エキセメスタン錠25mg「NK」

Country: Jepun

Bahasa: Jepun

Sumber: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
09-11-2023
Ciri produk Ciri produk (SPC)
04-10-2023

Bahan aktif:

エキセメスタン

Boleh didapati daripada:

日本化薬株式会社

INN (Nama Antarabangsa):

Exemestane

Borang farmaseutikal:

白色〜微灰白色の剤錠、直径6.2mm、厚さ3.9mm

Laluan pentadbiran:

内服剤

Tanda-tanda terapeutik:

女性ホルモンの一種エストロゲン(卵胞ホルモン)に変換する酵素アロマターゼを阻害してエストロゲン濃度を抑え、エストロゲン依存性の乳がんの増殖を阻害します。
通常、閉経後乳癌の治療に用いられます。

Ringkasan produk:

英語の製品名 Exemestane Tablets 25mg "NK"; シート記載: (表)エキセメスタン「NK」、1日1錠、(裏)Exemestane「NK」、1日1錠、エキセメスタン「NK」、25mg

Risalah maklumat

                                くすりのしおり
内服剤
2023
年
09
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:エキセメスタン錠 25MG「NK」
主成分:
エキセメスタン
(Exemestane)
剤形:
白色~微灰白色の剤錠、直径
6.2mm
、厚さ
3.9mm
シート記載など:
(表)エキセメスタン「
NK
」、
1
日
1
錠、
(裏)
Exemestane
「
NK
」、
1
日
1
錠、エキセメスタン
「
NK
」、
25mg
この薬の作用と効果について
女性ホルモンの一種エストロゲン(卵胞ホルモン)に変換する酵素アロマターゼを阻害してエストロゲ
ン濃度を抑え、エストロゲン依存性の乳がんの増殖を阻害します。
通常、閉経後乳癌の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。閉経前である、腎障害、
肝障害がある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠(主成分として
25mg
)を
1
日
1
回食後に服用します。必ず指示された服用方法
に従ってください。
・飲み忘れた場合は、気がついた時にできるだけ早く飲んでください。ただし、次に通常に服用す
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1 妊婦又は妊娠している可能性のある女性[9.5
参照]
2.2 授乳婦[9.6 参照]
2.3 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
エキセメスタン錠 25mg「NK」
有効成分
1 錠中 エキセメスタン 25.00mg
添加剤
D-マンニトール、結晶セルロース、デンプングリ
コール酸ナトリウム、クロスポビドン、ヒプロメ
ロース、ポリビニルアルコール(部分けん化物)、
パラオキシ安息香酸メチル、ポリソルベート 80、
軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、マ
クロゴール 6000、精製白糖、炭酸マグネシウム、
酸化チタン、カルナウバロウ
3.2 製剤の性状
販売名
エキセメスタン錠 25mg「NK」
性状
白色~微灰白色の糖衣錠
外形
表
側面
大きさ
直径
6.2mm
厚さ
3.9mm
質量
100mg
識別コード
NK7041
(PTP に表示)
4. 効能又は効果
閉経後乳癌
6. 用法及び用量
通常、成人にはエキセメスタンとして 1 日 1 回 25mg
を食後に
経口投与する。
8. 重要な基本的注意
8.1
本剤はホルモン療法剤であり、がんに対する薬物療法につい
て十分な知識・経験を持つ医師のもとで、本剤による治療が適
切と判断される患者についてのみ使用すること。
8.2
本剤は末梢アロマターゼを阻害することにより治療効果を
発揮するものであり、活発な卵巣機能を有する閉経前の患者で
はアロマターゼを阻害する効果は不十分であると予想される
こと、並びに閉経前の患者では使用経験がないことを考慮し
て、閉経前患者に対し使用しないこと。
8.3
本剤の投与によって、骨粗鬆症、骨折が起こりやすくなるの
で、骨密度等の骨状態を定期的に観察することが望ましい。
8.4
本剤の使用による嗜眠
                                
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