ZADEX 60 mg kemény kapszula

Valsts: Ungārija

Valoda: ungāru

Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktīvā sastāvdaļa:

acemetacin

Pieejams no:

Goodwill Pharma Nyrt.

ATĶ kods:

M01AB11

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

acemetacin

Klase:

TK

Produktu pārskats:

Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22692 / 01 - V - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22692 / 02 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22692 / 03 - V - TK - igen

Autorizācija statuss:

Hybrid

Autorizācija datums:

2014-07-15

Lietošanas instrukcija

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
ZADEX 60 MG KEMÉNY KAPSZULA
acemetacin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Zadex 60 mg kemény kapszula és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Zadex 60 mg kemény kapszula alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni a Zadex 60 mg kemény kapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Zadex 60 mg kemény kapszulát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ZADEX 60 MG KEMÉNY KAPSZULA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Zadex 60 mg kemény kapszula gyulladáscsökkentő és
fájdalomcsillapító gyógyszer, és az
úgynevezett nem-szteroid gyulladáscsökkentők csoportjába tartozik
(NSAID).
A Zadexet gyulladásos állapotok tüneti kezelésére és fájdalmak
csillapítására használják az alábbi
betegségekben szenvedő betegeknél:

heveny ízületi gyulladások – beleértve a köszvényt is

idült ízületi megbetegedések, különösen a reumatoid artritisz
(krónikus sokízületi gyulladás),

ízületmerevséggel járó csigolyabántalom (Bechterew-kór) és
egyéb gyulladásos-reumás
gerincbántalmak,

csont-ízületi gyulladás (oszteoartr

Produkta apraksts

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Zadex 60 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
60 mg acemetacint tartalmaz kemény kapszulánként.
Ismert hatású segédanyagok:
55 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz kemény kapszulánként.
0,022 mg azorubint (E122) tartalmaz kemény kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
4-es méretű (14,3 mm × 5,3 mm), elefántcsont színű
átlátszatlan alsórészű és lila átlátszatlan
felsőrészű kemény zselatin kapszula.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Gyulladásos állapotok, fájdalmak tüneti kezelésére az alábbi
indikációkban:

akut arthritisek (beleértve a köszvényt);

krónikus arthritis, különösen rheumatoid arthritis (krónikus
polyarthritis)

spondylitis ankylopoetica (Bechterew-kór) és egyéb, a gerincet
érintő rheumatikus gyulladások

osteoarthritis

lágyszövetek gyulladásos rheumatikus megbetegedései

trauma okozta fájdalommal járó gyulladás és duzzanatok
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás, egyszeri és napi dózisok:
Az acemetacin dózisa a megbetegedés fajtájától és
súlyosságától függ.
FELNŐTTEKNEK:
Az ajánlott dózis 60 és 180 mg közötti adag naponta, napi 1-3
részre elosztva.
kor:
Egyszeri dózis:
Napi dózis
Felnőttek
60 mg acemetacin
60 - 180 mg acemetacin
Az orvosnak kell meghatároznia a kezelés időtartamát.
A mellékhatások előfordulása minimálisra csökkenthető, ha a
tünetek kezelésére a legkisebb hatásos
dózist a lehető legrövidebb ideig alkalmazzák (lásd 4.4 pont).
A rheumás kórképek kezelése hosszabb Zadex-kezelést igényelhet.
AKUT KÖSZVÉNYES ROHAM
OGYÉI/16284/2023
2
A tünetek megszűnéséig naponta 180 mg adása javasolt.
Az első 24 - 48 órában szükség lehet nagyobb dózis adására. A
180 mg-nál nagyobb napi adag esetén
a kezelőorvosnak fokozott megfigyelés alatt kell tartania a beteget.
Idősek
Az időseknél fokozott a súlyos mellékhatások kialakul�