ZAREDROP 75 mg/ml, solution buvable

Valsts: Francija

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija (PIL)
22-11-2011
Produkta apraksts Produkta apraksts (SPC)
22-11-2011

Aktīvā sastāvdaļa:

venlafaxine

Pieejams no:

ITALFARMACO SpA

ATĶ kods:

N06AX16

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

venlafaxine

Deva:

75 mg

Zāļu forma:

solution

Kompozīcija:

composition pour 1 ml de solution buvable > venlafaxine : 75 mg . Sous forme de : chlorhydrate de venlafaxine 84,86 mg

Receptes veids:

liste I

Ārstniecības joma:

Autres antidépresseurs

Produktu pārskats:

418 217-9 ou 34009 418 217 9 0 - 1 flacon(s) polytéréphtalate (PET) avec fermeture de sécurité enfant de 60 ml avec seringue(s) pour administration orale polypropylène polyéthylène haute densité (PEHD) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorizācija statuss:

Archivée

Autorizācija datums:

2011-08-10

Lietošanas instrukcija

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/11/2011
Dénomination du médicament
ZAREDROP 75 mg/ml, solution buvable
CHLORHYDRATE DE VENLAFAXINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ZAREDROP 75 mg/ml, solution buvable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ZAREDROP
75 mg/ml, solution buvable
?
3. COMMENT PRENDRE ZAREDROP 75 mg/ml, solution buvable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ZAREDROP 75 mg/ml, solution buvable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ZAREDROP 75 mg/ml, solution buvable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ZAREDROP est un antidépresseur appartenant à un groupe de
médicaments appelés Inhibiteurs de recapture de la
sérotonine et de la noradrénaline (IRSN). Ce groupe de médicaments
est utilisé pour traiter la dépression et d'autres
maladies, comme les troubles anxieux. Il est admis que les personnes
déprimées et/ou anxieuses ont des taux plus faibles
de sérotonine et de noradrénaline dans le cerveau. Le mode d'action
des antidépresseurs n'est pas entièrement compris,
mais ils contribueraient à l'augmentation des taux de sérotonine et
de noradrénaline dans le cerveau.
Indications thérapeutiques
ZAREDROP est un traitement destiné aux adultes présentant une
dépression. Traiter une dépression de façon 
                                
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Produkta apraksts

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/11/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ZAREDROP 75 mg/ml, solution buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml de solution buvable contient: 84,86 mg de chlorhydrate de
venlafaxine correspondant à 75 mg de venlafaxine
base.
Excipients: sorbitol, éthanol (arôme anis)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
Solution claire et incolore ou légèrement jaunâtre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des épisodes dépressifs majeurs.
Prévention des récidives des épisodes dépressifs majeurs.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le flacon est muni d'un embout et d'une seringue graduée et fermé
par un bouchon sécurité-enfants.
Un volume de 0,5 ml de solution apporte 37,5 mg de venlafaxine base.
Pour prélever la dose prescrite, la seringue doit être introduite
dans l'adaptateur du flacon.
Une fois la seringue introduite, retourner le flacon (embout vers le
bas).
Aspirer lentement à l'aide du piston de la seringue pour prélever la
dose prescrite.
Eliminer les bulles d'air éventuelles en tapotant légèrement sur le
corps de la seringue et en repoussant lentement le piston
de la seringue.
Il est recommandé de prendre la solution orale de venlafaxine au
cours d'un repas, si possible à heure fixe tous les jours. La
solution doit être diluée dans de l'eau avant administration.
Voie orale.
EPISODES DÉPRESSIFS MAJEURS
La posologie initiale recommandée de venlafaxine à libération
immédiate est de 75 mg/jour répartis en deux doses prises au
cours d'un repas. Les patients ne répondant pas à la posologie
initiale de 75 mg/jour peuvent bénéficier d'une augmentation
de posologie jusqu'à une posologie maximale de 375 mg/jour. Les
augmentations posologiques peuvent être effectuées par
paliers de 2 semaines ou plus. Si cela se justifie sur le plan
clinique en raison de la sévérité des symptômes, la posologie
peut être augment
                                
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