Zofistar 7,5 mg apvalkotās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Zofenoprila kalcija sāls

Pieejams no:

Menarini International Operations Luxembourg S.A., Luxembourg

ATĶ kods:

C09AA15

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Zofenopril calcium

Deva:

7,5 mg

Zāļu forma:

Apvalkotā tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Menarini-Von Heyden GmbH, Germany; A. Menarini Manufacturing Logistic and Services s.r.l., Italy

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 09-06-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
ZOFISTAR 7,5 MG APVALKOTĀS TABLETES
Zofenoprilum calcium
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad,
ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Zofistar, un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Zofistar lietošanas
3.
Kā lietot Zofistar
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Zofistar
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ZOFISTAR, UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Zofistar sastāvā ir 7,5 mg zofenoprila kalcija sāls, kas pieder pie
asinsspiedienu pazeminošo
zāļu grupas, ko sauc par angiotenzīnu konvertējošā enzīma (AKE)
inhibitoriem.
Zofistar lieto šādu traucējumu ārstēšanai:

paaugstināts asinsspiediens (hipertensija);

sirdstrieka (akūts miokarda infarkts) cilvēkiem, kuriem var būt
sirds mazspējas
simptomi, kā arī tiem, kuriem šādu simptomu nav un kuri nav
saņēmuši ārstēšanu,
kas palīdz šķīdināt asins trombus (trombolītisku terapiju).
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS ZOFISTAR LIETOŠANAS
NELIETOJIET ZOFISTAR ŠĀDOS GADĪJUMOS:

ja jums ir alerģija pret zofenoprilu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;

ja jums agrāk bijusi alerģiska reakcija pret kādu citu AKE
inhibitoru, piemēram, pret
kaptoprilu vai enalaprilu;

ja jums agrāk bijis stiprs pietūkums un nieze sejas, deguna un kakla
apvidū
(angioneirotiska tūska) saistībā ar iepriekšēju AKE inhibitoru
terapiju vai

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 09-06-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Zofistar 7,5 mg apvalkotās tabletes
Zofistar 30 mg apvalkotās tabletes
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Zofistar 7,5 mg apvalkotajā tabletē ir 7,5 mg zofenoprila kalcija
sāls (_zofenoprilum calcium)_, kas
atbilst 7,2 mg zofenoprila bāzes.
Zofistar 30 mg apvalkotajā tabletē ir 30 mg zofenoprila kalcija
sāls (_zofenoprilum calcium)_, kas
atbilst 28,7 mg zofenoprila bāzes.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
katra Zofistar 7,5 mg apvalkotā tablete satur 17,35 mg laktozes
monohidrāta
katra Zofistar 30 mg apvalkotā tablete satur 69,4 mg laktozes
monohidrāta
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete
Zofistar 7,5 mg apvalkotās tabletes:
baltas, apaļas apvalkotās tabletes ar izliektām virsmām.
Zofistar 30 mg apvalkotās tabletes:
baltas, garenas apvalkotās tabletes ar dalījuma līniju. Tableti var
sadalīt vienādās devās.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
_Hipertensija_
Zofistar indicēts vieglas vai vidēji smagas arteriālās
hipertensijas ārstēšanai.
_Akūts miokarda infarkts_
Zofistar indicēts ārstēšanai, kas tiek sākta pirmo 24 h laikā
pacientiem ar akūtu miokarda infarktu
ar vai bez sirds mazspējas pazīmēm un simptomiem, kuriem ir stabila
hemodinamika un kuri nav
saņēmuši trombolītisku terapiju.
4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
HIPERTENSIJA
03-0029_03-0030_SmPC_LV_009_012
1
. lpp.
SASKAŅOTS ZVA 09-06-2022
_Pieaugušie_
Devas pielāgošanas nepieciešamība jānosaka, mērot asinsspiedienu
tieši pirms nākamās devas
ieņemšanas. Deva jāpalielina ar 4 nedēļu starplaiku.
_Pacienti, kuriem nav hipovolēmijas vai sāļu deficīta_
Ārstēšana jāsāk ar 15 mg vienreiz dienā un deva pakāpeniski
jāpalielina, lai sasniegtu vēlamo
asinsspiediena kontroli.
Parastā efektīvā deva ir 30 mg vienreiz dienā.
Maksimālā deva ir 60 mg dienā, lietojot vienreizējas vai divu
reizes devu veidā.
Ja atbildreakcija nav pietiekam