Valsts: Somija
Valoda: somu
Klimata pārmaiņas: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Ranitidini hydrochloridum
Laboratoire GlaxoSmithKline
A02BA02
Ranitidini hydrochloridum
300 mg
poretabletti
Resepti
ranitidiini
Myyntilupa peruuntunut
1993-06-14
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE ZANTAC ® 150 MG JA 300 MG PORETABLETIT ranitidiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. . - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle, eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, vaikka sinun/lapsesi kokemia haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä pakkausselosteessa. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Zantac poretabletit ovat ja mihin niitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Zantac poretabletteja 3. Miten Zantac poretabletteja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Zantac poretablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ZANTAC PORETABLETIT OVAT JA MIHIN NIITÄ KÄYTETÄÄN Zantac poretabletit sisältävät ranitidiinia, joka kuuluu H 2 -reseptorisalpaajien lääkeryhmään. Zantac vähentää mahahapon eritystä. Tämä antaa maha- ja pohjukaissuolihaavalle mahdollisuuden nopeampaan parantumiseen ja voi lievittää kipua. Zantac poretabletteja käytetään maha- ja pohjukaissuolihaavaan sekä ruokatorven tulehdukseen, eräiden tulehduskipulääkkeiden aiheuttamiin ruuansulatuskanavan haavaumiin sekä pitkäaikaiskäytössä haavauman uusiutumisen estoon. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT ZANTAC PORETABLETTEJA ÄLÄ OTA ZANTACIA jos olet allerginen (yliherkkä) ranitidiinille tai Zantac poretablettien jollekin muulle aineelle. Jos tämä koskee sinua, ÄLÄ OTA ZANTACIA ENNEN KUIN OLET NEUVOTELLUT ASIASTA LÄÄKÄRIN KANSSA. VAROITUKSET JA VAROTOIMET Ennen Zantac-hoidon aloittamista lääkärin tulee tietää: jos sinulla on mahasyöpä Izlasiet visu dokumentu
1(8) Zantac VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Zantac 150 mg poretabletti Zantac 300 mg poretabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 150 mg: yksi poretabletti sisältää ranitidiinihydrokloridia vastaten ranitidiinia 150 mg. 300 mg: yksi poretabletti sisältää ranitidiinihydrokloridia vastaten ranitidiinia 300 mg. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: 150 mg: yksi poretabletti sisältää natriumia 327 mg, aspartaamia (E 951) 30 mg, natriumbentsoaattia (E 211) 100 mg ja sorbitolia (E 420) 1,14 mg. 300 mg: yksi poretabletti sisältää natriumia 476 mg, aspartaamia (E 951) 45 mg, natriumbentsoaattia (E 211) 180 mg ja sorbitolia (E 420) 1,71 mg. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1 3. LÄÄKEMUOTO Poretabletti Valkoisia tai lievästi kellertäviä, pyöreitä, viistoreunaisia tabletteja, joissa merkintä ”GS LHK” (150 mg) tai ”GS MJG” (300 mg) yhdellä puolella ja sileä toiselta puolelta, jotka liukenevat poreillen veteen muodostaen kirkkaan greipin/appelsiininmakuisen liuoksen. Eivät sisällä sokeria. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1. KÄYTTÖAIHEET Pohjukaissuoli- ja mahahaava, joka on varmistettu röntgen- tai endoskooppisella tutkimuksella, tulehduskipulääkkeiden käyttöön liittyvät haavaumat, refluksiesofagiitti ja gastroesofageaalisen refluksin aiheuttamien oireiden lievitys, residiiviulkus tapauksissa, joissa leikkaushoito ei ole mahdollinen ja gastrinooma (= Zollinger-Ellison-syndrooma). Happoaspiraatiosyndrooman profylaksia todetuilla riskipotilailla. LAPSET (3-18-VUOTIAAT) mahahaavan lyhytaikainen hoito gastroesofageaalisen refluksin hoito kuten refluksiesofagiitin ja gastroesofageaalisen refluksin oireiden lievitys 4.2. ANNOSTUS JA ANTOTAPA AIKUISET (MUKAAN LUKIEN IÄKKÄÄT) JA NUORET (12-VUOTIAAT JA SITÄ VANHEMMAT) Akuutin ulkuksen hoidossa 150 mg 2 kertaa vuorokaudessa. Vaihtoehtoisesti maha- ja pohjukaissuolihaavan hoidossa voidaan lääke antaa yhtenä 300 mg:n kerta-annoksena illalla nukkumaan mennessä. Hoidon tulisi kestää 4 viikkoa. Potilaille, joi Izlasiet visu dokumentu