ZAVEDOS SOLUCION INYECTABLE 1 mg/1ml (IDARUBICINA)

Valsts: Ekvadora

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Aktīvā sastāvdaļa:

CLORHIDRATO DE IDARUBICINA 1 mg (CAS 57852-57-0)

Pieejams no:

PFIZER INC [US] UNITED STATES

Zāļu forma:

SOLUCIÓN

Kompozīcija:

Cada ml contiene: Clorhidrato de Idarubicina 1 mg (CAS 57852-57-0)

Ievadīšanas:

[018] Intravenosa

Klase:

Monofármaco

Receptes veids:

Bajo receta médica

Ražojis:

PFIZER (PERTH) PTY. LTD. BENTLEY WA AUSTRALIA. BAJO LICENCIA Y CONTROL DE PRIZER INC NUEVA YORK ESTADOS UNIDOS. TITULAR: PFIZER INC. NUEVA YORK ESTADOS UNIDOS

Produktu pārskats:

Descripcion forma farmaceutica: SOLUCIÓN INYECTABLE ESTÉRIL, COLOR ROJO ANARANJADO, LIBRE DE PARTICULAS EXTRAÑAS; Condicion conservacion: CONSERVESE EN REFRIGERACIÓN A UNA TEMPERATURA DE 2°C A 8°C; Datos modificacion: 2016-05-14 09:28:17 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACIÓN DE LA INTERPRETACIÓN DEL CÓDIGO DE LOTE. 2021-05-11 12:44:59 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS EXTRANJEROS POR MODIFICACIÓN: 1) ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DEL PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO VERSIÓN CDSV6.0 DE FECHA EFECTIVA 06 DE AGOSTO DE 2020 POR INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. 2021-12-29 14:10:45 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA VERSIÓN CDSV7.0 DE FECHA EFECTIVA 10 SEPTIEMBRE DE 2021. 2.- ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO VERSIÓN CDSV7.0 DE FECHA EFECTIVA 10 SEPTIEMBRE DE 2021. 2017-05-08 09:28:17 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DEL SISTEMA MATERIAL ENVASE - EMPAQUE, PARA EL PRODUCTO ZAVEDOS SOLUCIÓN INYECTABLE 1MG/1ML. ? ELIMINACIÓN DE IMPRESIÓN ESCRITA EN LA TAPA DEL VIAL. 2018-10-27 09:28:17 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE PRESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO VERSIÓN 4.0 2019-01-03 09:28:17 -> ACTUALIZACIÓN DEL SISTEMA DE ASIGNACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE. 2020-03-06 09:28:17 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN DE PROSPECTO DIRIGIDO A USUARIO DE VERSIÓN CDSV4.0 A VERSIÓN CDSV5.0, FECHA: 21.11.2018 E INCLUSIÓN DE INSERTO EN LAS PRESENTACIONES DEL PRODUCTO. 2. CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO A GARCIA PAOLA. 2021-05-10 23:31:16 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: -NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE ANA DOLORES ROMÁN AGUINAGA, A: VLADIMIR GONZALO CHARRO MERA. -NMED05: CAMBIO DE DIRECCIÓN DE TITULAR DE REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) PFIZER CÍA. LTDA., QUE IMPLICA LOS SIGUIENTES CAMBIOS EN FORMULARIO: DIRECCIÓN DE EMPRESA SOLICITANTE CAMBIO DE PARROQUIA CAMBIO DE NÚMERO DE TELÉFONO; Periodo vida util producto en meses: 36

Autorizācija statuss:

VIGENTE

Autorizācija datums:

2011-06-23