Zolsana 10 mg apvalkotās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Zolpidēma tartrāts

Pieejams no:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

ATĶ kods:

N05CF02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Zolpidemi tartras

Deva:

10 mg

Zāļu forma:

Apvalkotā tablete

Receptes veids:

Pr.III

Ražojis:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 02-03-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
ZOLSANA 10 MG APVALKOTĀS TABLETES
_zolpidemi tartras_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var
nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Zolsana un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Zolsana lietošanas
3.
Kā lietot Zolsana
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Zolsana
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ZOLSANA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Zolsana pieder benzodiazepīniem līdzīgo zāļu grupai, ko lieto
miega traucējumu gadījumos.
Zolsana lieto bezmiega īslaicīgai ārstēšanai pieaugušajiem, ja
bezmiegs ir smags, izraisa
darba
nespēju vai lielu stresu pacientam.
Nelietojiet ilgstoši. Ārstēšanas laikam jābūt iespējami īsam,
jo atkarības risks pieaug līdz ar ārstēšanas
ilgumu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS ZOLSANA LIETOŠANAS
NELIETOJIET ZOLSANA 10 MG ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja Jums ir
ALERĢIJA PRET ZOLPIDĒMA TARTRĀTU VAI KĀDU CITU
(6. punktā minēto) šo zāļu
SASTĀVDAĻU
;
-
ja Jums ir noteikta veida patoloģisks muskuļu vājums
(_MYASTHENIA GRAVIS_);
-
ja Jums miega laikā īslaicīgi apstājas elpošana
(MIEGA APNOJAS SINDROMS);
-
ja Jums ir smagi aknu darbības traucējumi;
-
ja Jums ir smagi un/vai akūti elpošanas traucējumi;
-
ja
kādreiz
esat
pieredzējis
staigāšanu
vai
citu
neparastu
uzvedību miega
laikā (piemēram,
“braukšanu ar automašīnu”, ēšanu, zvanīšanu pa tālruni vai
seksuālas

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 02-03-2023
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Zolsana 10 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 10 mg zolpidēma tartrāta (
_zolpidemi tartras_
).
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību:
Katra apvalkotā tablete satur 90,4 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Tablete ir balta, ovālas formas, abpusēji izliekta, apvalkota, ar
dalījuma līniju abās pusēs un ar
iegravētu „ZIM” un „10” vienā pusē.
_ _
Tableti var sadalīt divās vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Zolpidēmu lieto bezmiega īslaicīgai ārstēšanai pieaugušajiem.
Benzodiazepīni vai benzodiazepīniem līdzīgas zāles ir indicētas
tikai gadījumos, ja traucējumi ir
smagi, traucējoši darbam vai arī pakļauj indivīdu izteiktam
stresam.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Ārstēšanai jābūt pēc iespējas īslaicīgai. Tā nedrīkst
pārsniegt četras nedēļas, ieskaitot devas
mazināšanas laiku. Dažos gadījumos var būt nepieciešams
pārsniegt maksimālo ārstēšanas laiku; tādā
gadījumā maksimālo ārstēšanas laiku nedrīkst pagarināt,
atkārtoti neizvērtējot pacienta stāvokli, jo līdz
ar ārstēšanas laiku paaugstinās ļaunprātīgas lietošanas un
atkarības risks (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Devas
_Pieaugušie _
Zāles jālieto vienā reizē, un tās nedrīkst lietot atkārtoti
tajā pašā naktī.
_ _
Ieteicamā dienas deva pieaugušajiem ir 10 mg, kas jālieto tieši
pirms naktsmiera.
_ _
Jālieto mazākā
efektīvā zolpidēma dienas deva, un tā nedrīkst būt lielāka par
10 mg.
_Gados vecāki pacienti un aknu darbības traucējumi _
Gados vecākiem vai novājinātiem pacientiem, kuriem varētu būt
paaugstināta jutība pret zolpidēma
efektiem, ieteicamā deva ir 5 mg. Tas pats attiecas uz pacientiem ar
aknu darbības traucējumiem, kuri
neizvada medikamentu tikpat ātri kā veseli indivīdi. Devu drīks