-2023

Bahan aktif:

クロピドグレル硫酸塩

Boleh didapati daripada:

日医工株式会社

INN (Nama Antarabangsa):

Clopidogrel sulfate

Borang farmaseutikal:

白色〜微黄白色の錠剤、直径6.8mm、厚さ3.7mm

Laluan pentadbiran:

内服剤

Tanda-tanda terapeutik:

血小板の活性化に基づく血小板凝集を抑制して血栓形成を抑え、血管がつまらないようにします。
通常、虚血性脳血管障害の再発の抑制と、経皮的冠動脈形成術(PCI)が適用される急性冠症候群、安定狭心症、陳旧性心筋梗塞と、末梢動脈疾患における血栓・塞栓形成の抑制に用いられます。

Ringkasan produk:

英語の製品名 Clopidogrel Tablets 25mg "SANIK"; シート記載: クロピドグレル錠25mg「SANIK」、クロピドグレル、25mg、Clopidogrel 25mg「SANIK」、抗血小板剤、クロピドグレル「SANIK」25mg

Risalah maklumat

                                くすりのしおり
内服剤
2017
年
01
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:クロピドグレル錠 25MG「SANIK」
主成分:
クロピドグレル硫酸塩
(Clopidogrel sulfate)
剤形:
白色~微黄白色の錠剤、直径
6.8mm
、厚さ
3.7mm
シート記載など:
クロピドグレル錠
25mg
「
SANIK
」、クロピドグレ
ル、
25mg
、
Clopidogrel 25mg
「
SANIK
」、抗血小板剤、クロピ
ドグレル「
SANIK
」
25mg
この薬の作用と効果について
血小板の活性化に基づく血小板凝集を抑制して血栓形成を抑え、血管がつまらないようにします。
通常、虚血性脳血管障害の再発の抑制と、経皮的冠動脈形成術(
PCI
)が適用される急性冠症候群、安定
狭心症、陳旧性心筋梗塞と、末梢動脈疾患における血栓・塞栓形成の抑制に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。出血している、抜歯や手
術を予定している。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・虚血性脳血管障害の再発抑制:通常、成人は
1
回
3
錠(クロピドグレルとして
75mg
)を
1
日
1
回服用
しますが、年齢・体重
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                2023年 1月改訂(第6版)
**
2022年 5月改訂(第5版)
*
日本標準商品分類番号
873399
25mg
75mg
承認番号
22700AMX00338000
22700AMX00339000
販売開始
2015年6月
2015年6月
貯法:室温保存
有効期間:3年
抗血小板剤
日本薬局方 クロピドグレル硫酸塩錠
処方箋医薬品
注)
クロピドグレル錠25MG「SANIK」
クロピドグレル錠75MG「SANIK」
CLOPIDOGREL
TABLETS
注)注意-医師等の処方箋により使用すること
禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.
出血している患者(血友病、頭蓋内出血、消化管出血、尿
路出血、喀血、硝子体出血等)[出血を助長するおそれがあ
る。]
2.1
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
クロピドグレル錠
25mg「SANIK」
クロピドグレル錠
75mg「SANIK」
有効成分
1錠中
クロピドグレル
25mg
(クロピドグレル硫酸塩
として32.63mg)
1錠中
クロピドグレル
75mg
(クロピドグレル硫酸塩
として97.88mg)
添加剤
無水乳糖、部分アルファー化デンプン、低置換度ヒ
ドロキシプロピルセルロース、マクロゴール6000、
トコフェロール、硬化油、ショ糖脂肪酸エステル、
ヒプロメロース、酸化チタン、タルク、ジメチルポ
リシロキサン、二酸化ケイ素、カルナウバロウ
製剤の性状
3.2
クロピドグレル錠
25mg「SANIK」
クロピドグレル錠
75mg「SANIK」
販売名
剤形
フィルムコーティング錠
色調
白色~微黄白色
表面
裏面
側面
外形
6.8
8.7
直径(mm)
3.7
4.9
厚さ(mm)
約120
約269
質量(mg)
クロピドグレル
25
SANIK
クロピドグレル
75
SANIK
本体表示
効能又は効果
4.
虚血性脳血管障害(心原性脳塞栓症を除く)後の再発抑制
○
経皮的冠動脈形成術(PCI)が適用される下記の虚血性心疾患
○
急性冠症候群(不安定
                                
                                Baca dokumen lengkap