קריסויטה 20 מג

Country: Israel

Bahasa: Ibrani

Sumber: Ministry of Health

Beli sekarang

Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
01-03-2023

Bahan aktif:

BUROSUMAB

Boleh didapati daripada:

MEDISON PHARMA LTD

Kod ATC:

M05BX05

Borang farmaseutikal:

תמיסה להזרקה

Komposisi:

BUROSUMAB 20 MG / 1 ML

Laluan pentadbiran:

תת-עורי

Jenis preskripsi:

מרשם נדרש

Dikeluarkan oleh:

PIRAMAL HEALTHCARE UK LIMITED

Kawasan terapeutik:

BUROSUMAB

Ringkasan produk:

א. התרופה תינתן לטיפול ב-X-linked hypophosphataemia בעונים על אחד מאלה:1. חולים עם עדות רדיוגרפית למחלת עצם ולוחיות גדילה פעילות.לעניין זה הטיפול יינתן עבור ילדים מגיל שנה ועד לאיחוי לוחיות הגדילה.2. חולים ללא לוחיות גדילה פעילות העונים על אחד מאלה:א. רמת זרחן נמוכה מ-2 מ"ג/דצ"ל; ב. שברים ופסאודו שברים ספונטניים; ג. רמת alkaline phosphatase מוגברת; ד. כאב עצמות חמור;ה. טיפול מקדים (חצי שנה) לפני ניתוח אורטופדי.ב. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מומחה באנדוקרינולוגיה או מומחה בנפרולוגיה או במחלות מטבוליות של העצם.

Tarikh kebenaran:

2020-05-04

Risalah maklumat

                                Crysvita 10 20 30-PIL-HEB-D18-F
Crysvita PIL 0122 V2 םיחקורה תונקת יפל ןכרצל ןולע
(
םירישכת )
ו"משתה
-
1986
.דבלב אפור םשרמ יפ לע תקוושמ הפורתה הטיוסירק
10
ג"מ הטיוסירק
20
ג"מ הטיוסירק
30
ג"מ
תת הקרזהל הסימת
-
תירוע
ליעפ רמוח
:
ןוקובקב לכ
חפנב הסימת
1
ל"מ
ליכמ
מוסורוב
א
ב
10
,ג"מ
20
ג"מ
,
30
המאתהב ג"מ
םיליעפ יתלב םירמוח
רישכתב םיינגרלאו
:
ףיעס האר
2
לש םיביכרמהמ קלח לע בושח עדימ"
"הפורתה
ףיעסו
6
."ףסונ עדימ"
.הפורתב שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא
ןויעב ארק
.הפורתה לע יתיצמת עדימ ליכמ הז ןולע
.חקורה לא וא אפורה לא הנפ ,תופסונ תולאש
ךל שי םא
תלחמב לופיטל המשרנ וז הפורת
ך
.םירחאל התוא ריבעת לא .
םא וליפא םהל קיזהל הלולע איה
.המוד םתלחמ יכ ךל הארנ
1
. ?הפורתה תדעוימ המל
1.1
.
הטיוסירק
םידליבו ,םירגובמב לופיטל תדעוימ
ליגמ
6
םישדוח
מ םילבוסה הלעמו
-
XLH
.
X-linked hypophosphatemia) XLH
)
תוהובג תומר שי הב םילוחל .תיטנג הלחמ
הניה
ארקנה ןומרוה לש
fibroblast growth factor 23 (FGF23)
םדב ןחרזה תומכ תא דירומה
אל תומצעהש ךכל ליבוהל יושעו
.יוארכ תושקתהלו לודגל תולוכי
1.2
.
( לודיג ידי לע הרשומה היצלמואיטסואב
לופיטל תדעוימ הטיוסירק
TIO
םילודיגל םירושקה )
ןתינ אלש םיירוטפסופ םיילאמיכנזמ
םקמל
ל וא
תורכ
ליגמ םידליו םירגובמ םילוחב יופירב
.הלעמו םייתנש
ב םילוחל
TIO
ןומרוהה לש רתוי םיהובג םיכרע שי
FGF23
מה
לש םיוסמ גוס י"ע רצוי
.םילודיג
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Dokumen dalam bahasa lain

Risalah maklumat Risalah maklumat Inggeris 01-03-2023
Ciri produk Ciri produk Inggeris 07-11-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Inggeris 02-07-2020
Risalah maklumat Risalah maklumat Arab 01-03-2023

Cari amaran yang berkaitan dengan produk ini