ZIRVEN 25 MG 20 FILM TABLET

Valsts: Turcija

Valoda: turku

Klimata pārmaiņas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Nopērc to tagad

Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija (PIL)
26-09-2013
Produkta apraksts Produkta apraksts (SPC)
26-09-2013

Aktīvā sastāvdaļa:

DEKSKETOPROFEN TROMETAMOL

Pieejams no:

ULKAR

ATĶ kods:

M01AE17

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

A-FER OF THE SINUS TABLETS

Receptes veids:

Normal

Ārstniecības joma:

dexketoprofen

Autorizācija statuss:

Pasif

Autorizācija datums:

2013-08-27

Lietošanas instrukcija

                                                                             
                                             
1 
 
 
 
 
KULLANMA TALİMATI 
 
 
ZİRVEN 12.5 MG/1 G JEL 
HARICEN UYGULANIR. 
 
 
  _ETKIN MADDE:_ 1 g jel, 12.5 mg deksketoprofene karşılık
gelen 18.5 mg deksketoprofen 
trometamol içerir.  
  _YARDIMCI MADDELER:  _Karbomer homopolimer (Karbopol 974P),
dietilen glikol 
monoetil eter (Transcutol P), polietilen glikol 8000P (Macrogol),
lavanta esansı, etanol 
(%96), saf su. 
 
 
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.  
 
_-Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_ _
_-Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_ _
_-Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_ _
_-Bu ilacın kullanımı  sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_ _
_-Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ 
 
 
BU KULLANMA TALIMATINDA: 
 
_1. ZİRVEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?  _
_ _
_2. ZİRVEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_ _
_3. ZİRVEN NASIL KULLANILIR? _
_ _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_ _
_5. ZİRVEN 'IN SAKLANMASI  _
 
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.  
 
 
 
                                             
                                             
2 
1.  ZİRVEN_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
 
ZİRVEN, steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ)
olarak adlandırılan ilaç grubundan 
bir ağrı kesicidir.  
 
ZİRVEN eklem, tendon (kasların kemiklere bağlanmasını sağlayan
yapı), ligament (kemikleri 
bir arada tutan 
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Produkta apraksts

                                                                             
                                             
  1 
 
 
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 
 
 
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI_ _ 
 
ZİRVEN 12.5mg/1 g jel 
 
2._ _KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
 
ETKIN MADDE: 
 
1 g jel, 12.5 mg deksketoprofene eşdeğer 18.5 mg deksketoprofen
trometamol içerir.  
 
YARDIMCI MADDE(LER):  
 
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 
 
3._ _FARMASÖTİK FORM 
 
Jel 
 
Şeffaf, lavanta kokulu jel. 
_ _
4._ _KLİNİK ÖZELLİKLER 
 
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
 
Eklem, tendon, ligament ve kaslarda travmatik ya da dejeneratif
kökenli ağrılı ve 
inflamasyonlu durumların tedavisinde kullanılır. 
 
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 
 
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:  
 
ZİRVEN, ağrılı ve inflamasyonlu bölgeye günde 2-3 kez
sürülebilir.  
 
Toplam günlük doz 7.5 g’ı (yaklaşık 14 cm civarında jel)
geçmemelidir. 
 
Tedavi süresi en fazla 7 gün ile sınırlandırılmalıdır. 
 
UYGULAMA ŞEKLI: 
 
ZİRVEN jel, topikal olarak uygulanır. Hafifçe ovarak jelin tamamen
emilmesi sağlanmalıdır. 
 
Mukozaya ve göze temasından kaçınılmalıdır. 
 
 
 
                                             
                                             
  2 
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: 
 
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: 
Jel formunda sistemik etkilerin minimum olmasına rağmen,
non-steroidal antiinflamatuvar 
ilaçların (NSAİİ) sistemik etkileri transdermal geçişe,
uygulanan jel miktarına, uygulanan 
yüzeye, derinin bütünlük derecesine, tedavinin süresine ve
tıkayıcı pansuman yapılıp 
yapılmadığına bağlı olarak ortaya çıkabilir
(sindirim sitemi ve böbrekler üzerine etkiler). Bu 
nedenle özellikle ciddi böbrek yetmezliği veya ciddi karaciğer
yetmezliği olanlarda dikkatli 
kullanılmal
                                
                                Izlasiet visu dokumentu