פרוליה 60 מג

Country: Israel

Bahasa: Ibrani

Sumber: Ministry of Health

Bahan aktif:

DENOSUMAB

Boleh didapati daripada:

AMGEN EUROPE B.V.

Kod ATC:

M05BX04

Borang farmaseutikal:

תמיסה להזרקה

Komposisi:

DENOSUMAB 60 MG / 1 ML

Laluan pentadbiran:

תת-עורי

Jenis preskripsi:

מרשם נדרש

Dikeluarkan oleh:

AMGEN EUROPE B.V., NETHERLANDS

Kumpulan terapeutik:

DENOSUMAB

Kawasan terapeutik:

DENOSUMAB

Tanda-tanda terapeutik:

Treatment of osteoporosis in postmenopausal women at incresed risk of fractures. Prolia significantly reduces the risk of vertebral, non vertebral and hip fractures.Treatment of bone loss associated with hormone ablation in men with prostate cancer at increased risk of fractures. In men with prostate cancer receiving hormone ablation, Prolia significantly reduces the risk of vertebral fractures.

Ringkasan produk:

א. התרופה האמורה תינתן לטיפול במקרים האלה:1. חולות אוסטיאופורוזיס פוסט מנופאוזליות הזכאיות לטיפול על פי הקריטריונים הקיימים בסל לטיפול בביספוספונאטים או Raloxifene לאחר מיצוי הטיפולים הפומיים הקיימים בסל או החמרה מובהקת של אוסטיאופורוזיס בטיפול קבוע בביספוספונאטים או רלוקסיפן בשנתיים האחרונות;2. גברים החולים באוסטיאופורוזיס הזכאים לטיפול על פי הקריטריונים הקיימים בסל לטיפול בביספוספונאטים לאחר מיצוי הטיפולים הפומיים הקיימים בסל או החמרה מובהקת של אוסטיאופורוזיס בטיפול קבוע בביספוספונאטים בשנתיים האחרונות;3. אוסטיאופורוזיס בנשים פוסט מנופאוזליות ובגברים לאחר שבר בצוואר הירך. ב. אם קיבל החולה טיפול ב-Zoledronic acid – לא יקבל טיפול ב-Densoumab או Strontium Ranelate 12 חודשים מהמנה האחרונה; אם קיבל החולה טיפול ב-Densoumab – לא יקבל טיפול ב-Zoledronic acid או Strontium Ranelate 6 חודשים מהמנה האחרונה.

Tarikh kebenaran:

2016-05-31

Risalah maklumat

Page 1 of 12
ו"משתה )םירישכת( םיחקורה תונקת יפל
ןכרצל ןולע
-
1986
ה
הפורת
קוושמ
ת
דבלב אפור םשרמ יפ לע
הילורפ
60
ג"מ
,
הקרזהל הסימת
תת
- תירוע ןכומ קרזמ לכ שומישל ליכמ
60
"מ
( באמוסונד לש ג
DENOSUMAB
ב )
-
1 .הסימת לש ל"מ
תטרופמ םיפסונה םיביכרה תמישר
ףיעסב
6
. .הפורתב שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא
ןויעב ארק
ךל שי םא .הפורתה לע יתיצמת עדימ ליכמ הז
ןולע
חקורה לא וא אפורה לא הנפ ,תופסונ תולאש
.
םבצמ יכ ךל הארנ םא וליפא םהל קיזהל
הלולע איה .םירחאל התוא ריבעת לא .ךרובע
המשרנ וז הפורת
המוד יאופרה
.
1
.
?הפורתה תדעוימ המל
ליגל תחתמ םירגבתמו םידליב שומישל
תדעוימ הניא הילורפ
18
.
טל תשמשמ הילורפ
י
פ
ו
:ל
•
ב
רבעמה ליג רחאל םישנב םצע לודלד
(
טסופ
-
הזואפונמ
)
תומצע( םירבשל רבגומ ןוכיס םהל שיש
םירבגבו
ןוכיסה תא התיחפמ איהש ךכב ,)תורובש
ןגאבו הרדשה דומעב אלש ,הרדשה דומעב
םירבשל
.
•
דוביאב
תסמ
םצע
( ןומרוה תומרב הדירימ האצותכ
)ןורטסוטסט
תופורתב לופיט וא חותינ ידי לע םרגנה
ןטרס םהל שיש םילפוטמב
.תינומרעה תטולב
•
לופיטמ האצותכ םצע תסמ דוביאב
יתכרעמ
םידיאוקיטרוקוקולגב ךשוממ
,
ימוי ןונימב
הווש
-
ל ךרע
-
7.5
לופיטהש יופצשכ ,ןוזינדרפ לש רתוי וא ג"מ
םידיאוקיטרוקוקולגב
דועל ךשמי
3
,תוחפל םישדוח
םילפוטמב
םירגובמ
.רבשל הובג ןוכיסב םיאצמנה :תיטיופרת הצובק
םצע תלחמב לופיטל תופורת
–
הי