Zecatrin 8 mg ilgstošās darbības tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Fesoterodini fumaras

Pieejams no:

Zentiva, k.s., Czech Republic

ATĶ kods:

G04BD11

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Fesoterodini fumaras

Deva:

8 mg

Zāļu forma:

Ilgstošās darbības tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A., Greece

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

22-APR-26

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 08-06-2023
HU/H/0690/001/IB/005
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
ZECATRIN 4 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES
ZECATRIN 8 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES
_fesoterodini fumaras_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
- Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar
ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Zecatrin un kādam nolūkam tās/to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Zecatrin lietošanas
3.
Kā lietot Zecatrin
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Zecatrin
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ZECATRIN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Zecatrin satur aktīvo vielu, ko sauc par fezoterodīna fumarātu, kam
piemīt tā saucamā antimuskarīnā
darbība, kas samazina pārmērīgi aktīva urīnpūšļa aktivitāti,
un tas tiek lietots pieaugušajiem, lai ārstētu
tā simptomus.
Zecatrin ārstē šādus pārmērīgi aktīva urīnpūšļa simptomus:
-
nespēju kontrolēt urīnpūšļa iztukšošanos (urīna
nesaturēšana),
-
pēkšņu vajadzību iztukšot urīnpūsli (neatliekama vajadzība
urinēt),
-
nepieciešamību daudz biežāk nekā parasti iztukšot urīnpūsli
(biežāka urinēšana).
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS ZECATRIN
LIETOŠANAS
NELIETOJIET ZECATRIN ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret fezoterodīnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) Zecatrin sastāvdaļu (skatīt 2.
punktu “Zecatrin satur laktozi”);
-
ja Jūs nespējat pilnībā iztukšot savu urīnpūsli (urīna
aizture);
-
ja Jums kuņģa iztukšošanās notiek l�

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 08-06-2023
HU/H/0690/001/IB/005
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Zecatrin 4 mg ilgstošās darbības tabletes
Zecatrin 8 mg ilgstošās darbības tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Zecatrin 4 mg tabletes
Katra ilgstošās darbības tablete satur 4 mg fezoterodīna fumarāta
(
_fesoterodini fumaras_
), kas atbilst
3,1 mg fezoterodīna (
_fesoterodinum_
).
Zecatrin 8 mg tabletes
Katra ilgstošās darbības tablete satur 8 mg fezoterodīna fumarāta
(
_fesoterodini fumaras_
), kas atbilst
6,2 mg fezoterodīna (
_fesoterodinum_
).
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību
Zecatrin 4 mg tabletes
_ _
Katra 4 mg ilgstošās darbības tablete satur 127,1 mg laktozes.
Zecatrin 8 mg tabletes
Katra 8 mg ilgstošās darbības tablete satur 124,1 mg laktozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Ilgstošās darbības tablete.
Zecatrin 4 mg tabletes
4 mg tabletes ir gaiši zilas krāsas, ovālas, abpusēji izliektas 13
x 7 mm apvalkotās tabletes ar vienā
pusē iegravētu ciparu “4”.
Zecatrin 8 mg tabletes
8 mg tabletes ir zilas krāsas, ovālas, abpusēji izliektas 13 x 7 mm
apvalkotās tabletes ar vienā pusē
iegravētu ciparu “8”.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Zecatrin ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem pārmērīgi aktīva
urīnpūšļa sindroma simptomu
(pastiprināti bieža urinēšana un/vai neatliekama vajadzība
urinēt un/vai urīna nesaturēšana) ārstēšanai.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
SASKAŅOTS ZVA 08-06-2023
HU/H/0690/001/IB/005
Devas
_Pieaugušie (ieskaitot gados vecākus cilvēkus) _
Ieteicamā sākuma deva ir 4 mg vienu reizi dienā. Izvērtējot
individuālo atbildes reakciju, devu var
palielināt līdz 8 mg vienu reizi dienā. Maksimālā dienas deva ir
8 mg.
Pilna zāļu terapeitiskā iedarbība tika novērota laika intervālā
no 2 līdz 8 nedēļām. Tādēļ tiek
rekomendēts pēc 8 nedēļām individuāli pārskatīt katra pacienta
terapijas efektivitāti.
Pacientiem ar normālu nier