Valsts: Vācija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Zopiclon
ratiopharm GmbH
N05CF01
zopiclone
Filmtablette
Zopiclon 3.75mg
PZN: 00574563 Darreichung: Filmtabletten Menge: 10 St; PZN: 00574586 Darreichung: Filmtabletten Menge: 20 St
gültig
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender _ZOPICLON-RATIOPHARM_ _®_ _ 3,75 MG FILMTABLETTEN _ Zur Anwendung bei Erwachsenen Wirkstoff: Zopiclon LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _Zopiclon-ratiopharm_ _®_ _ 3,75 mg_ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _Zopiclon-ratiopharm_ _®_ _ 3,75 mg_ beachten? 3. Wie ist _Zopiclon-ratiopharm_ _®_ _ 3,75 mg_ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Zopiclon-ratiopharm_ _®_ _ 3,75 mg_ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _ZOPICLON-RATIOPHARM_ _®_ _ 3,75 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Zopiclon-ratiopharm_ _®_ _ 3,75 mg_ ist ein Schlafmittel aus der Gruppe der Benzodiazepin-ähnlichen Wirkstoffe. _Zopiclon-ratiopharm_ _®_ _ 3,75 mg_ wird angewendet - zur Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen bei Erwachsenen. _Zopiclon-ratiopharm_ _®_ _ 3,75 mg_ sollte nur bei Schlafstörungen von klinisch bedeutsamem Schweregrad angewendet werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _ZOPICLON-RATIOPHARM_ _®_ _ 3,75 MG_ BEACHTEN? _Zopiclon-ratiopharm_ _®_ _ 3,75 mg_ darf nicht eingenommen werden - wenn Sie allergisch gegen Zopiclon oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, - bei krankhafter Muskelschwäche (Myasthenia gravis Izlasiet visu dokumentu
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _ZOPICLON-RATIOPHARM_ _®_ _ 3,75 MG FILMTABLETTEN _ _ZOPICLON-RATIOPHARM_ _®_ _ 7,5 MG FILMTABLETTEN _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Zopiclon-ratiopharm_ _®_ _ 3,75 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 3,75 mg Zopiclon. _Zopiclon-ratiopharm_ _®_ _ 7,5 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 7,5 mg Zopiclon. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Zopiclon-ratiopharm_ _®_ _ 3,75 mg Filmtabletten _ Runde, gewölbte, orange Filmtabletten. _Zopiclon-ratiopharm_ _®_ _ 7,5 mg Filmtabletten _ Runde, bikonvexe, weiße Filmtabletten mit beidseitiger Bruchkerbe (Snaptab). Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen bei Erwachsenen. Zopiclon sollte nur bei Schlafstörungen von klinisch bedeutsamem Schweregrad angewendet werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Zopiclon sollte als Einmalgabe in der niedrigsten wirksamen Dosis verabreicht werden. In derselben Nacht sollte keine erneute Einnahme erfolgen. Die empfohlene Tagesdosis für Erwachsene beträgt 7,5 mg Zopiclon. Diese Dosis sollte nicht überschritten werden. 2 _Kinder und Jugendliche _ Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren dürfen nicht mit Zopiclon behandelt werden, da die Sicherheit und Wirksamkeit von Zopiclon für diese Altersgruppe nicht festgestellt wurde. _Ältere Patienten _ Bei älteren oder geschwächten Patienten sollte die Behandlung mit 3,75 mg Zopiclon als Tagesdosis begonnen werden. _Leberfunktionsstörungen _ Bei Patienten mit beeinträchtigter Leberfunktion sollte die Behandlung mit 3,75 mg Zopiclon als Tagesdosis begonnen werden. _ _ _Nierenfunktionsstörungen _ Obwohl bei Nierenkranken bisher keine Anreicherung des Wirkstoffs im Körper beobachtet wurde, wird auch hier empfohlen, die Behandlung mit 3,75 mg Zopiclon als Tagesdosis zu begi Izlasiet visu dokumentu