Valsts: Igaunija
Valoda: igauņu
Klimata pārmaiņas: Ravimiamet
fiproniil
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited
QP53AX15
fipronil
50mg 0.5ml 0.5ml 4TK; 50mg 0.5ml 0.5ml 6TK; 50mg 0.5ml 0.5ml 90TK; 50mg 0.5ml 0.5ml 12TK; 50mg 0.5ml 0.5ml 30TK; 50mg 0.5ml 0.5ml 18TK; 50mg 0.5ml 0.5ml 15TK; 50mg 0.5ml 0.5ml 9TK; 50mg 0.5ml 0.5ml 1TK; 50mg 0.5ml 0.5ml 2TK; 50mg 0.5ml 0.5ml 24TK; 50mg 0.5ml 0.5ml 10TK; 50mg 0.5ml 0.5ml 150TK; 50mg 0.5ml 0.5ml 21TK; 50mg 0.5ml 0.5ml 20TK
täpilahus
K
1 PAKENDI INFOLEHT Zeronil, 50 mg täpilahus kassidele Fiproniil 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Dublin Road, Loughrea, Co. Galway Iirimaa 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Zeronil, 50 mg täpilahus kassidele Fiproniil 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Täpilahus. Selge, kahvatu merevaikkollane lahus. Üks 0,5 ml pipett sisaldab: Fiproniil 50 mg Butüülhüdroksüanisool (E320) 0,1 mg Butüülhüdroksütolueen (E321) 0,05 mg 4. NÄIDUSTUS(ED) Kirbuinfestatsioonide (Ctenocephalides spp) ravi. Ravimil on kuni 5 nädalat püsiv insektitsiidne toime kirpude (Ctenocephalides spp) vastu. Puukide vastu ei ole kohest akaritsiidset toimet tõestatud, kuid on tõestatud püsiv akaritsiidne toime, mis kestab kuni 2 nädalat Ixodes ricinus’e vastu ja kuni 1 nädala Dermacentor reticulatus’e ja Rhipicephalus sanguineus’e vastu. Kui ravimi manustamise ajal esineb loomal puuke neist liikidest, ei pruugi kõik puugid surra esimese 48 tunniga, kuid võivad surra nädala jooksul. Ravimit võib kasutada loomaarsti poolt diagnoositud kirpudest tingitud allergilise dermatiidi (FAD - flea allergy dermatitis) ravistrateegia osana. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada alla 2 kuu vanustel ja/või alla 1 kg kaaluvatel kassipoegadel. Mitte kasutada haigetel (süsteemsed haigused, palavik jne) või haigusest paranevatel loomadel. Mitte kasutada küülikutel, sest võivad esineda kõrvaltoimed ja isegi surm. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. 2 6. KÕRVALTOIMED Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10,000-st ravitud loomast) - väga Izlasiet visu dokumentu
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Zeronil, 50 mg täpilahus kassidele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks 0,5 ml pipett sisaldab: Toimeaine: Fiproniil 50 mg Abiained: Butüülhüdroksüanisool (E320) 0,1 mg Butüülhüdroksütolueen (E321) 0,05 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Täpilahus. Selge, kahvatu merevaikkollane lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. Loomaliigid Kass. 4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Kirbuinfestatsioonide (Ctenocephalides spp) ravi. Ravimil on kuni 5 nädalat püsiv insektitsiidne toime kirpude (Ctenocephalides spp) vastu. Puukide vastu ei ole kohest akaritsiidset toimet tõestatud, kuid on tõestatud püsiv akaritsiidne toime, mis kestab kuni 2 nädalat Ixodes ricinus’e vastu ja kuni 1 nädala Dermacentor reticulatus’e ja Rhipicephalus sanguineus’e vastu. Kui ravimi manustamise ajal esineb loomal puuke neist liikidest, ei pruugi kõik puugid surra esimese 48 tunniga, kuid võivad surra nädala jooksul. Ravimit võib kasutada loomaarsti poolt diagnoositud kirpudest tingitud allergilise dermatiidi (FAD - flea allergy dermatitis) ravistrateegia osana. 4.3. Vastunäidustused Andmete puudumise tõttu mitte kasutada alla 2 kuu vanustel ja/või alla 1 kg kaaluvatel kassipoegadel. Mitte kasutada haigetel (süsteemsed haigused, palavik jne) või haigusest paranevatel loomadel. Mitte kasutada küülikutel, sest võivad esineda kõrvaltoimed ja isegi surm. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. 2 4.4. Erihoiatused iga loomaliigi kohta Lemmikloomadel leiduvad kirbud infesteerivad sageli looma korvi, magamisasemeid ja tavalisi puhkamiskohti nagu vaibad ja pehme mööbel, mida tuleb massilise infestatsiooni korral ja tõrjemeetmetega alustamisel töödelda sobiva insektitsiidiga ning regulaarselt tolmuimejaga puhastada. See ravim ei takista puuke looma külge kinnitumast. Kui looma on ravitud enne puukidega kokkupuutumist, surevad puugid 24 kun Izlasiet visu dokumentu