Zofran munlöslig 4 mg Frystorkad tablett

Valsts: Zviedrija

Valoda: zviedru

Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

ondansetron

Pieejams no:

Paranova Läkemedel AB

ATĶ kods:

A04AA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

ondansetron

Deva:

4 mg

Zāļu forma:

Frystorkad tablett

Kompozīcija:

natriumpropylparahydroxibensoat Hjälpämne; natriummetylparahydroxibensoat Hjälpämne; aspartam Hjälpämne; ondansetron 4 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne

Klase:

Apotek

Receptes veids:

Receptbelagt

Ārstniecības joma:

Ondansetron

Autorizācija statuss:

Avregistrerad

Autorizācija datums:

2009-05-25

Lietošanas instrukcija

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ZOFRAN MUNLÖSLIG 4 MG FRYSTORKADE TABLETTER
ZOFRAN MUNLÖSLIG 8 MG FRYSTORKADE TABLETTER
ondansetron
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Zofran munlöslig är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Zofran munlöslig
3.
Hur du använder Zofran munlöslig
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Zofran munlöslig ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ZOFRAN MUNLÖSLIG ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
_Vuxna_
Zofran munlöslig ges förebyggande samt som behandling vid
illamående och kräkningar i samband
med cellgiftsbehandling, strålbehandling eller operation.
_Barn_
Zofran munlöslig ges förebyggande samt som behandling vid
illamående och kräkningar i samband
med cellgiftsbehandling till barn som är 6 månader och äldre samt i
samband med operation till barn
som är 1 månad och äldre.
Ondansetron som finns i Zofran munlöslig kan också vara godkänd
för att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ZOFRAN MUNLÖSLIG
ANVÄND INTE ZOFRAN MUNLÖSLIG
-
om du är allergisk mot ondansetron eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
-
om du använder apomorfi

Produkta apraksts

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Zofran munlöslig 4 mg frystorkad tablett
Zofran munlöslig 8 mg frystorkad tablett
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
En frystorkad tablett innehåller 4 respektive 8 mg ondansetron.
Hjälpämnen med känd effekt:
_Zofran 4 mg:_
En frystorkad tablett innehåller 0,625 mg aspartam (E951), 0,056 mg
natriummetylparahydroxibensoat (E219), 6,9 mikrogram
natriumpropylparahydroxibensoat
(E217), 0,03 mg etanol och 0,025 mikrogram bensylalkohol.
_Zofran 8 mg:_
En frystorkad tablett innehåller 1,25 mg aspartam (E951), 0,11 mg
natriummetylparahydroxibensoat (E219), 0,014 mg
natriumpropylparahydroxibensoat (E217),
0,06 mg etanol och 0,05 mikrogram bensylalkohol.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Frystorkad tablett
De frystorkade tabletterna är vita, runda och kupade.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
_Vuxna_
Profylax och behandling av illamående och kräkningar inducerade av
högemetogen
kemoterapi eller av strålbehandling. Profylax och behandling av
postoperativt illamående och
kräkningar.
_Barn_
Profylax och behandling av illamående och kräkningar inducerade av
kemoterapi hos barn
≥ 6 månader. Profylax och behandling av postoperativt illamående
och kräkningar hos barn
≥ 1 månad.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_ILLAMÅENDE OCH KRÄKNINGAR INDUCERADE AV KEMOTERAPI ELLER
STRÅLBEHANDLING_
_Vuxna_
Den emetogena potentialen varierar avsevärt för olika
cytostatikabehandlingar, bl a beroende
på dos, terapikombinationer och individuell känslighet. Behandling
kan ges enligt följande:
Rekommenderad peroral dos är 8 mg administrerad 1 till 2 timmar före
kemoterapi eller
strålningsbehandling, följt av 8 mg peroralt var 12:e timma i
maximal 5 dagar.
Vid högemetogen kemoterapi kan en engångsdos på upp till 24 mg
ondansetron administreras
1 till 2 timmar före kemoterapin. Efter de första 24 timmarna ska
peroral behandling fortsätta
i upp till 5 dagar. Den rekommenderade perorala d