Ypsila 60 mg cietās kapsulas

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Ziprazidons

Pieejams no:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

ATĶ kods:

N05AE04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Ziprasidone

Deva:

60 mg

Zāļu forma:

Kapsula, cietā

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

KRKA d.d., Novo Mesto, Slovenia

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 05-11-2020
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
YPSILA 40 MG CIETĀS KAPSULAS
YPSILA 60 MG CIETĀS KAPSULAS
YPSILA 80 MG CIETĀS KAPSULAS
_ziprasidonum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Ypsila un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Ypsila lietošanas
3.
Kā lietot Ypsila
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Ypsila
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR YPSILA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Ypsila kapsulas pieder pie zāļu grupas, ko sauc par antipsihotiskiem
līdzekļiem.
Ypsila kapsulas lieto šizofrēnijas simptomu ārstēšanai
pieaugušajiem- mentāla rakstura traucējumi, ko
raksturo: neesošu lietu sadzirdēšana un saredzēšana, maldīgi
uzskati, neparasts aizdomīgums,
atsvešināšanās un nespēja nodibināt sociālu kontaktu,
nervozitāte, depresija vai trauksme.
Ypsila kapsulas lieto arī, lai ārstētu māniju vai jauktas vidēja
smaguma bipolāru traucējumu epizodes
pieaugušajiem un 10-17 gadus veciem bērniem un pusaudžiem- mentāla
rakstura traucējumi, ko
raksturo: garastāvokļa maiņas no eiforiska (mānija) līdz
depresīvam. Mānijas laikā visraksturīgākie
simptomi ir pacilāts noskaņojums, pārspīlēta pašcieņa,
enerģijas pieplūdums, samazināta vajadzība
pēc miega, nespēja koncentrēties vai hiperaktivitāte un atkārtota
paaugstināta riska uzvedība.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS YPSILA LIETOŠAN

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 05-11-2020
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Ypsila 40 mg cietās kapsulas
Ypsila 60 mg cietās kapsulas
Ypsila 80 mg cietās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Ypsila 40
mg cietās kapsulas
Viena cietā kapsula satur 40 mg ziprazidona (_ziprasidonum_)
ziprazidona hidrogēnsulfāta veidā.
Ypsila 60
mg cietās kapsulas
Viena cietā kapsula satur 60 mg ziprazidona (_ziprasidonum_)
ziprazidona hidrogēnsulfāta veidā.
Ypsila 80
mg cietās kapsulas
Viena cietā kapsula satur 80 mg ziprazidona (_ziprasidonum_)
ziprazidona hidrogēnsulfāta veidā.
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
40 mg
60 mg
80 mg
Laktoze (mg/kapsulā)
114,86
172,30
229,73
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Cietā kapsula.
40
mg cietās kapsulas:
Kapsulas vāciņš ir tumši zaļš, kapsula ir pasteļzaļa. Kapsulā
ir gaiši rozā vai brūngans pulveris.
60
mg cietās kapsulas:
Kapsulas vāciņš ir tumši zaļš, kapsula ir balta. Kapsulā ir
gaiši rozā vai brūngans pulveris.
80
mg cietās kapsulas:
Kapsulas vāciņš ir pasteļzaļš, kapsula ir balta. Kapsulā ir
gaiši rozā vai brūngans pulveris.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Ziprazidons indicēts šizofrēnijas ārstēšanai pieaugušajiem.
Ziprazidons indicēts vidēji smagu mānijas vai jauktu epizožu
ārstēšanai bipolāru traucējumu gadījumā
pieaugušajiem un bērniem, un pusaudžiem no 10-17 gadu vecumam
(bipolāru traucējumu epizožu
profilakse nav pierādīta – skatīt 5.1. apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Ypsila nevar lietot terapijas uzsākšanai, jo kapsulas nav
paredzētas sadalīšanai. Šim nolūkam
paredzētas 20 mg ziprazidona kapsulas.
_Pieaugušie_
SASKAŅOTS ZVA 05-11-2020
Ieteicamā deva šizofrēnijas un bipolāras mānijas akūtai
ārstēšanai ir 40 mg divreiz dienā kopā ar
uzturu. Dienas devu var turpmāk pielāgot, ņemot vērā individuālo
klīnisko stāvokli, līdz maksimāli
80 mg divreiz dienā. Ja tas indicēts, maksimālā ie