Valsts: Eiropas Savienība
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)
menschliches Insulin
Novo Nordisk A/S
A10AB01
human insulin (rDNA)
Drogen bei Diabetes verwendet
Diabetes Mellitus
Behandlung von Diabetes mellitus.
Revision: 17
Autorisiert
2002-10-07
46 B. PACKUNGSBEILAGE 47 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ACTRAPID 40 I.E./ML (INTERNATIONALE EINHEITEN/ML) INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER DURCHSTECHFLASCHE Insulin human LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. 1. WAS IST ACTRAPID UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Actrapid ist ein Humaninsulin mit einer schnellen Wirkung. Actrapid wird angewendet, um hohe Blutzuckerspiegel bei Patienten mit Diabetes mellitus (Diabetes) zu senken. Diabetes ist eine Krankheit, bei der Ihr Körper nicht genug Insulin produziert, um Ihren Blutzuckerspiegel zu kontrollieren. Die Behandlung mit Actrapid hilft, Komplikationen Ihres Diabetes zu verhindern. Actrapid beginnt etwa eine halbe Stunde nachdem Sie es injiziert haben, Ihren Blutzucker zu senken und die Wirkung wird etwa 8 Stunden anhalten. Actrapid wird häufig in Kombination mit mittel bis lang wirkenden Insulinarzneimitteln angewendet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ACTRAPID BEACHTEN? ACTRAPID DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, ► wenn Sie allergisch gegen Humaninsulin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, siehe Abschnitt 6. ► wenn Sie erste Anzeichen einer Hypoglykämie (Unterzuckerung) spüren, siehe Zusammenfassung schwerwiegender und sehr häufiger Nebenwirkungen in Abschnitt 4. ► in Insulininfusionspumpen. ► wenn Izlasiet visu dokumentu
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Actrapid 40 Internationale Einheiten/ml Injektionslösung in einer Durchstechflasche. Actrapid 100 Internationale Einheiten/ml Injektionslösung in einer Durchstechflasche. Actrapid Penfill 100 Internationale Einheiten/ml Injektionslösung in einer Patrone. Actrapid InnoLet 100 Internationale Einheiten/ml Injektionslösung im Fertigpen. Actrapid FlexPen 100 Internationale Einheiten/ml Injektionslösung im Fertigpen. 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Actrapid Durchstechflasche (40 Internationale Einheiten/ml) 1 Durchstechflasche enthält 10 ml entsprechend 400 Internationalen Einheiten. 1 ml Lösung enthält 40 Internationale Einheiten Insulin human* (entsprechend 1,4 mg). Actrapid Durchstechflasche (100 Internationale Einheiten/ml) 1 Durchstechflasche enthält 10 ml entsprechend 1.000 Internationalen Einheiten. 1 ml Lösung enthält 100 Internationale Einheiten Insulin human* (entsprechend 3,5 mg). Actrapid Penfill 1 Patrone enthält 3 ml entsprechend 300 Internationalen Einheiten. 1 ml Lösung enthält 100 Internationale Einheiten Insulin human* (entsprechend 3,5 mg). Actrapid InnoLet/Actrapid FlexPen 1 Fertigpen enthält 3 ml entsprechend 300 Internationalen Einheiten. 1 ml Lösung enthält 100 Internationale Einheiten Insulin human* (entsprechend 3,5 mg). *Humaninsulin wird durch rekombinante DNS-Technologie gentechnisch in _Saccharomyces cerevisiae_ hergestellt. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Actrapid enthält Natrium, aber weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis, d. h. Actrapid ist nahezu „natriumfrei“. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung. Die Lösung ist klar, farblos und wässrig. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Actrapid wird angewendet zur Behandlung von Diabetes mellitus. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Die Wirkstärke von Humaninsulin wird in Internationalen Einheiten ausgedr Izlasiet visu dokumentu