Zoladex 3.6 mg

Valsts: Norvēģija

Valoda: norvēģu

Klimata pārmaiņas: Statens legemiddelverk

Aktīvā sastāvdaļa:

Goserelinacetat

Pieejams no:

Orifarm AS

ATĶ kods:

L02AE03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Goserelinacetat

Deva:

3.6 mg

Zāļu forma:

Implantat

Vienības iepakojumā:

Ferdigfylt sprøyte 3x1 stk

Receptes veids:

C

Autorizācija statuss:

Markedsført

Autorizācija datums:

2002-09-01

Produkta apraksts

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Zoladex 3,6 mg implantat.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Goserelinacetat tilsvarende goserelin 3,6 mg.
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Implantat.
Produktbeskrivelse: Sterilt, off-white implantat, ca 1 cm langt og 1,2
mm i diameter, leveres i en
ferdigfylt sprøyte.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Behandling av prostatakreft ved følgende tilfeller (se også pkt.
5.1):

Ved behandling av metastatisk prostatakreft

Ved behandling av lokalavansert prostatakreft som et alternativ til
kirurgisk kastrering

Som adjuvant behandling til strålebehandling hos pasienter med
høyrisiko lokalisert eller
lokalavansert prostatakreft

Som neoadjuvant behandling før strålebehandling hos pasienter med
høyrisiko lokalisert eller
lokalavansert prostatakreft

Som adjuvant behandling til radikal prostatektomi hos pasienter med
lokalavansert prostatakreft
med høy risiko for sykdomsprogresjon
I kombinasjon med tamoksifen ved adjuvant behandling av pre- og
perimenopausale kvinner med
reseptorpositiv cancer mammae når cytostatika er uegnet.
Avansert cancer mammae hos pre- og perimenopausale pasienter, egnet
for hormonell behandling.
Symptomatisk behandling av endometriose.
Forbehandling ved endometriereseksjon. Forbehandling til in-vitro
fertilisering for å kunne hemme
endogen hormonpåvirkning.
Anbefaling: Bør kun brukes under kontroll av urolog, onkolog eller
gynekolog.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
VOKSNE
Ett 3,6 mg goserelinimplantat subkutant i fremre abdominalvegg hver
28. dag.
_Endometriose:_ Ved endometriose avsluttes behandlingen etter 6
måneder, da det ikke finnes
dokumentasjon for lengre behandlingsperioder. Gjentatte kurer skal
ikke gis på grunn av risiko for tap
av benmasse. Det er vist at hormonerstatning (daglig dose østrogen og
progresteron) har redusert tap
av benmasse og vasomotoriske symptomer hos kvinner som får goserelin
mot endometriose.
_Forbehandling før endometriereseksjon: _2 implantater g