Zapilux 5 mg filmsko obložene tablete

Valsts: Slovēnija

Valoda: slovēņu

Klimata pārmaiņas: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktīvā sastāvdaļa:

Olanzapin

Pieejams no:

Lek d.d.

ATĶ kods:

N05AH03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Olanzapine

Zāļu forma:

filmsko obložena tableta

Kompozīcija:

Olanzapin 5 mg / 1 tableta

Ievadīšanas:

Peroralna uporaba

Vienības iepakojumā:

28 tableta

Receptes veids:

Rp

Ārstniecības grupa:

olanzapin

Produktu pārskats:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Autorizācija statuss:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Autorizācija datums:

2019-01-24

Lietošanas instrukcija

JAZMP-IB/011-17.12.2012
1
NAVODILO ZA UPORABO
ZAPILUX 2,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ZAPILUX 5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ZAPILUX 7,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ZAPILUX 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ZAPILUX 15 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ZAPILUX 20 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
olanzapin
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko
celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim
zdravnikom ali s
farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene
učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1. Kaj je zdravilo Zapilux in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Zapilux
3. Kako jemati zdravilo Zapilux
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Zapilux
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO ZAPILUX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Zapilux spada v skupino zdravil, imenovanih antipsihotiki in
se uporablja za
zdravljenje naslednjih stanj:
Shizofrenije, bolezni s simptomi, kot so prisluhi, prividi ali
občutki, ki niso povezani z
realnostjo, zmotna prepričanja, nenavadna sumničavost in postopno
izogibanje
socialnim stikom. Ljudje s to boleznijo se lahko počutijo tudi
depresivno, občutijo
tesnobo ali napetost.
Zmerne do hude manične epizode, stanje s smiptomi, kot so navdušenje
ali
»privzdignjeno« počutje.
Zdravilo Zapliux preprečuje ponoven pojav teh simptomov pri bolnikih
z bipolarno
motnjo, pri katerih se je manična epizoda po zdravljenju z
olanzapinom izboljšala.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ZAPILUX
NE JEMLJITE ZDRAVILA ZAPILUX
če ste alergični (preobčutljivi) na olanzapin ali katero koli
sestavino tega zdravila
(navedeno v poglavju 6). Ale

Produkta apraksts

JAZMP-IB/011-17.12.2012
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
Zapilux 2,5 mg filmsko obložene tablete
Zapilux 5 mg filmsko obložene tablete
Zapilux 7,5 mg filmsko obložene tablete
Zapilux 10 mg filmsko obložene tablete
Zapilux 15 mg filmsko obložene tablete
Zapilux 20 mg filmsko obložene tablete
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
2,5 mg:
Ena filmsko obložene tableta vsebuje 2,5 mg olanzapina.
Pomožna snov z znanim učinkom: 74,11 mg laktoze/filmsko obloženo
tableto
5 mg:
Ena filmsko obložene tableta vsebuje 5 mg olanzapina.
Pomožna snov z znanim učinkom: 148,22 mg laktoze/filmsko obloženo
tableto
7,5 mg:
Ena filmsko obložene tableta vsebuje 7,5 mg olanzapina.
Pomožna snov z znanim učinkom: 222,33 mg laktoze/filmsko obloženo
tableto
10 mg:
Ena filmsko obložene tableta vsebuje 10 mg olanzapina.
Pomožna snov z znanim učinkom: 296,44 mg laktoze/filmsko obloženo
tableto
15 mg:
Ena filmsko obložene tableta vsebuje 15 mg olanzapina.
Pomožna snov z znanim učinkom: 169,31 mg laktoze/filmsko obloženo
tableto
20 mg:
Ena filmsko obložene tableta vsebuje 20 mg olanzapina.
Pomožna snov z znanim učinkom: 225,75 mg laktoze/filmsko obloženo
tableto
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
2,5 mg:
JAZMP-IB/011-17.12.2012
2
bele, okrogle (premer 6,5 mm).
5 mg:
bele, okrogle (premer 8 mm), z zarezo na eni strani.
Tableta se lahko deli na enaka odmerka.
7,5 mg:
bele, okrogle (premer 9 mm).
10 mg:
bele, okrogle (premer 10 mm), z zarezo na eni strani.
Tableta se lahko deli na enaka odmerka.
15 mg:
svetlo modre, ovalne (dolžine 12 mm), z zarezo na obeh straneh.
Tableta se lahko deli na enaka odmerka.
20 mg:
roza, ovalne (dolžine 13 mm), z zarezo na obeh straneh.
Tableta se lahko deli na enaka odmerka.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
_Odrasli _
Olanzapin je indiciran za zdravljenje shizofrenije.
Olanzapin je učinkovit za vzdrževanje kliničnega izboljšanja pri
nadaljevanju zdravljenja
bolnikov, ki so pokaz