Valsts: Somija
Valoda: somu
Klimata pārmaiņas: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Aciclovir
GLAXOSMITHKLINE (IRELAND) LIMITED
J05AB01
Aciclovir
40 mg/ml
oraalisuspensio
Kaupan: 125 ml (VNR-numero: 400788)
Resepti: 125 ml
asikloviiri
; Soveltuvuus iäkkäille Aciclovirum Soveltuu varauksin iäkkäille (suun kautta otettavat valmisteet). Pienennä annosta ja/tai pidennä annosväliä vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Huomioi yhteisvaikutus teofylliinin kanssa.
Myyntilupa myönnetty
1987-04-15
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE ZOVIRAX 40 MG/ML ORAALISUSPENSIO ZOVIRAX 80 MG/ML ORAALISUSPENSIO asikloviiri LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Zovirax on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Zoviraxia 3. Miten Zoviraxia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Zoviraxin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ZOVIRAX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Zovirax on lääke ihon ja limakalvojen herpes simplex -infektioiden hoitoon ja estohoitoon sekä vyöruusun ja vesirokon hoitoon. Lisäksi sitä käytetään ennaltaehkäisevästi myös tiettyjä muita herpesryhmän viruksia vastaan potilailla, joille sairastuminen aiheuttaisi erityisriskin. Zoviraxin vaikuttava aine asikloviiri estää herpesryhmään kuuluvien virusten lisääntymistä. Asikloviiria, jota Zovirax sisältää, voidaan käyttää joskus myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT ZOVIRAXIA ÄLÄ KÄYTÄ ZOVIRAXIA - jos olet allerginen asikloviirille, valasikloviirille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). VAROITUKSET JA V Izlasiet visu dokumentu
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Zovirax 40 mg/ml oraalisuspensio Zovirax 80 mg/ml oraalisuspensio 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 millilitra oraalisuspensiota sisältää asikloviiria joko 40 mg/ml tai 80 mg/ml. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi millilitra sisältää sorbitolia 315 mg, metyyliparahydroksibentsoaattia 1 mg ja propyyliparahydroksibentsoaattia 0,2 mg. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Oraalisuspensio 40 mg/ml: valkoinen, banaaninmakuinen. 80 mg/ml: valkoinen, appelsiininmakuinen. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Herpes simplex -viruksen aiheuttamat ihon ja limakalvojen tulehdukset, myös genitaaliherpeksen primaari-infektiot ja residiivit (lukuun ottamatta neonataalisia herpes simplex -infektioita ja vaikeita herpes simplex -infektioita lapsilla, joilla on heikentynyt immuunivaste). Estohoito. Usein toistuvien herpes simplex -infektioiden estohoito potilailla, joilla on normaali immuunivaste. Herpes simplex -infektioiden profylaksia potilailla, joilla on heikentynyt immuunivaste. Vyöruusun (herpes zosterin) hoito. Vesirokon (varicella) hoito lapsilla ja aikuisilla, joille taudin katsotaan olevan vaarallinen esimerkiksi muun sairauden vuoksi. Herpes simplex- ja herpes zoster- sekä sytomegalovirusinfektioiden profylaksia luuytimensiirtopotilaille. (ks. Zovirax infuusiokuiva-aine). Yhdistelmähoito tsidovudiinin kanssa potilaille, joilla on voimakas immunosuppressio pitkälle edenneen HIV-infektion (CD4+-solujen määrä < 200 x 10 6 /l, AIDS tai myöhäinen ARC-vaihe) vuoksi. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Yhteenveto normaali immuunivasteen potilaiden annostuksesta: (ks. yksityiskohtaisemmin alla) _Aikuiset: _ Käyttöaihe: Annostus: HSV-infekt. hoito 1 x 200 mg x 5 x 5 vrk HSV-infekt. estohoito 1 x 400 mg x 2 VZV-infekt. 1 x 800 mg x 5 x 7 vrk _Lapset 3 _ _kk‒2_ _ v:_ HSV-infekt. hoito 2,5 ml 40 mg/ml oraalisuspensio x 5 x 5 vrk _Lapset yli 2 v:_ HSV-infekt. hoito 5 ml 40 mg/ml oraalisuspensio x 5 x 5 vrk tai 1 x 200 mg x 5 x 5 v Izlasiet visu dokumentu