Valsts: Eiropas Savienība
Valoda: norvēģu
Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)
desloratadin
Teva B.V
R06AX27
desloratadine
Antihistaminer til systemisk bruk,
Rhinitis, Allergic, Perennial; Rhinitis, Allergic, Seasonal
Desloratadine Teva er indikert for lindring av symptomer assosiert med:allergisk rhinitis;urticaria.
Revision: 18
autorisert
2011-11-24
22 B. PAKNINGSVEDLEGG 22 PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN DESLORATADINE TEVA 5 MG TABLETTER, FILMDRASJERTE desloratadin LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE DETTE LEGEMIDLET. DET INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG. - Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. - Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. - Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. - Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM: 1. Hva Desloratadine Teva er, og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Desloratadine Teva 3. Hvordan du bruker Desloratadine Teva 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Desloratadine Teva 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon 1. HVA DESLORATADINE TEVA ER, OG HVA DET BRUKES MOT HVA DESLORATADINE TEVA ER Desloratadine Teva inneholder virkestoffet desloratadin som er et antihistamin. HVORDAN DESLORATADINE TEVA VIRKER Desloratadine Teva er et preparat mot allergi som ikke gir døsighet. Det hjelper med å dempe dine allergiske reaksjoner og symptomer. NÅR DESLORATADINE TEVA SKAL BRUKES Desloratadine Teva lindrer symptomer forbundet med allergisk rhinitt (betennelse i nesegangen forårsaket av en allergi, f.eks. høysnue eller allergi mot husstøvmidd) hos voksne og ungdom fra 12 år og eldre. Disse symptomene inkluderer nysing, rennende eller kløende nese, kløe i ganen og kløende, røde eller rennende øyne. Desloratadine Teva benyttes også til å lindre symptomer ved urtikaria (en hudtilstand forårsaket av en allergi). Disse symptomene inkluderer kløe og elveblest. Lindring av disse symptomene varer hele dagen og hjelper deg til å gjenoppta dine vanlige daglige aktiviteter og søvn. 2. HVA DU MÅ VITE FØ Izlasiet visu dokumentu
22 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 22 1. LEGEMIDLETS NAVN Desloratadine Teva 5 mg tabletter, filmdrasjerte 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder 5 mg desloratadin. Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 1,2 mg laktosemonohydrat (se pkt 4.4) For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tabletter, filmdrasjerte Blå, rund, bikonveks filmdrasjert tablett, blank på begge sider. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON(ER) Desloratadine Teva er indisert hos voksne og ungdom fra og med 12 år for symptomlindring ved: - allergisk rhinitt (se pkt. 5.1) - urtikaria (se pkt. 5.1) 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _ _ _Voksne og barn (fra og med 12 år) _ Anbefalt dose av Desloratadine Teva 5 mg filmdrasjerte tabletter er en tablett én gang daglig. Periodisk tilbakevendende allergisk rhinitt (symptomene varer i mindre enn 4 dager per uke eller i mindre enn 4 uker) bør håndteres i samsvar med utredning av pasientens sykdomshistorie. Behandlingen bør avsluttes når symptomene er borte og påbegynnes igjen hvis de kommer tilbake. Ved vedvarende allergisk rhinitt (symptomene varer i 4 dager eller mer per uke eller i mer enn 4 uker) kan vedvarende behandling foreslås for pasientene i den perioden de er utsatt for allergener. _Pediatrisk populasjon_ Det er begrenset erfaring fra kliniske studier på effekt ved bruk av desloratadin hos ungdom i alderen 12 til 17 år (se pkt. 4.8 og 5.1). Sikkerhet og effekt av Desloratadine Teva 5 mg filmdrasjerte tabletter hos barn i alderen under 12 år har ikke blitt fastslått. Administrasjonsmåte Oral bruk. Dosen kan tas med eller uten mat. 22 4.3 KONTRAINDIKASJONER Overfølsomhet overfor virkestoffet, overfor (noen av) hjelpestoffet(ne) listet opp i pkt. 6.1 eller loratadin. 4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER Ved alvorlig nyresvikt bør Desloratadine Teva 5 mg filmdrasjerte tabletter brukes med forsiktighet (se pkt. 5.2). Desloratadin bør gis med forsiktighet til pasienter med anfall i anam Izlasiet visu dokumentu