アトルバスタチンOD錠5mg「トーワ」

Country: Jepun

Bahasa: Jepun

Sumber: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
08-04-2022
Ciri produk Ciri produk (SPC)
22-11-2023

Bahan aktif:

アトルバスタチンカルシウム水和物

Boleh didapati daripada:

東和薬品株式会社

INN (Nama Antarabangsa):

Atorvastatin calcium hydrate

Borang farmaseutikal:

淡黄色の錠剤、錠径7.0mm、厚さ3.3mm

Laluan pentadbiran:

内服剤

Tanda-tanda terapeutik:

肝臓のコレステロール合成を阻害することにより、血液中のコレステロールを低下させます。
通常、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症の治療に用いられます。

Ringkasan produk:

英語の製品名 ATORVASTATIN OD TABLETS 5mg "TOWA"; シート記載: アトルバスタチンOD5mg「トーワ」、5mg、口腔内崩壊錠、脂質異常症(高脂血症)の薬

Risalah maklumat

                                くすりのしおり
内服剤
2013
年
12
月作成
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:アトルバスタチン OD 錠 5MG「トーワ」
主成分:
アトルバスタチンカルシウム水和物
(Atorvastatin calcium hydrate)
剤形:
淡黄色の錠剤、錠径
7.0mm
、厚さ
3.3mm
シート記載など:
アトルバスタチン
OD5mg
「トーワ」、
5mg
、口腔内崩壊錠、脂
質異常症
(
高脂血症
)
の薬
この薬の作用と効果について
肝臓のコレステロール合成を阻害することにより、血液中のコレステロールを低下させます。
通常、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害、腎障害がある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・高コレステロール血症:通常、成人は
1
回
2
錠(アトルバスタチンとして
10mg
)を
1
日
1
回服用しま
す。年齢・症状に応じて適宜増減され、重症の場合は
1
日
4
錠(
20mg
)まで増量されることがありま
す。
家族性高コレステロール血症:通常、成人は
1
回
2

                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                2023年11月改訂(第2版)
* *
2023年7月改訂(第1版)
*
日本標準商品分類番号
872189
錠5mg
錠10mg
OD錠5mg
OD錠10mg
承認番号 22300AMX00973
22300AMX00972
22500AMX01684
22500AMX01688
販売開始
2011年11月
2013年12月
貯
法:室温保存
有効期間:3年
HMG-CoA 還元酵素阻害剤
処方箋医薬品
注)
ATORVASTATIN TABLETS 5mg “TOWA”/ TABLETS 10mg “TOWA”/
OD TABLETS 5mg “TOWA”/ OD TABLETS 10mg “TOWA”
注)注意-医師等の処方箋により使用すること
禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.1
肝代謝能が低下していると考えられる以下のような患者
急性肝炎、慢性肝炎の急性増悪、肝硬変、肝癌、黄疸[9.3.1、
16.6.2参照]
2.2
妊婦又は妊娠している可能性のある女性及び授乳婦[9.5、9.6
参照]
2.3
グレカプレビル・ピブレンタスビルを投与中の患者[10.1参
照]
2.4
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
アトルバスタチン錠
5mg「トーワ」
アトルバスタチン錠
10mg「トーワ」
1錠中の
有効成分
日局 アトルバスタチン
カルシウム水和物
……………………5.42mg
(アトルバスタチンとして5mg)
日局 アトルバスタチン
カルシウム水和物
…………………10.84mg
(アトルバスタチンとして10mg)
添加剤
乳糖水和物、結晶セルロー
ス、沈降炭酸カルシウム、
ヒドロキシプロピルセル
ロース、クロスポビドン、
ステアリン酸マグネシウ
ム、ヒプロメロース、酸化
チタン、タルク、三二酸化
鉄
乳糖水和物、結晶セルロー
ス、沈降炭酸カルシウム、
ヒドロキシプロピルセル
ロース、クロスポビドン、
ステアリン酸マグネシウ
ム、ヒプロメロース、マク
ロゴール6000、酸化チタ
ン、タルク
販売名
アトルバスタチンOD錠
5mg「トーワ」
アトルバスタチンO
                                
                                Baca dokumen lengkap