Zolpidem EG 10 mg (PI Pharma) filmomh. tabl.

Valsts: Beļģija

Valoda: holandiešu

Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktīvā sastāvdaļa:

Zolpidemhemitartraat 10 mg

Pieejams no:

PI Pharma SA-NV

ATĶ kods:

N05CF02

Zāļu forma:

Filmomhulde tablet

Ievadīšanas:

Oraal gebruik

Ārstniecības joma:

Zolpidem

Produktu pārskats:

CTI Extended: 572097-02; 572097-09; 572097-08; 572097-19; 572097-16; 572097-10; 572097-12; 572097-13; 572097-11; 572097-04; 572097-14; 572097-06; 572097-03; 572097-15; 572097-07; 572097-17; 572097-18; 572097-01; 572097-05

Autorizācija statuss:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorizācija datums:

2020-09-18

Lietošanas instrukcija

_“Het _
_geneesmiddel _
_dat _
_zich _
_in _
_deze _
_verpakking _
_bevindt, _
_is _
_vergund _
_als _
_een _
_parallel _
_ingevoerd_
_geneesmiddel. Parallelinvoer is de invoer in België van een
geneesmiddel waarvoor een vergunning voor_
_het in de handel brengen is verleend in een andere lidstaat van de
Europese Unie of in een land dat deel_
_uitmaakt van de Europese Economische Ruimte en waarvoor een
referentiegeneesmiddel bestaat in_
_België. Een vergunning voor parallelinvoer wordt verleend wanneer
voldaan is aan bepaalde wettelijke_
_vereisten (koninklijk besluit van 19 april 2001 betreffende
parallelinvoer van geneesmiddelen voor_
_menselijk gebruik en parallelle distributie van geneesmiddelen voor
menselijk en diergeneeskundig_
_gebruik).”_
NAAM VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL ZOALS HET IN DE HANDEL GEBRACHT
WORDT IN BELGIË:
Zolpidem EG 10 mg filmomhulde tabletten
NAAM VAN HET BELGISCHE REFERENTIEGENEESMIDDEL:
Zolpidem EG 10 mg filmomhulde tabletten
INGEVOERD UIT SPANJE.
INGEVOERD DOOR EN HERVERPAKT ONDER DE VERANTWOORDELIJKHEID VAN:
PI Pharma NV, Bergensesteenweg 709, 1600 Sint-Pieters-Leeuw, België
OORSPRONKELIJKE BENAMING VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL IN HET LAND
VAN HERKOMST:
Zolpidem Stada 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ZOLPIDEM EG 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Zolpidemhemitartraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Zolpidem EG en waarvoor wordt he