アトルバスタチン錠10mg「NP」

Country: Jepun

Bahasa: Jepun

Sumber: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
08-04-2022
Ciri produk Ciri produk (SPC)
22-11-2023

Bahan aktif:

アトルバスタチンカルシウム水和物

Boleh didapati daripada:

ニプロ株式会社

INN (Nama Antarabangsa):

Atorvastatin calcium hydrate

Borang farmaseutikal:

白色の錠剤、直径6.1mm、厚さ3.1mm

Laluan pentadbiran:

内服剤

Tanda-tanda terapeutik:

肝臓のコレステロール合成を阻害することにより、血液中のコレステロールを低下させます。
通常、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症の治療に用いられます。

Ringkasan produk:

英語の製品名 ATORVASTATIN TABLETS 10mg "NP"; シート記載: (表)アトルバスタチン10mg「NP」、アトルバスタチン、10mg、NP-252、(裏)ATORVASTATIN10mg「NP」、アトルバスタチン、10mg、高脂血症治療薬

Risalah maklumat

                                くすりのしおり
内服剤
2015
年
11
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:アトルバスタチン錠 10MG「NP」
主成分:
アトルバスタチンカルシウム水和物
(Atorvastatin calcium hydrate)
剤形:
白色の錠剤、直径
6.1mm
、厚さ
3.1mm
シート記載など:
(表)アトルバスタチン
10mg
「
NP
」、アトルバスタチ
ン、
10mg
、
NP-252
、(裏)
ATORVASTATIN10mg
「
NP
」、ア
トルバスタチン、
10mg
、高脂血症治療薬
この薬の作用と効果について
肝臓のコレステロール合成を阻害することにより、血液中のコレステロールを低下させます。
通常、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害、腎障害がある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・高コレステロール血症:通常、成人は
1
回
1
錠(アトルバスタチンとして
10mg
)を
1
日
1
回服用しま
す。年齢・症状に応じて適宜増減され、重症の場合は
1
日
2
錠(
20mg
)まで増量されます。
家族性高コレス
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                *
2023 年 11 月改訂(第 2 版)
2023 年 10 月改訂(第 1 版)
日本標準商品分類番号
872189
貯  法:室温保存
有効期間:3 年
HMG-CoA 還元酵素阻害剤
日本薬局方 アトルバスタチンカルシウム錠
処方箋医薬品
注)
アトルバスタチン
錠
5MG
「NP」
アトルバスタチン
錠
10MG
「NP」
Atorvastatin Tablets
注) 注意―医師等の処方箋により使用すること
錠 5mg
錠 10mg
承 認 番 号
22400AMX00368
22400AMX00369
販 売 開 始
2012 年 6 月
2012 年 6 月
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2 肝代謝能が低下していると考えられる以下のよう
な患者
急性肝炎、慢性肝炎の急性増悪、肝硬変、肝癌、黄
疸[9.3.1、16.6.2 参照]
2.3 妊婦又は妊娠している可能性のある女性及び授乳
婦[9.5、9.6 参照]
2.4 グレカプレビル・ピブレンタスビルを投与中の患
者[10.1 参照]
3. 組成・性状
3.1 組成
販 売 名
有 効 成 分
添 加 剤
アトルバスタチン
錠 5mg「NP」
1 錠中
日本薬局方
アトルバスタチ
ンカルシウム水
和物
5.42mg
(アトルバスタチ
ンとして 5mg )
結晶セルロー
ス、ヒドロキ
シプロピルセ
ルロース、炭
酸マグネシウ
ム、クロスカ
ルメロースナ
トリウム、ス
テアリン酸マ
グネシウム、
ヒプロメロー
ス、マクロゴ
ール 6000、酸
化チタン、タ
ルク
三二
酸化鉄
アトルバスタチン
錠 10mg「NP」
1 錠中
日本薬局方
アトルバスタチ
ンカルシウム水
和物
10.84mg
(アトルバスタチ
ンとして 10mg )
-
3.2 製剤の性状
販 売 名
性  状
外形・大きさ
直径
(mm)
厚さ
(mm)
重量
(mg)
アトルバスタチン
錠 5mg「NP」
ごくうすい紅色の
フィルムコーティン
グ錠
5.6
3.1
72
アトルバスタチン
錠 10mg「NP」
白色のフィルムコ
                                
                                Baca dokumen lengkap