Valsts: Zviedrija
Valoda: zviedru
Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
zopiklon
Mylan AB
N05CF01
zopiclone
7,5 mg
Filmdragerad tablett
zopiklon 7,5 mg Aktiv substans; laktos (vattenfri) Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Zopiklon
Avregistrerad
1999-05-21
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN ZOPIKLON MYLAN 7,5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER zopiklon LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Zopiklon Mylan är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Zopiklon Mylan 3. Hur du tar Zopiklon Mylan 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Zopiklon Mylan ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ZOPIKLON MYLAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Zopiklon Mylan är en sömntablett (hypnotika) som innehåller den aktiva substansen zopiklon. Zopiklon Mylan verkar i hjärnan och hjälper dig att somna och fortsätta att sova. Zopiklon Mylan används vid kortvariga sömnbesvär hos vuxna som är svåra, handikappande eller som orsakar utmattning. Zopiklon som finns i Zopiklon Mylan kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR ZOPIKLON MYLAN TA INTE ZOPIKLON MYLAN OM DU: - är allergisk mot zopiklon eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - lider av muskelsjukdom som orsakar hängande ögonlock, dubbelseende, tal- eller sväljsvårigheter och ibland muskelsvaghet i armar och ben (myastenia gravis) - har svår leversjukdom - har andningsuppehåll under korta perioder när du sover (sömnapnésyndrom) - Izlasiet visu dokumentu
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Zopiklon Mylan 7,5 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 7,5 mg zopiklon. Hjälpämne med känd effekt: Varje filmdragerad tablett innehåller 30,8 mg laktos (som vattenfri laktos). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett (tablett). Vita, filmdragerade, ovala tabletter, 10 mm långa och 5 mm breda, märkta ‘Z’ brytskåra ‘Z’ på ena sidan och 7,5 på den andra sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Tillfälliga och kortvariga sömnbesvär hos vuxna. Understödjande terapi, under begränsad tid, vid behandling av kroniska sömnbesvär hos vuxna. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna_ Vanlig begynnelsedos är 5 mg zopiklon. Tas omedelbart före sänggåendet. Patienter som ej svarar på denna dos bör använda 7,5 mg. Lägsta möjliga dos ska användas vid behandling av äldre patienter. Behandlingen bör vara så kort som möjligt och ej överstiga 4 veckor inklusive utsättningsfasen. Förlängning av behandlingstiden ska endast ske efter en ny bedömning av patientens tillstånd. _Äldre_ Behandlingen av äldre patienter bör inledas med en dos på 3,75 mg. Dosen kan senare ökas till 5 mg och, vid behov, upp till 7,5 mg (se även avsnitt 4.4 och 5.2). _Nedsatt njurfunktion_ Trots att man inte sett någon ackumulering av zopiklon eller dess metaboliter hos patienter med njurinsufficiens rekommenderas en initial dos på 3,75 mg till patienter med nedsatt njurfunktion. _Nedsatt leverfunktion_ Behandlingen bör inledas med en dos på 3,75 mg. Dosen kan senare ökas till 5 mg och, vid behov, upp till 7,5 mg. _Kronisk andningsinsufficiens_ Behandlingen bör inledas med en dos på 3,75 mg. Dosen kan senare ökas till 5 mg och, vid behov, upp till 7,5 mg. _Pediatrisk population_ Zopiklon Mylan ska inte användas av barn och ungdomar under 18 år. Säkerheten och effekten av zopiklon hos barn och ungdom Izlasiet visu dokumentu