Valsts: Turcija
Valoda: turku
Klimata pārmaiņas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
montelukast
BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
R03DC03
Singulair
Normal
montelukast
Pasif
1970-01-01
1/9 KULLANMA TALİMATI ZESPİRA ® 5 MG ÇIĞNEME TABLETI AĞIZDAN ÇIĞNENEREK ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ 5 mg montelukast (5,2 mg montelukast sodyum olarak) içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Mannitol, mikrokristalin selüloz, kroskarmeloz sodyum, hidroksipropil selüloz, aspartam (E951), siyah kiraz esansı, kırmızı demir oksit, magnezyum stearat BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. ZESPİRA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. ZESPİRA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. ZESPİRA NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. ZESPİRA’NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ZESPİRA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ZESPİRA lökotrienler adı verilen maddeleri engelleyen bir lökotrien alıcısı (reseptör) antagonistidir (karşıt etki gösteren). Lökotrienler akciğerlerde solunum yollarının daralmasına ve şişmesine neden olur. ZESPİRA, lökotrienleri engelleyerek astım belirtilerini iyileştirir ve astımın kontrol altına alınmasına yardımcı olur. ZESPİRA inatçı astımın tedavisi ve alerjik nezlenin (rinitin) belirtilerinin giderilmesi için reçetelenir: ASTIM: ZESPİRA 5 mg çiğneme tableti, 6-14 yaş arası pediyatrik hastalarda astımın tedavisinde kullanılır. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FyZmxXak1UYnUyRG83M0 Izlasiet visu dokumentu
1/14 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ZESPİRA ® 5 mg çiğneme tableti 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Montelukast 5 mg (5,2 mg montelukast sodyum olarak) YARDIMCI MADDELER: Aspartam (E951) 1,7 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Çiğneme tableti. Pembe renkli, yuvarlak, bikonveks tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR ZESPİRA 5 mg çiğneme tableti, 6-14 yaş arası pediyatrik hastalarda persistan astım tedavisi (gündüz ve gece semptomlarının önlenmesi, aspirine duyarlı astım hastalarının tedavisi ve egzersizin yol açtığı bronkokonstriksiyonun önlenmesi) için endikedir. ZESPİRA 5 mg çiğneme tableti, 6-14 yaş arası pediyatrik hastalarda mevsimsel alerjik rinit ve pereniyal alerjik rinit (yıl boyu devam eden) semptomlarının giderilmesi için endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI 6-14 yaş arası pediyatrik hastalarda doz günde 1 defa 5 mg çiğneme tabletidir. Tabletler yutulmadan önce çiğnenmelidir. Yiyecek ile alınması durumunda, yiyeceklerden 1 saat önce veya 2 saat sonra alınmalıdır. 6-14 yaş arası pediyatrik hastalarda persistan astım: ZESPİRA günde bir kez akşamları alınmalıdır. Alerjik rinit: _6-14 yaş arası pediyatrik hastalarda mevsimsel alerjik rinit ve pereniyal alerjik rinit _ Alerjik rinit için ZESPİRA günde bir kez alınmalıdır. Uygulama zamanı hastanın ihtiyaçlarına göre kişiselleştirilebilir. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FyZmxXak1UYnUyRG83M0FyZmxX Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2/14 6-14 yaş arası pediyatrik hastalarda astım ve alerjik rinit: Hem astımı hem de alerjik riniti olan hastalar akşamları günde sadece bir adet 5 mg çiğneme tableti almalıdır. UYGULAMA ŞEKLI: Ağızdan alınır. _Genel öneriler _ Astım parametreleri üzerinde ZESPİRA’nın terapötik etkisi bir gün içinde başl Izlasiet visu dokumentu