Valsts: Eiropas Savienība
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)
aripiprazole
Accord Healthcare S.L.U.
N05AX12
aripiprazole
Psihoterapija
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Aripiprazole Accord ir indicēts šizofrēnijas ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem vecumā no 15 gadiem. Aripiprazole Accord ir indicēts, lai ārstētu vidēji smagu vai smagu mānijas epizodes Bipolāru I Traucējumu un novērstu jaunas mānijas epizode pieaugušajiem, kas ir piedzīvojuši galvenokārt mānijas epizodes un kuru mānijas epizodes atbildēja uz aripiprazole ārstēšana. Aripiprazole Accord ir indicēts, lai ārstētu līdz 12 nedēļām par vidēji smagu vai smagu mānijas epizodes Bipolāru I Traucējumu pusaudžiem vecumā no 13 gadiem un vecāki.
Revision: 15
Autorizēts
2015-11-15
44 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 45 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM ARIPIPRAZOLE ACCORD 5 MG TABLETES ARIPIPRAZOLE ACCORD 10 MG TABLETES ARIPIPRAZOLE ACCORD 15 MG TABLETES ARIPIPRAZOLE ACCORD 30 MG TABLETES aripiprazolum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. • Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. • Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. • Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. • Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. _ _ ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Aripiprazole Accord un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Aripiprazole Accord lietošanas 3. Kā lietot Aripiprazole Accord 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Aripiprazole Accord 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ARIPIPRAZOLE ACCORD UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Aripiprazole Accord sastāvā esošā aktīvā viela ir aripiprazols, un tās ir antipsihotisko līdzekļu grupas zāles. Tās lieto, lai ārstētu pieaugušos un pusaudžus no 15 gadu vecuma, kam ir slimība ar šādiem raksturīgiem simptomiem, piemēram, dzird, redz vai jūt lietas, kuru patiesībā tur nav; aizdomīgums, maldīgi priekšstati, nesakarīga runa vai uzvedība un emocionāls seklums. Cilvēki ar šādu stāvokli var izjust arī depresiju, vainas apziņu, trauksmi vai sasprindzinājumu. Aripiprazole Accord lieto, lai ārstētu pieaugušos un pusaudžus no 13 gadu vecuma, kam ir tādi simptomi, kā piemēram, pārspīlēti pacilāts garastāvoklis, pārmērīgs enerģijas daudzums, miegam nepieciešams mazāk stundu nekā parasti, ātra runa un "ātras", trauksmainas idejas, paaugstināta aizkaitināmī Izlasiet visu dokumentu
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Aripiprazole Accord 5 mg tabletes Aripiprazole Accord 10 mg tabletes Aripiprazole Accord 15 mg tabletes Aripiprazole Accord 30 mg tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Aripiprazole Accord 5 mg tabletes Katra tablete satur 5 mg aripiprazola (Aripiprazolum). Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra 5 mg tablete satur 63 mg laktozes (monohidrāta veidā) Aripiprazole Accord 10 mg tabletes Katra tablete satur 10 mg aripiprazola (Aripiprazolum). Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra 10 mg tablete satur 59 mg laktozes (monohidrāta veidā) Aripiprazole Accord 15 mg tabletes Katra tablete satur 15 mg aripiprazola (Aripiprazolum). Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra 15 mg tablete satur 88 mg laktozes (monohidrāta veidā) Aripiprazole Accord 30 mg tabletes Katra tablete satur 30 mg aripiprazola (Aripiprazolum). Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra 30 mg tablete satur 177 mg laktozes (monohidrāta veidā) Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tablete Aripiprazole Accord 5 mg tabletes Zilas, apmēram 8,1 mm garas, 4,6 mm platas, modificēta taisnstūra formas, abpusēji izliektas, neapvalkotas tabletes ar iegravētu "A5" vienā pusē un gludu otru pusi. Aripiprazole Accord 10 mg tabletes Sārtas, apmēram 8,1 mm garas, 4,6 mm platas, modificēta taisnstūra formas, abpusēji izliektas, 3 neapvalkotas tabletes ar iegravētu "A10" vienā pusē un gludu otru pusi. Aripiprazole Accord 15 mg tabletes Dzeltenas, apmēram 7,14 mm diametrā, apaļas formas, abpusēji izliektas, neapvalkotas tabletes ar slīpām malām, ar iegravētu "A15" vienā pusē un gludu otru pusi. Aripiprazole Accord 30 mg tabletes Sārtas, apmēram 9,1 mm diametrā, apaļas formas, abpusēji izliektas, neapvalkotas tabletes ar slīpām malām, ar iegravētu "A30" vienā pusē un gludu otru pusi. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Aripiprazole Accord ir paredzēts šizofrēnijas ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem no Izlasiet visu dokumentu