Zanidip 20 mg filmovertrukne tabletter

Valsts: Dānija

Valoda: dāņu

Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

LERCANIDIPINHYDROCHLORID

Pieejams no:

Recordati Ireland Limited

ATĶ kods:

C08CA13

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

lercanidipine hydrochloride

Deva:

20 mg

Zāļu forma:

filmovertrukne tabletter

Autorizācija statuss:

Markedsført

Autorizācija datums:

2003-02-05

Lietošanas instrukcija

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ZANIDIP 10 MG, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
ZANIDIP 20 MG, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
lercanidipinhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel findes på www.indlægsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Zanidip
3.
Sådan skal du tage Zanidip
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Zanidip, lercanidipinhydrochlorid, tilhører en gruppe lægemidler,
som kaldes kalciumkanalblokkere
(dihydropyridinderivater), som sænker blodtrykket.
Zanidip anvendes til at behandle forhøjet blodtryk (hypertension) hos
voksne over 18 år (det anbefales
ikke til børn og unge under 18 år).
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse. Følg altid lægens
anvisning.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ZANIDIP
BRUG IKKE ZANIDIP
•
hvis
du
er
allergisk
over
for
lercanidipinhydrochlorid
eller
et
eller
flere
af
de
øvrige
indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i afsnit 6).
•
hvis du lider af visse hjertesygdomme:
o
karforsnævringer ved hjertet
o
ubehandlet hjertesvigt
o
ustabile smerter i brystet (brystsmerter ved hvile eller som gradvis
forværres)
o
har haft et hjertetilfælde i løbet af den sidste måned
•
hvis du har alvorlige leverproblemer
•
hvis du har alvorlige nyreproblemer eller undergår dialyse
•
hvis du tager lægemidler, som hæmmer levermetabolismen, såsom
o
an

Produkta apraksts

4. AUGUST 2015
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ZANIDIP, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
9582
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Zanidip
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Zanidip 10 mg: Hver filmovertrukken tablet indeholder 10 mg
lercanidipinhydrochlorid
(svarende til 9,4 mg lercanidipin)
Zanidip 20 mg: Hver filmovertrukken tablet indeholder 20 mg
lercanidipinhydrochlorid
(svarende til 18,8 mg lercanidipin)
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Zanidip 10 mg: Hver filmovertrukken tablet indeholder 30 mg
lactosemonohydrat.
Zanidip 20 mg: Hver filmovertrukken tablet indeholder 60 mg
lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under punkt 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
10 mg: Gule, runde, bikonvekse tabletter, delekærv på den ene side.
20 mg: Lyserøde, runde, bikonvekse tabletter, delekærv på den ene
side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Zanidip er indiceret til voksne til behandling af mild til moderat
essentiel hypertension.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Den anbefalede dosering er 10 mg peroralt én gang daglig mindst 15
minutter før måltider.
Doseringen kan øges til 20 mg afhængig af den enkelte patients
respons.
Dosistitrering bør være gradvis, da det kan tage omkring 2 uger,
inden den maksimale
antihypertensive virkning er tydelig.
_34482_spc.doc_
_Side 1 af 11_
Nogle patienter, som ikke er under tilstrækkelig kontrol ved brug af
et enkelt
antihypertensivum, kan have gavn af en kombination af Zanidip og et
beta-
adrenoceptorblokerende middel (atenolol), et diuretikum
(hydrochlorthiazid) eller en ACE-
hæmmer (captopril eller enalapril).
Eftersom dosisresponskurven er stejl med et plateau ved doser mellem
20-30 mg, er det
usandsynligt, at effekten vil blive forbedret ved højere doser,
hvorimod bivirkninger kan
øges.
_ÆLDRE PATIENTER:_ Skønt de farmakokinetiske data og klinisk
erfaring antyder, at der ikke
kræves justering af den daglige dosering, bør der udvises særlige
omhu med påbegyndelse
af behandling af ældre patienter.
_P�