Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija
Pimobendan
Ceva Sante Animale,, Francija
QC01CE90
Pimobendan
5 mg
košļājamās tabletes
Recepšu veterinārās zāles
Ceva Sante Animale,, Francija
suņi
1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA V/DCP/18/0014 ZELYS 10 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES SUŅIEM 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Ceva Santé Animale 10 avenue de la Ballastière 33500 Libourne Francija Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Ceva Santé Animale Boulevard de la Communication Zone Autoroutière 53950 Louverné Francija 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS ZELYS 10 mg košļājamās tabletes suņiem _Pimobendan _ 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Pimobendāns 10 mg Košļājamā tablete. Apaļa, bēša līdz gaiši brūna tablete ar divām dalījuma līnijām vienā pusē. Tableti var sadalīt divās un četrās vienādās daļās. 4. INDIKĀCIJA(-S) Suņiem sastrēguma sirds mazspējas ārstēšanai, kas radusies sirds vārstuļu mazspējas (mitrālā un/vai trikuspidālā regurgitācija) vai dilatācijas kardiomiopātijas rezultātā. (Skatīt arī sadaļu “Devas atkarībā no dzīvnieku sugas, lietošanas veida un metodes”). Dobermaņiem dilatācijas kardiomiopātijas ārstēšanai preklīniskajā stadijā (asimptomātiska, ar palielinātu kreisā kambara diametru sistolē un diastolē), kad sirds saslimšana ir diagnosticēta ehokardiogrāfijas izmeklējumu laikā (skatīt sadaļas “Īpaši brīdinājumi katrai dzīvnieku sugai” un “Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem”). Suņiem miksomatoza mitrālā vārstuļa slimības (MMVD) ārstēšanai preklīniskajā stadijā (asimptomātiska, ar blakustroksni mitrālā vārstuļa projekcijas vietā un sirds palielināšanās pazīmēm), lai kavētu sirds mazspējas klīnisko simptomu attīstību (skatīt sadaļas “Īpaši brīdinājumi” un “Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem”). 2 5. KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot pimobendānu, ja konstatēta hipertrofiska kardiomiopātija vai slimības, kuru gadījumā nav iespējams panākt sirds minūtes tilpuma uzla Izlasiet visu dokumentu
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS V/DCP/18/0014 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS ZELYS 10 mg košļājamās tabletes suņiem 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena tablete satur: AKTĪVĀ VIELA: Pimobendāns 10 mg PALĪGVIELAS: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Košļājamā tablete. Apaļa, bēša līdz gaiši brūna tablete ar divām dalījuma līnijām vienā pusē. Tableti var sadalīt divās un četrās vienādās daļās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 MĒRĶA SUGAS Suņi. 4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Suņiem sastrēguma sirds mazspējas ārstēšanai, kas radusies sirds vārstuļu mazspējas (mitrālā un /vai trikuspidālā regurgitācija) vai dilatācijas kardiomiopātijas rezultātā. (Skatīt arī 4.9. apakšpunktu). Dobermaņiem dilatācijas kardiomiopātijas ārstēšanai preklīniskajā stadijā (asimptomātiska, ar palielinātu kreisā kambara diametru sistolē un diastolē), kad sirds saslimšana ir diagnosticēta ehokardiogrāfijas izmeklējumu laikā (skatīt 4.4. un 4.5. apakšpunktu). Suņiem miksomatoza mitrālā vārstuļa slimības (MMVD) ārstēšanai preklīniskajā stadijā (asimptomātiska, ar blakustroksni mitrālā vārstuļa projekcijas vietā un sirds palielināšanās pazīmēm), lai kavētu sirds mazspējas klīnisko simptomu attīstību (skatīt 4.4. un 4.5. apakšpunktu). 4.3 KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot pimobendānu, ja konstatēta hipertrofiska kardiomiopātija vai slimības, kuru gadījumā nav iespējams panākt sirds minūtes tilpuma uzlabošanos funkcionālu vai anatomisku cēloņu dēļ (piemēram, aortas stenoze). Tā kā pimobendāns metabolizējas galvenokārt aknās, to nedrīkst lietot suņiem, kuriem ir smagi aknu funkciju traucējumi (skatīt arī 4.7. apakšpunktu). 4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI Šo veterināro zāļu iedarbība nav pārbaudīta asimptomātiskas dilatācijas kardiomiopātijas gadījumos dobermaņiem ar priekškambaru fibrilāciju vai ilgstošu ventrikulāro tahikardi Izlasiet visu dokumentu