Desloratadine Teva

البلد: الاتحاد الأوروبي

اللغة: النرويجية

المصدر: EMA (European Medicines Agency)

العنصر النشط:

desloratadin

متاح من:

Teva B.V

ATC رمز:

R06AX27

INN (الاسم الدولي):

desloratadine

المجموعة العلاجية:

Antihistaminer til systemisk bruk,

المجال العلاجي:

Rhinitis, Allergic, Perennial; Rhinitis, Allergic, Seasonal

الخصائص العلاجية:

Desloratadine Teva er indikert for lindring av symptomer assosiert med:allergisk rhinitis;urticaria.

ملخص المنتج:

Revision: 18

الوضع إذن:

autorisert

تاريخ الترخيص:

2011-11-24

نشرة المعلومات

22
B. PAKNINGSVEDLEGG
22
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN
DESLORATADINE TEVA 5 MG TABLETTER, FILMDRASJERTE
desloratadin
LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE
DETTE LEGEMIDLET. DET
INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
-
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
-
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv
om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
-
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM:
1.
Hva Desloratadine Teva er, og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Desloratadine Teva
3.
Hvordan du bruker Desloratadine Teva
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Desloratadine Teva
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1.
HVA DESLORATADINE TEVA ER, OG HVA DET BRUKES MOT
HVA DESLORATADINE TEVA ER
Desloratadine Teva inneholder virkestoffet desloratadin som er et
antihistamin.
HVORDAN DESLORATADINE TEVA VIRKER
Desloratadine Teva er et preparat mot allergi som ikke gir døsighet.
Det hjelper med å dempe dine
allergiske reaksjoner og symptomer.
NÅR DESLORATADINE TEVA SKAL BRUKES
Desloratadine Teva lindrer symptomer forbundet med allergisk rhinitt
(betennelse i nesegangen
forårsaket av en allergi, f.eks. høysnue eller allergi mot
husstøvmidd) hos voksne og ungdom fra 12 år
og eldre. Disse symptomene inkluderer nysing, rennende eller kløende
nese, kløe i ganen og kløende,
røde eller rennende øyne.
Desloratadine Teva benyttes også til å lindre symptomer ved
urtikaria (en hudtilstand forårsaket av en
allergi). Disse symptomene inkluderer kløe og elveblest.
Lindring av disse symptomene varer hele dagen og hjelper deg til å
gjenoppta dine vanlige daglige
aktiviteter og søvn.
2.
HVA DU MÅ VITE FØ

خصائص المنتج

22
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
22
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Desloratadine Teva 5 mg tabletter, filmdrasjerte
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder 5 mg desloratadin.
Hjelpestoff(er) med kjent effekt:
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 1,2 mg laktosemonohydrat (se pkt
4.4)
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tabletter, filmdrasjerte
Blå, rund, bikonveks filmdrasjert tablett, blank på begge sider.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
Desloratadine Teva er indisert hos voksne og ungdom fra og med 12 år
for symptomlindring ved:
-
allergisk rhinitt (se pkt. 5.1)
-
urtikaria (se pkt. 5.1)
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_ _
_Voksne og barn (fra og med 12 år) _
Anbefalt dose av Desloratadine Teva 5 mg filmdrasjerte tabletter er en
tablett én gang daglig.
Periodisk tilbakevendende allergisk rhinitt (symptomene varer i mindre
enn 4 dager per uke eller i
mindre enn 4 uker) bør håndteres i samsvar med utredning av
pasientens sykdomshistorie.
Behandlingen bør avsluttes når symptomene er borte og påbegynnes
igjen hvis de kommer tilbake.
Ved
vedvarende allergisk rhinitt (symptomene varer i 4 dager eller mer per
uke eller i mer enn 4 uker)
kan vedvarende behandling foreslås for pasientene i den perioden de
er utsatt for allergener.
_Pediatrisk populasjon_
Det er begrenset erfaring fra kliniske studier på effekt ved bruk av
desloratadin hos ungdom i alderen
12 til 17 år (se pkt. 4.8 og 5.1).
Sikkerhet og effekt av Desloratadine Teva 5 mg filmdrasjerte tabletter
hos barn i alderen under 12 år
har ikke blitt fastslått.
Administrasjonsmåte
Oral bruk.
Dosen kan tas med eller uten mat.
22
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor virkestoffet, overfor (noen av)
hjelpestoffet(ne) listet opp i pkt. 6.1 eller
loratadin.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Ved alvorlig nyresvikt bør Desloratadine Teva 5 mg filmdrasjerte
tabletter brukes med forsiktighet (se
pkt. 5.2).
Desloratadin bør gis med forsiktighet til pasienter med anfall i
anam