Zonisamid Accord 50 mg Hartkapseln

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Zonisamid

Pieejams no:

Accord Healthcare B.V. (8182087)

ATĶ kods:

N03AX15

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Zonisamide

Zāļu forma:

Hartkapsel

Kompozīcija:

Teil 1 - Hartkapsel; Zonisamid (23052) 50 Milligramm

Ievadīšanas:

zum Einnehmen

Autorizācija statuss:

erloschen

Autorizācija datums:

2016-04-12

Lietošanas instrukcija

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Zonisamid Accord 25 mg Hartkapseln
Zonisamid Accord 50 mg Hartkapseln
Zonisamid Accord 100 mg Hartkapseln
Zonisamid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Zonisamid Accord und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Zonisamid Accord beachten?
3. Wie ist Zonisamid Accord einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Zonisamid Accord aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Zonisamid Accord und wofür wird es angewendet?
Zonisamid Accord enthält den Wirkstoff Zonisamid und wird als
Antiepileptikum eingesetzt.
Zonisamid Accord wird zur Behandlung von epileptischen Anfällen
angewendet, die einen Teil des
Gehirns betreffen (fokale Anfälle) und denen unter Umständen auch
noch ein Anfall folgt, der das
gesamte Gehirn betrifft (sekundäre Generalisierung).
Zonisamid Accord kann angewendet werden:
-
als alleinige Therapie zur Behandlung von epileptischen Anfällen bei
Erwachsenen,
-
in Kombination mit anderen Antiepileptika zur Behandlung von
epileptischen Anfällen bei
Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren.
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Zonisamid Accord beachten?
Zonisamid Accord darf nicht eingenommen werden,
-
wenn

Produkta apraksts

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Zonisamid Accord 25 mg Hartkapseln
Zonisamid Accord 50 mg Hartkapseln
Zonisamid Accord 100 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Zonisamid Accord 25 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 25 mg Zonisamid.
Zonisamid Accord 50 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 50 mg Zonisamid.
Zonisamid Accord 100 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 100 mg Zonisamid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Zonisamid Accord 25 mg Hartkapseln
Weißes bis cremefarbenes Granulatpulver in Hartkapseln, Größe 4
(14,3 mm x 5,31 mm), mit
einem weißen bis cremefarbenen Kapselunterteil und einem weißen bis
cremefarbenen
Kapseloberteil. Das Kapseloberteil ist mit „A730” mit schwarzer
Tinte bedruckt.
Zonisamid Accord 50 mg Hartkapseln
Weißes bis cremefarbenes Granulatpulver in Hartkapseln, Größe 3
(15,9 mm x 5,82 mm), mit
einem weißen bis cremefarbenen Kapselunterteil und einem grauen
Kapseloberteil. Das
Kapseloberteil ist mit „A735” mit schwarzer Tinte bedruckt.
Zonisamid Accord 100 mg Hartkapseln
Weißes bis cremefarbenes Granulatpulver in Hartkapseln, Größe 1
(19,4 mm x 6,91 mm), mit
einem weißen bis cremefarbenen Kapselunterteil und einem weißen bis
cremefarbenen
Kapseloberteil. Das Kapseloberteil ist mit „A740” mit schwarzer
Tinte bedruckt.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 Anwendungsgebiete
Zonisamid Accord ist indiziert als:
•
Monotherapie für die Behandlung von fokalen Anfällen mit oder ohne
sekundäre
Generalisierung bei Erwachsenen mit neu diagnostizierter Epilepsie
(siehe Abschnitt 5.1);
•
Zusatztherapie für die Behandlung von fokalen Anfällen mit oder ohne
sekundäre
Generalisierung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
2
Dosierung - Erwachsene
Dosissteigerung und Erhaltungsdosis
Bei Erwachsenen kann Zonisamid Accord als Monotherapie eingesetzt oder
zu einer bestehenden
Therapie hinzugefügt werden. Die Dosis s