ZOLADEX

Valsts: Brazīlija

Valoda: portugāļu

Klimata pārmaiņas: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktīvā sastāvdaļa:

ACETATO DE GOSSERRELINA

Pieejams no:

ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA

ATĶ kods:

ANTINEOPLASICO

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

ACETATE GOSSERRELINA

Ārstniecības joma:

ANTINEOPLASICO

Produktu pārskats:

3,6 MG DEPOT + SER PREENC PLAS TRANS PS CT ENV AL POLIET X 1 - 1161800430011 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - IMPLANTE; 10,8 MG DEPOT + SER PREENC PLAS TRANS PS CT ENV AL POLIET X 1 - 1161800430021 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - IMPLANTE; 3,6 MG DEPOT + SER PREENC PLAS TRANS BS CT ENV AL POLIET X 1 - 1161800430038 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - IMPLANTE; 10,8 MG DEPOT + SER PREENC PLAS TRANS BS CT ENV AL POLIET X 1 - 1161800430046 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - IMPLANTE

Autorizācija statuss:

Válido

Autorizācija datums:

2000-11-08

Lietošanas instrukcija

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Produkta apraksts

ZOLADEX
(ACETATO DE GOSSERRELINA)
ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA.
DEPOT
3,6 MG E 10,8 MG
1
ZOLADEX
® 3,6 MG E ZOLADEX
® LA 10,8 MG
ACETATO DE GOSSERRELINA
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ZOLADEX
®
ACETATO DE GOSSERRELINA
ATENÇÃO:
SERINGA
COM
SISTEMA
DE
PROTEÇÃO DA AGULHA
APRESENTAÇÕES
Depot de 3,6 mg de acetato de gosserrelina em embalagem com uma
seringa para injeção subcutânea
abdominal previamente carregada com um depot cilíndrico estéril, no
qual o acetato de gosserrelina é
disperso em uma matriz biodegradável.
Depot de liberação prolongada de 10,8 mg de acetato de gosserrelina
em embalagem com uma seringa
para injeção subcutânea abdominal previamente carregada com um
depot cilíndrico estéril, no qual o
acetato de gosserrelina é disperso em uma matriz biodegradável.
VIA SUBCUTÂNEA
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada depot de
ZOLADEX 3,6 MG
contém 3,6 mg de acetato de gosserrelina.
Cada depot de liberação prolongada de
ZOLADEX LA 10,8 MG
contém 10,8 mg de acetato de
gosserrelina.
Excipiente: copolímero de glicolida e lactida.
2
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
ZOLADEX
3,6 MG
é indicado para:
-
Controle de câncer prostático passível de manipulação hormonal;
-
Controle
de
câncer
de
mama
passível
de
manipulação
hormonal,
em
mulheres
em
pré
e
perimenopausa;
-
Controle da endometriose com alívio dos sintomas, inclusive da dor e
redução do tamanho e do
número das lesões endometriais;
-
Controle
de
leiomioma
uterino,
com
redução
do
tamanho
das
lesões,
melhora
do
estado
hematológico da paciente e redução dos sintomas, inclusive da dor.
É utilizado como adjuvante à
cirurgia para facilitar as técnicas operatórias e reduzir a perda
sanguínea intraoperatória;
-
Agente de diminuição da espessura do endométrio, utilizado antes da
ablação endometrial. Devem
ser administrados dois depots, com uma diferença de quatro semanas
entre um e outro, com cirurgia
planejada entre zero e duas semanas após a administração da segunda
injeçã