エピナスチン塩酸塩錠20mg「VTRS」

Country: Jepun

Bahasa: Jepun

Sumber: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
01-11-2023
Ciri produk Ciri produk (SPC)
27-12-2023

Bahan aktif:

エピナスチン塩酸塩

Boleh didapati daripada:

ヴィアトリス製薬株式会社

INN (Nama Antarabangsa):

Epinastine hydrochloride

Borang farmaseutikal:

白色〜微黄色の錠剤、直径8.1mm、厚さ3.7mm

Laluan pentadbiran:

内服剤

Tanda-tanda terapeutik:

選択的H1受容体拮抗作用があり、また、ヒスタミンなどのアレルギー原因物質の遊離を抑えて抗アレルギー作用を示します。
通常、気管支喘息、アレルギー性鼻炎、蕁麻疹、湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症、痒疹、そう痒を伴う尋常性乾癬の治療に用いられます。

Ringkasan produk:

英語の製品名 ; シート記載: エピナスチン20mg「VTRS」、VIATRIS、Epinastine 20mg、エピナスチン、20、ET 20、VLE

Risalah maklumat

                                くすりのしおり
内服剤
2023
年
11
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:エピナスチン塩酸塩錠 20MG「VTRS」
主成分:
エピナスチン塩酸塩
(Epinastine hydrochloride)
剤形:
白色~微黄色の錠剤、直径
8.1mm
、厚さ
3.7mm
シート記載など:
エピナスチン
20mg
「
VTRS
」、
VIATRIS
、
Epinastine
20mg
、エピナスチン、
20
、
ET 20
、
VLE
この薬の作用と効果について
選択的
H
1
受容体拮抗作用があり、また、ヒスタミンなどのアレルギー原因物質の遊離を抑えて抗アレル
ギー作用を示します。
通常、気管支喘息、アレルギー性鼻炎、蕁麻疹、湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症、痒疹、そう痒を伴う尋常
性乾癬の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害または既往歴があ
る。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・気管支喘息、蕁麻疹、湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症、痒疹、そう痒を伴う尋常性乾癬:通常、成人は
1
回
1
錠(主成分として
20mg
)を
1
日
1
回服用します。
アレルギー性鼻炎:通常、成人は
1
回主成分として
10

                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                1
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
エピナスチン塩酸塩錠10mg
「VTRS」
エピナスチン塩酸塩錠20mg
「VTRS」
有 効 成 分
1錠中
エピナスチン塩酸塩 10mg
1錠中
エピナスチン塩酸塩 20mg
添 加 剤
乳糖水和物、トウモロコシデンプン、結晶セルロース、低置換度ヒドロ
キシプロピルセルロース、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、
ヒプロメロース、アクリル酸エチル・メタクリル酸メチルコポリマー、
タルク、酸化チタン
3.2 製剤の性状
販売名
外形
識別コード
色調等
上面
下面
側面
エピナスチン
塩酸塩錠10mg
「VTRS」
ET 10
VLE
白色~微黄色
フィルムコー
ティング錠
直径
6.6mm
厚さ
3.2mm
重量
103mg
エピナスチン
塩酸塩錠20mg
「VTRS」
ET 20
VLE
直径
8.1mm
厚さ
3.7mm
重量
175mg
4. 効能又は効果
〇気管支喘息
〇アレルギー性鼻炎
〇蕁麻疹、湿疹・皮膚炎、皮膚瘙痒症、痒疹、瘙痒を伴う尋常性乾癬
6. 用法及び用量
〈気管支喘息、蕁麻疹、湿疹・皮膚炎、皮膚瘙痒症、痒疹、瘙痒を伴
う尋常性乾癬〉
通常、成人にはエピナスチン塩酸塩として1回20mgを1日1回経口投
与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
〈アレルギー性鼻炎〉
通常、成人にはエピナスチン塩酸塩として1回10~20mgを1日1回経
口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
8. 重要な基本的注意
〈効能共通〉
8.1
眠気を催すことがあるので、本剤投与中の患者には自動車の運転
等危険を伴う機械の操作に注意させること。
8.2
効果が認められない場合には、漫然と長期にわたり投与しないよ
うに注意すること。
〈気管支喘息〉
8.3
気管支拡張剤、ステロイド剤
                                
                                Baca dokumen lengkap