クレストール錠5mg

Country: Jepun

Bahasa: Jepun

Sumber: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Beli sekarang

Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
27-07-2023
Ciri produk Ciri produk (SPC)
26-07-2023

Bahan aktif:

ロスバスタチンカルシウム

Boleh didapati daripada:

アストラゼネカ株式会社

INN (Nama Antarabangsa):

Rosuvastatin calcium

Borang farmaseutikal:

うすい赤みの黄色からくすんだ赤みの黄色の錠剤、直径7.0mm、厚さ3.8mm

Laluan pentadbiran:

内服剤

Tanda-tanda terapeutik:

肝臓でのコレステロール合成に関与するHMG-CoA還元酵素を選択的・競合的に阻害し、コレステロール合成を抑制することにより、血液中のコレステロールを低下させます。
通常、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症の治療に用いられます。

Ringkasan produk:

英語の製品名 Crestor Tablets 5mg; シート記載: (表)クレストール5mg、(裏)クレストール 5mg ZD4522

Risalah maklumat

                                くすりのしおり
内服剤
2023
年
07
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:クレストール錠 5MG
主成分:
ロスバスタチンカルシウム
(Rosuvastatin calcium)
剤形:
うすい赤みの黄色からくすんだ赤みの黄色の錠剤、直径
7.0mm
、厚さ
3.8mm
シート記載など:
(表)クレストール
5mg
、(裏)クレストール
5mg ZD4522
この薬の作用と効果について
肝臓でのコレステロール合成に関与する
HMG-CoA
還元酵素を選択的・競合的に阻害し、コレステロー
ル合成を抑制することにより、血液中のコレステロールを低下させます。
通常、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝臓疾患、腎臓疾患があ
る。
・妊娠、妊娠している可能性がある、または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・通常、成人はロスバスタチンとして
1
回
2.5mg
を
1
日
1
回から服用を開始しますが、早期に
LDL-
コ
レステロール値を低下させる必要がある場合には
1
回
1
錠(
5mg
)から服用を開始することもありま

                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                2023年7月改訂(第5版)
**
2022年8月改訂
*
日本標準商品分類番号
872189
錠2.5mg
錠5mg
OD錠2.5mg
OD錠5mg
承認番号
21700AMY0000821700AMY0000722800AMX0010222800AMX00103
販売開始
2005年4月
2016年6月
貯
法:室温保存
有効期間:3年
HMG-CoA還元酵素阻害剤
日本薬局方 ロスバスタチンカルシウム錠
ロスバスタチンカルシウム口腔内崩壊錠
注)注意−医師等の処方箋により使用すること
CRS-22.0
処方箋医薬品
注)
2.禁忌(次の患者には投与しないこと)
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.1
肝機能が低下していると考えられる以下のような患者
2.2
急性肝炎、慢性肝炎の急性増悪、肝硬変、肝癌、黄疸[9.3.1、
9.3.2、16.6.2参照]
妊婦又は妊娠している可能性のある女性及び授乳婦[9.5、
9.6参照]
2.3
シクロスポリンを投与中の患者[10.1、16.7.2参照]
2.4
3.組成・性状
3.1組成
〈クレストール錠2.5mg、5mg〉
販売名
クレストール錠2.5mg
クレストール錠5mg
有効成分
1錠中ロスバスタチン2.5mg
(ロスバスタチンカルシウム
として2.6mg)
1錠中ロスバスタチン5mg
(ロスバスタチンカルシウム
として5.2mg)
添加剤
乳糖水和物、結晶セルロース、第三リン酸カルシウム、クロス
ポビドン、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、トリ
アセチン、酸化チタン、黄色三二酸化鉄
〈クレストールOD錠2.5mg、5mg〉
販売名
クレストールOD錠2.5mg
クレストールOD錠5mg
有効成分
1錠中ロスバスタチン2.5mg
(ロスバスタチンカルシウム
として2.6mg)
1錠中ロスバスタチン5mg
(ロスバスタチンカルシウム
として5.2mg)
添加剤
結晶セルロース、無水リン酸水素カルシウム、酸化マグネシ
ウム、カルメロース、スクラロース、アセスルファムカリウ
ム、黄色三二酸化鉄
                                
                                Baca dokumen lengkap