Valsts: Slovēnija
Valoda: slovēņu
Klimata pārmaiņas: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
cetirizin
UCB Pharma SA
R06AE07
cetirizine
filmsko obložena tableta
cetirizin 8,4 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
10 tableta
BRp
cetirizin
Pakiranje :škatla z 10 tabletami (1 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2015-04-08
JAZMP-II/032-15.4.2019 NAVODILO ZA UPORABO JAZMP-II/032-15.4.2019 NAVODILO ZA UPORABO ZYRTEC 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE cetirizinijev diklorid PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. - Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v treh dneh, se posvetujte z zdravnikom. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Zyrtec in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Zyrtec 3. Kako jemati zdravilo Zyrtec 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Zyrtec 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ZYRTEC IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Učinkovina zdravila Zyrtec je cetirizinijev diklorid. Zdravilo Zyrtec je zdravilo proti alergiji. Pri odraslih in otrocih, starih 6 let in več, se zdravilo Zyrtec 10 mg filmsko obložene tablete uporablja za: — lajšanje nosnih in očesnih simptomov sezonskega in celoletnega alergijskega rinitisa — lajšanje koprivnice 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ZYRTEC NE JEMLJITE ZDRAVILA ZYRTEC — Če imate hudo ledvično bolezen (huda ledvična odpoved s kreatininskim očistkom manjšim od 10 ml/min). — Če ste alergični na cetirizinijev diklorid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), hidroksizin ali derivate piperazina (blizu sorodne zdravilne učinkovine drugih zdravil). OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pred začetkom jemanja zdravila Zyrtec se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Če imate oslabljeno delovanje ledvic, se posvetujte s svojim zdravnikom; če bo potrebno, boste j Izlasiet visu dokumentu
JAZMP-II/032-15.4.2019 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA JAZMP-II/032-15.4.2019 1. IME ZDRAVILA Zyrtec 10 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg cetirizinijevega diklorida. Pomožne snovi z znanim učinkom: ena filmsko obložena tableta vsebuje 66,40 mg laktoze monohidrata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Bela, podolgovata, filmsko obložena tableta, z razdelilno zarezo in Y-Y oznako. Tableta se lahko deli na 2 enaka odmerka. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Cetirizinijev diklorid, 10 mg filmsko obložene tablete, je indiciran pri odraslih in otrocih, starih 6 let in več: — za lajšanje nosnih in očesnih simptomov sezonskega in celoletnega alergijskega rinitisa. — za lajšanje simptomov kronične idiopatske urtikarije. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje 10 mg enkrat na dan (1 tableta). Posebna populacija _Starejši _ Podatki ne kažejo, da bi bilo treba odmerek zmanjšati pri starejših, če je njihovo delovanje ledvic normalno. _Ledvična okvara _ Ni podatkov, s katerimi bi lahko potrdili razmerje med učinkovitostjo in varnostjo pri bolnikih z ledvično okvaro. Glede na to, da se cetirizin v glavnem izloča preko ledvic (glejte poglavje 5.2.) in če ni na voljo nobenega alternativnega zdravljenja, se mora odmerni interval prilagoditi posamezniku glede na ledvično funkcijo. V spodnji preglednici je navedeno prilagajanje odmerka. Za uporabo te preglednice je potrebno predhodno oceniti bolnikov očistek kreatinina (CLcr) v ml/min. CLcr v ml/min je mogoče oceniti iz koncentracije kreatinina v serumu (mg/dl) po formuli: [140 – starost (leta)] x telesna masa (kg) CLcr = (x 0,85 za ženske) 72 x koncentracija kreatinina v serumu (mg/dl) JAZMP-II/032-15.4.2019 Prilagoditev odmerka pri odraslih bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic SKUPINA OČISTEK KREATININA (ML/MIN) ODMERJANJE IN POGOSTNOST normalno delovanje ledvic ≥ 80 10 mg enkrat Izlasiet visu dokumentu