Zoloft 100mg Filmtablette

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Sertralinhydrochlorid

Pieejams no:

Pfizer Pharma PFE GmbH

ATĶ kods:

N06AB06

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Sertraline hydrochloride

Zāļu forma:

Filmtablette

Kompozīcija:

Sertralinhydrochlorid 111.9mg

Autorizācija statuss:

gültig

Lietošanas instrukcija

palde-9v60zo-ft-0
1
21.10.2019
PFIZER ((Logo))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ZOLOFT
® 50 MG, FILMTABLETTEN
ZOLOFT
® 100 MG, FILMTABLETTEN
Sertralin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Zoloft und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Zoloft beachten?
3.
Wie ist Zoloft einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Zoloft aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ZOLOFT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Zoloft enthält den Wirkstoff Sertralin. Sertralin gehört zur
Arzneimittelgruppe der selektiven
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (SSRIs). Diese Arzneimittel werden zur
Behandlung
von depressiven Erkrankungen und/ oder Angststörungen angewendet.
Zoloft kann angewendet werden zur Behandlung von:
•
Depression und zur Verhinderung eines Wiederauftretens der Depression
(bei
Erwachsenen),
•
sozialer Angststörung (bei Erwachsenen),
•
posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS) (bei Erwachsenen),
•
Panikstörung (bei Erwachsenen),
•
Zwangsstörung (bei Erwachsenen und Kindern und Jugendlichen im Alter
von 6 bis
17 Jahren).
Depression ist eine klinische Erkrankung mit Beschwerden wie
Traurigkeit, Schlafstörungen
oder verminderter Lebensfreude.
Zwangsstörung und Panikstörung sind Erkrankungen, die mit Angst
ve

Produkta apraksts

spcde-9v29zo-ft-0
1
21.10.2019
PFIZER ((Logo))
Zoloft
®
50/100 mg, Filmtabletten
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Zoloft
®
50 mg, Filmtabletten
Zoloft
®
100 mg, Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Zoloft 50 mg, Filmtabletten_
1 Filmtablette enthält Sertralinhydrochlorid entsprechend 50 mg
Sertralin.
_Zoloft 100 mg, Filmtabletten_
1 Filmtablette enthält Sertralinhydrochlorid entsprechend 100 mg
Sertralin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Zoloft 50 mg, Filmtabletten _
Zoloft 50 mg Filmtabletten sind weiße, oblonge Filmtabletten (10,3 x
4,2 mm) mit einer
Bruchkerbe und der Prägung „Pfizer“ auf der einen und „ZLT
50“ auf der anderen Seite. Die
Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
_Zoloft 100 mg, Filmtabletten_
Zoloft 100 mg Filmtabletten sind weiße, oblonge Filmtabletten (13,1 x
5,2 mm) mit der
Prägung „Pfizer“ auf der einen und „ZLT 100“ auf der anderen
Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Sertralin ist indiziert zur Behandlung von:
-
Episoden einer Major-Depression. Rezidivprophylaxe von Episoden einer
Major-
Depression
-
Panikstörung, mit oder ohne Agoraphobie
-
Zwangsstörung bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten im Alter
von 6 bis
17 Jahren
-
sozialer Angststörung
-
posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS)
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
spcde-9v29zo-ft-0
2
21.10.2019
_Initiale Behandlung _
_Depression und Zwangsstörung _
Die Sertralin-Behandlung sollte mit einer Anfangsdosis von 50 mg/Tag
begonnen werden.
_ _
_Panikstörung, PTBS und soziale Angststörung _
Die Therapie sollte mit 25 mg/Tag eingeleitet und die Dosis nach 1
Woche auf einmal täglich
50 mg erhöht werden. Unter diesem Dosisschema verringerte sich die
Inzidenz der
Nebenwirkungen, die typischerweise bei Panikstörungen in der frühen
Behandlungsphase
auftreten.
_Titration _
_ _
_Depression, Zwangsstörung, Panikstörung, soziale Angststörung und
PTBS _
Bei