Valsts: Nīderlande
Valoda: holandiešu
Klimata pārmaiņas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ZOFENOPRIL CALCIUM SAMENSTELLING overeenkomend met ; ZOFENOPRIL
Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1,Avenue de la Gare L-1611 LUXEMBURG (LUXEMBURG)
C09AA15
ZOFENOPRIL CALCIUM COMPOSITION in accordance with ; ZOFENOPRIL
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 400 ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Zofenopril
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 400; MACROGOL 6000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);
1999-04-22
202102-Zofil-PIL-NL _ _ _ _ _Zofill filmomhulde tabletten _ _Menarini International Operations Luxembourg S.A_ 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ZOFIL 7,5/15/30/60 MG filmomhulde tabletten (zofenoprilcalcium) LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Zofil en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit medicijn in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ZOFIL EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Zofil bevat 7,5, 15, 30 of 60 mg zofenoprilcalcium, dat behoort tot een groep bloeddrukverlagende geneesmiddelen die angiotensine-converting-enzyme-remmers (ACE-remmers) worden genoemd. Zofil wordt gebruikt om de volgende aandoeningen te behandelen: • hoge bloeddruk (hypertensie) • hartaanval (acuut myocardinfarct) bij personen die al dan niet tekenen en symptomen van hartfalen vertonen, en die geen behandeling hebben gekregen om bloedklonters te helpen oplossen (trombolytische behandeling). 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN? • U bent allergisch voor zofenopril calcium of één van andere de stoffen in dit geneesmiddel (zie rubriek 6) • als u eerder allergisch reageerde op een andere ACE-remmer zoals captopril of enalapril • als u in het verleden last heeft gehad va Izlasiet visu dokumentu
202102-SKP-Zofil-NL 1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL ZOFIL 7,5 mg filmomhulde tabletten ZOFIL 15 mg filmomhulde tabletten ZOFIL 30 mg filmomhulde tabletten ZOFIL 60 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet ZOFIL 7,5 mg bevat 7,5 mg zofenoprilcalcium, overeenkomend met 7,2 mg zofenopril. Elke filmomhulde tablet ZOFIL 15 mg bevat 15 mg zofenoprilcalcium, overeenkomend met 14,3 mg zofenopril. Elke filmomhulde tablet ZOFIL 30 mg bevat 30 mg zofenoprilcalcium, overeenkomend met 28,7 mg zofenopril. Elke filmomhulde tablet ZOFIL 60 mg bevat 60 mg zofenoprilcalcium, overeenkomend met 57,3 mg zofenopril. Hulpstoffen met bekend effect: Elke filmomhulde tablet ZOFIL 7,5 mg bevat 17,35 mg lactosemonohydraat Elke filmomhulde tablet ZOFIL 15 mg bevat 34,7 mg lactosemonohydraat Elke filmomhulde tablet ZOFIL 30 mg bevat 69,4 mg lactosemonohydraat Elke filmomhulde tablet ZOFIL 60 mg bevat 138,8 mg lactosemonohydraat Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet ZOFIL 7,5 mg: Witte, ronde filmomhulde tabletten met convexe oppervlakken ZOFIL 15 mg – 30 mg – 60 mg: Witte, langwerpige filmomhulde tabletten met een breuklijn. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES _Hypertensie _ ZOFIL is geïndiceerd voor de behandeling van milde tot matige essentiële hypertensie. 202102-SKP-Zofil-NL 2 _Acuut myocardinfarct _ ZOFIL _ _ is geïndiceerd voor de behandeling van acuut myocardinfarct, aangevangen binnen 24 uur bij hemodynamisch stabiele patiënten, al dan niet met klachten of symptomen van hartfalen, en die geen trombolytische therapie hebben ontvangen. _ _ 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering: _ _ HYPERTENSIE _Volwassenen _ Of dosistitratie nodig is moet worden vastgesteld door de bloeddruk te meten kort voordat de volgende dosis moet worden genomen. De dosis moet met intervallen van vier weken worden verhoogd. _Patiënte Izlasiet visu dokumentu