Zovirax Labialis 50 mg/g crème

Valsts: Beļģija

Valoda: holandiešu

Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktīvā sastāvdaļa:

Aciclovir 50 mg/g

Pieejams no:

Haleon Belgium SA-NV

ATĶ kods:

D06BB03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Aciclovir

Deva:

50 mg/g

Zāļu forma:

Crème

Kompozīcija:

Aciclovir 50 mg/g

Ievadīšanas:

Cutaan gebruik

Ārstniecības joma:

Aciclovir

Produktu pārskats:

CTI-code: 166196-01 - De grootte van de verpakking: 2 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1133099 - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorizācija statuss:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorizācija datums:

1994-07-07

Lietošanas instrukcija

BIJSLUITER
BE000418-19.afsl
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ZOVIRAX Labialis, 50 mg/g, crème
Aciclovir
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker

Wordt uw klacht na 10 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Zovirax Labialis en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ZOVIRAX LABIALIS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?

Zovirax Labialis is een huidcrème om aan te brengen op en rondom de
lippen (uitwendig gebruik).

Zovirax Labialis crème bevat aciclovir, een geneesmiddel tegen het
herpesvirus.

Zovirax Labialis crème is aangewezen voor de behandeling van
koortsblaasjes.
Wordt uw klacht na 10 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch voor aciclovir, valaciclovir of voor een van de
andere stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?

De eerste diagnose van koortsblaasjes wordt best door een arts
gesteld.

Uw koortslip is zeer ernstig.

De behandeling met Zovirax Labialis crème is uitsluitend aangewezen
bij koor

Produkta apraksts

BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
ZOVIRAX Labialis, 50 mg/g, crème.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Actief bestanddeel: aciclovir 50 mg per g crème.
Hulpstof(fen) met bekend effect: Propyleenglycol 400 mg/g,
natriumlaurylsulfaat 7,5 mg/g en
Cetostearylalcohol 67,5 mg/g.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Crème
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van primaire en recurrente herpes labialis.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Zovirax Labialis crème moet 5 maal daags met tussenpozen van ongeveer
4 uur worden aangebracht
op de aangedane huiddelen. De behandeling dient gedurende minstens 4
dagen te worden voortgezet.
Indien de genezing onvolledig is, kan de behandeling tot 10 dagen
worden voortgezet. Indien de
laesies na 10 dagen nog aanwezig zijn, wordt gebruikers geadviseerd om
een arts te raadplegen.
Wijze van toediening
Volwassenen en kinderen
Zovirax Labialis crème moet zo spoedig mogelijk na het begin van de
infectie worden aangebracht op
de laesies of de zich nog vormende laesies. Bij recidieve of
recurrente infecties zal de behandeling
worden ingezet tijdens het prodromale stadium.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK

Zovirax Labialis crème is niet bestemd voor applicatie op de
slijmvliezen, zoals in de mond, het
oog of de vagina, aangezien irritatie zou kunnen voorkomen. Men dient
ervoor te zorgen dat het
product niet in de ogen terecht komt.

Zovirax Labialis crème mag niet worden gebruikt voor de behandeling
van genitale herpes.

Patiënten die lijden aan ernstige labiale herpes dienen medisch
advies in te winnen. Bij patiënten
met ernstige immunodepressie (bijvoorbeeld aidspatiënten of
patiënten die een
beenmergtransplantatie hebben ondergaan) dient een antivirale
behandeling via orale toediening
overwogen te word