גאטקס

Country: Israel

Bahasa: Ibrani

Sumber: Ministry of Health

Bahan aktif:

TEDUGLUTIDE

Boleh didapati daripada:

NEOPHARM LTD, ISRAEL

Kod ATC:

A16AX08

Borang farmaseutikal:

אבקה להכנת תמיסה לזריקה

Komposisi:

TEDUGLUTIDE 5 MG/VIAL

Laluan pentadbiran:

תת-עורי

Jenis preskripsi:

מרשם נדרש

Dikeluarkan oleh:

SHIRE NPS PHARMACEUTICALS INC., USA

Kawasan terapeutik:

TEDUGLUTIDE

Ringkasan produk:

א. התרופה תינתן לטיפול בתסמונת המעי הקצר (Short bowel syndrome) בחולים עם סיבוכים קשים ומסכני חיים בשל הזנה תוך ורידית, המוגדרים כאחד מאלה:1. מבוגרים העונים על אחד מאלה:א. מחלת כבד המתקדמת תוך כדי מעקב, משנית להזנה תוך ורידית. הטיפול יינתן לחולה, אשר במהלך מעקב קיימת הדרדרות משמעותית בתפקודי הכבד, שבאה לידי ביטוי בעליה בשני אנזימים ויותר (פי שלושה מהנורמה ומעלה) מהאנזימים הבאים - ALT, AST, Alkaline phosphatase, GGT, כאשר העלייה מתרחשת במהלך המעקב, בשל ההזנה תוך ורידית. בקבוצה זו יכללו גם חולים שפיתחו שחמת משנית להזנה התוך ורידית, גם בנוכחות רמות אנזימים תקינות.ב. Access failure - כתוצאה מ-central vein thrombosis ג. זיהומי צנתר חוזרים שעלולים לגרום ל-sepsis (אלח דם) - עדות ל-2 אירועים או יותר בשנה של אלח דם משני לזיהום צנתר אשר מחייבים אשפוז או לחילופין, אירוע אחד של fungemia. במסגרת זו יכללו גם חולים, אשר סבלו מזיהום, אשר הוביל למצב מסכן חיים כגון תסחיפים מזוהמים.ד. מצב קליני מסכן חיים אחר הקשור לטיפול בהזנה תוך ורידית הנמשך לאורך זמן כגון הפרעות קשות במאזני נוזלים – התייבשויות / מאזן חומצה-בסיס / מאזני אלקטרוליטים וויטמינים.2. ילדים העונים על אחד מאלה:א. תלויים באופן מלא בהזנה תוך ורידית, בהם נעשו לפחות שני ניסיונות בשנה האחרונה להפחתת כמות ההזנה התוך ורידית ללא הצלחה.לעניין זה תלות תוגדר כשימוש בהזנה תוך ורידית במשך שלוש שנים לפחות, במשך 7 ימים בשבוע המספקת לפחות 80% מסך הצריכה הקלורית. ב. תלויים באופן חלקי בהזנה תוך ורידית הסובלים מחוסר זמינות קשה של ורידים גדולים או שסובלים ממחלת כבד קשה משנית לשימוש בהזנה תוך ורידית בהם נעשו לפחות שני ניסיונות בשנה האחרונה להפחתת כמות ההזנה התוך ורידית ללא הצלחה. ג. תלויים באופן חלקי בהזנה תוך ורידית עם זיהומי צנתר חוזרים שעלולים לגרום ל-sepsis (אלח דם) - עדות ל-2 אירועים או יותר בשנה של אלח דם משני לזיהום צנתר אשר מחייבים אשפוז או לחילופין, אירוע אחד של fungemia. במסגרת זו יכללו גם חולים, אשר סבלו מזיהום, אשר הוביל למצב מסכן חיים כגון תסחיפים מזוהמים.ב. התרופה תינתן על פי מרשם של מומחה בגסטרואנטרולוגיה.

Tarikh kebenaran:

2023-02-08

Risalah maklumat

1 ו"משתה )םירישכת( םיחקורה תונקת יפל
ןכרצל ןולע
1986
רתה
דבלב אפור םשרמ יפ לע תקוושמ הפו
סקטאג תירוע תת הקרזהל הסימת תנכהל הקבא
:ליעפה רמוחה
ליכמ ןוקובקב לכ
5
ג"מ
דייטולגודט
(Teduglutide)
.
ה תמישרל
םירמוח
ה
םיליעפ יתלב
אנא ,רישכתב
קרפ האר
6
:
"ףסונ עדימ"
.
הפורתב שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא
ןויעב ארק
.הפורתה לע יתיצמת עדימ ליכמ הז ןולע .
תולאש ךל שי םא
.חקורה לא וא אפורה לא הנפ ,תופסונ
לופיטל המשרנ וז הפורת
ךרובע
.
יכ ךל הארנ םא וליפא םהל קיזהל הלולע איה
.םירחאל התוא ריבעת לא
םבצמ
רה
יאופ
המוד
.
סקטאג רישכתל ,ןולעל ףסונב
,תעדל ךילעש ,בושח יתוחיטב עדימ ליכמ הז
סיטרכ .לפוטמל יתוחיטב עדימ סיטרכ םייק
ןכרצל ןולעבו לפוטמל יתוחיטב עדימ
סיטרכב ןייעל שי .ויפ לע לועפלו סקטאגב
לופיטה ךלהמבו לופיטה תלחתה ינפל
.ךרוצה תדימב ףסונ ןויעל סיטרכה תא
רומשל שי .רישכתב שומישה תליחת םרטב
1
. המל
?הפורתה תדעוימ
הליכמ סקטאג
ה תא
רמוח
ה
דייטולגודט ליעפ
.
אוה
לש םתגיפס תא רפשמ
ןוזמ ירמוח
ךרואל םילזונו
ךשמה
תכרעמ
.ךלש לוכיעה
סקטאג
תדעוימ
)הלעמו הנש ליגמ( םידליבו םירגבתמ
,םירגובמב לופיטל
( רצקה יעמה תנומסתמ םילבוסה
SBS
)
.
( רצקה יעמה תנומסת
Short Bowel Syndrome – SBS
ו םילזונ תגיפס תלוכי רסוחמ תעבונה
הערפה הניה )
ירמוח
ןוזמ
.יעמה ךרואל
.קדה יעמה לש תיקלח וא האלמ הרסהמ תמרגנ
הערפהה ללכ