Zalmeber 80 mg/25 mg Tabletten

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Telmisartan; Hydrochlorothiazid

Pieejams no:

Laboratorios Liconsa S.A. (8039094)

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Telmisartan, Hydrochlorothiazide

Zāļu forma:

Tablette

Kompozīcija:

Teil 1 - Tablette; Telmisartan (26917) 80 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 25 Milligramm

Ievadīšanas:

zum Einnehmen

Autorizācija statuss:

verlängert

Autorizācija datums:

2014-04-07

Lietošanas instrukcija

PB
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
PCX
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Zalmeber 80 mg/25 mg Tabletten
telmisartan/hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf.Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Zalmeber und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Zalmeber beachten?
3.
Wie ist Zalmeber einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Zalmeber aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ZALMEBER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Zalmeber ist eine Kombination der beiden Wirkstoffe Telmisartan und
Hydrochlorothiazid in
einer
Tablette. Beide Wirkstoffe helfen, hohen Blutdruck zu kontrollieren.
-
Telmisartan gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Angiotensin-II-Rezeptor-
Antagonisten bezeichnet werden. Angiotensin II ist eine Substanz, die
in Ihrem Körper
gebildet
wird und die Blutgefäße enger werden lässt. Dies erhöht Ihren
Blutdruck. Telmisartan
blockiert
die Wirkung von Angiotensin II, sodass die Blutgefäße entspannt
werden und Ihr
Blutdruck
sinkt.
-
Hydrochlorothiazid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Thiaziddiuretika
bezeichnet werden. Hydrochlorothiazid erhöht die Urinausscheidung und
führt dadurch zu
einem Absenken Ihres Blutdrucks.
H
oher Blutdruck kann unbehandelt in verschiedenen

Produkta apraksts

FACHINFORMATION
FC
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Zalmeber 80 mg/25 mg Tabletten
FD
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 80 mg Telmisartan und 25 mg Hydrochlorothiazid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 99,67 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
FE
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Durchmesser ungefähr 12 mm.
Zalmeber sind runde Zweischichttabletten mit weißer und gelber Farbe.
FG
4.
KLINISCHE ANGABEN
FH
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essentiellen Hypertonie.
Die fixe Dosiskombination Zalmeber (80 mg Telmisartan/25 mg
Hydrochlorothiazid
(HCTZ)) ist bei
Erwachsenen indiziert, deren Blutdruck mit Zalmeber 80 mg/12,5
mg (80 mg Telmisartan/12,5 mg HCTZ) allein nicht ausreichend
kontrolliert ist
oder Erwachsenen, die zuvor mit den Einzelbestandteilen Telmisartan
und HCTZ
stabil eingestellt wurden.
FN
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die fixe Dosiskombination sollte von Patienten eingenommen werden,
deren
Blutdruck mit Telmisartan allein nicht
ausreichend kontrolliert ist. Eine individuelle
Dosistitration mit jeder Einzelkomponente wird vor der
Umstellung auf die fixe
Dosiskombination empfohlen. Falls klinisch angemessen, kann ein
direkter
Wechsel von der Monotherapie zur fixen Kombination in Betracht gezogen
werden.
•
Zalmeber 80 mg/25 mg kann 1 × täglich bei Patienten gegeben werden,
deren Blutdruck
mit Zalmeber 80 mg/12,5 mg (80 mg Telmisartan/12,5 mg
HCTZ) nicht ausreichend kontrolliert ist, oder Patienten, die zuvor
mit den
Einzelbestandteilen Telmisartan und HCTZ stabil eingestellt wurden.
Zalmeber ist auch in den Dosiskombinationen 40 mg/12,5 mg und 80
mg/12,5 mg
erhältlich.
Eingeschränkter Nierenfunktion
Eine regelmäßige Überprüfung der Nierenfunktion wird empfohlen
(siehe Abschnitt
4.4).
Eingeschränkter Leberfunktion
Bei Patienten mit leicht bis mäßig eingeschränkter Leberfunktion
sollte die
Dosierung die 1 × tägliche
Gabe von Zalmeber 80 mg/25 mg nic