Yuflyma 40 mg solution injectable en stylo prérempli

Valsts: Šveice

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktīvā sastāvdaļa:

adalimumabum

Pieejams no:

IQONE HEALTHCARE SWITZERLAND SA

ATĶ kods:

L04AB04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

adalimumabum

Zāļu forma:

solution injectable en stylo prérempli

Kompozīcija:

adalimumabum 40 mg, acidum aceticum, natrii acetas trihydricus corresp. natrium 0.07 mg, glycinum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 0.4 ml.

Klase:

B

Ārstniecības grupa:

Biotechnologika

Ārstniecības joma:

Polyarthrite rhumatoïde, Arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire, Arthrite psoriasique, Spondylarthrite ankylosante, Maladie de Crohn chez l'adulte, Colite ulcéreuse, Psoriasis chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant, Hidradénite suppurée, Uvéite

Autorizācija statuss:

zugelassen

Autorizācija datums:

1970-01-01

Lietošanas instrukcija

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permettra l'identification rapide de
nouvelles informations relatives à la sécurité. Vous pouvez y
contribuer en signalant tout effet secondaire.
Voir à la fin de la rubrique «
Quels effets secondaires Yuflyma peut-il provoquer
?
» pour savoir
comment déclarer les effets secondaires.
Yuflyma 40 mg, solution injectable en stylo prérempli
Qu'est-ce que Yuflyma et quand doit-il être utilisé ?
Quand Yuflyma ne doit-il pas être utilisé ?
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de
Yuflyma ?
Yuflyma peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement ?
Comment utiliser Yuflyma?
Quels effets secondaires Yuflyma peut-il provoquer ?
À quoi faut-il encore faire attention ?
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Titulaire de l'autorisation
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juillet 2023 par l'autorité de contrôle des
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Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
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votre enfant sur ordonnance médicale. Ne
le remettez donc pas à d'autres personnes, même si elles semblent
présenter les mêmes sym

Produkta apraksts

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qui permettra l’identification rapide de
nouvelles informations relatives à la sécurité. Les professionnels
de santé sont tenus de déclarer toute
suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave. Voir la rubrique «
Effets indésirables » pour les
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Yuflyma
Composition
Principes actifs
Adalimumab (produit par des cellules ovariennes de hamster chinois
génétiquement modifiées).
Excipients
Seringues préremplies avec ou sans système de protection de
l’aiguille: Acide acétique, acétate de
sodium trihydraté (corresp. à 0.07 mg de sodium) , glycine,
polysorbate 80 et eau pour préparations
injectables.
Stylos préremplis: Acide acétique, acétate de sodium trihydraté
(corresp. à 0.07 mg de sodium), glycine,
polysorbate 80 et eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Yuflyma 40 mg solution injectable en seringue préremplie (avec ou
sans système de protection de
l’aiguille) pour injection par voie sous-cutanée
Chaque seringue unidose préremplie contient 40 mg d’adalimumab dans
0,4 ml de solution (100 mg/ml).
Yuflyma 40 mg solution injectable en stylo prérempli pour injection
par voie sous-cutanée
Chaque stylo prérempli unidose contient 40 mg d’adalimumab dans 0,4
ml de solution (100 mg/ml).
Solution claire à légèrement opalescente, incolore à brun pâle.
Indications/Possibilités d’emploi
Polyarthrite rhumatoïde
Yuflyma est indiqué pour la réduction des signes et symptômes et
pour le ralentissement de la
progression de lésions structurelles et pour l'amélioration des
capacités fonctionnelles du corps chez les
patients adultes souffrant de polyarthrite rhumatoïde active
modérée à sévère n'ayant répondu
qu'insuffisamment au traitement par agents antirhumatismaux de fond
(DMARD).
Yuflyma peut être utilisé en monothérapie ou en association avec le
méthotrexate ou d'autres agents
antirhumatismaux