Zoloft 20 mg/ml, concentraat voor oplossing voor oraal gebruik

Valsts: Nīderlande

Valoda: holandiešu

Klimata pārmaiņas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktīvā sastāvdaļa:

SERTRALINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; SERTRALINE

Pieejams no:

BModesto B.V. Minervaweg 2 8239 DL LELYSTAD

ATĶ kods:

N06AB06

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

SERTRALINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; SERTRALINE

Zāļu forma:

Vloeistof voor oraal gebruik

Kompozīcija:

BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321) ; ETHANOL 96 % 150,68 mg/ml ; GLYCEROL (E 422) ; LEVOMENTHOL (L- Vorm)

Ievadīšanas:

Oraal gebruik

Ārstniecības joma:

Sertraline

Autorizācija datums:

2018-04-10

Lietošanas instrukcija

B166/05
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ZOLOFT 20 MG/ML, CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR ORAAL GEBRUIK
sertralinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR
U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Zoloft en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit medicijn in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ZOLOFT EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Dit medicijn bevat de werkzame stof sertraline. Sertraline behoort tot
een groep medicijnen die selectieve
serotonine-heropnameremmers (SSRI’s) worden genoemd; deze medicijnen
worden gebruikt om depressie
en/of angststoornissen te behandelen.
Dit medicijn kan worden gebruikt ter behandeling van:
•
Depressie en voorkómen van het heroptreden van depressie (bij
volwassenen).
•
Sociale angststoornis (bij volwassenen).
•
Posttraumatische stressstoornis (PTSS) (bij volwassenen).
•
Paniekstoornis (bij volwassenen).
•
Obsessieve compulsieve stoornis (OCS) (bij volwassenen en kinderen en
jongeren in de leeftijd van 6-17 jaar).
Depressie is een klinische ziekte met symptomen zoals droevig zijn,
niet goed kunnen slapen of niet
meer zo van het leven genieten als vroeger.
OCS en paniekstoornissen zijn ziektes die aan angst gekoppeld zijn met
symptomen zoals constant last
hebben van hardnekkige ideeën (obsessies) die ervoor zorgen d

Produkta apraksts

Samenvatting van de productkenmerken
NLD 21G01
1
NLD 21G01
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Zoloft 25, filmomhulde tabletten 25 mg
Zoloft 50, filmomhulde tabletten 50 mg
Zoloft 100, filmomhulde tabletten 100 mg
Zoloft 20 mg/ml, concentraat voor oplossing voor oraal gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Zoloft 25, filmomhulde tabletten bevatten sertralinehydrochloride
overeenkomend met 25 mg
sertraline.
Zoloft 50, filmomhulde tabletten bevatten sertralinehydrochloride
overeenkomend met 50 mg
sertraline.
Zoloft 100, filmomhulde tabletten bevatten sertralinehydrochloride
overeenkomend met 100 mg
sertraline.
Zoloft 20 mg/ml, concentraat voor oplossing voor oraal gebruik bevat
20 mg sertraline (als
hydrochloride) per ml.
Hulpstoffen met bekend effect
Zoloft concentraat voor oplossing voor oraal gebruik bevat 181 mg
watervrij ethanol per 25 mg
(1,25 ml) oplossing, overeenkomend met 145 mg/ml (14,5% w/v).
Zoloft concentraat voor oplossing voor oraal gebruik bevat 362 mg
watervrij ethanol per 50 mg
(2,5 ml) oplossing, overeenkomend met 145 mg/ml (14,5% w/v).
Zoloft concentraat voor oplossing voor oraal gebruik bevat 1447 mg
watervrij ethanol per 200 mg
(10 ml) oplossing, overeenkomend met 145 mg/ml (14,5% w/v).
Zoloft concentraat voor oplossing voor oraal gebruik bevat 10 g
glycerol per 200 mg (10 ml)
oplossing.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Zoloft filmomhulde tabletten:
Filmomhulde tabletten.
_ _
Zoloft 25, filmomhulde tabletten zijn witte capsulevormige (8,2 x 3,3
mm) filmomhulde tabletten, aan
één zijde gemerkt met "PFIZER", aan de andere zijde met "ZLT25".
Zoloft 50, filmomhulde tabletten zijn witte capsulevormige (10,3 x 4,2
mm) filmomhulde tabletten,
aan één zijde gemerkt met "PFIZER", aan de andere zijde met "ZLT50"
en voorzien van een
breukstreep. De tablet kan in 2 gelijke doses verdeeld worden.
Samenvatting van de productkenmerken
NLD 21G01
2
Zoloft 100, filmomhulde tabletten zijn witte capsulevormige (13,1