YASMIN 3mg + 0.03mg COMPRIMIDO RECUBIERTO

Valsts: Peru

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Pieejams no:

BAYER S.A. - DROGUERÍA

ATĶ kods:

G03AA12

Zāļu forma:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Kompozīcija:

POR COMPRIMIDO -

Ievadīšanas:

PER ORAL

Receptes veids:

Con receta médica

Ražojis:

UNIAO QUIMICA INTERNACIONAL LTDA. - BRASIL

Ārstniecības grupa:

Drospirenona y estrógeno

Produktu pārskats:

Presentación: caja de cartón con blíster calendario de Aluminio - PVC incoloro x 21 comprimidos recubiertos

Autorizācija statuss:

VIGENTE

Autorizācija datums:

2027-04-26

Produkta apraksts

YASMIN
®
Drospirenona / Etinilestradiol
Comprimidos recubiertos
PARTE I: INFORMACIÓN PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
RESUMEN DE LA INFORMACIÓN DEL PRODUCTO
TABLA 1 - RESUMEN DE LA INFORMACIÓN DEL PRODUCTO
VÍA DE ADMINISTRACIÓN
PRESENTACIÓN/CONCENTRACIÓN
INGREDIENTES NO MEDICINALES CLÍNICAMENTE
RELEVANTES
Oral
Comprimidos/drospirenona
3,0 mg y
etinilestradiol 0,030 mg
Lactosa monohidrato
_Para obtener una lista completa, vea la sección _
_POSOLOGÍA, COMPOSICIÓN Y _
_PRESENTACIÓN_
INDICACIONES Y USO CLÍNICO
YASMIN (drospirenona y etinilestradiol) está indicado para:
•
Anticoncepción
•
Tratamiento del acné vulgaris moderado en mujeres ≥16 años de
edad, que no presentan
contraindicaciones conocidas al tratamiento anticonceptivo oral, que
no buscan un embarazo
y que ya han tenido su menarca.
CONTRAINDICACIONES
YASMIN no debe usarse en mujeres con:
•
presencia o antecedentes de tromboflebitis o trastornos
tromboembólicos
•
presencia o antecedentes de trastornos cerebrovasculares
•
presencia o antecedentes de infarto de miocardio o de enfermedad de
las arterias coronarias
•
enfermedad de las válvulas cardíacas con complicaciones
•
presencia o antecedentes de pródromos de trombosis (p. ej., ataque
isquémico transitorio,
angina de pecho)
•
presencia de factores de riesgo múltiples o serios de trombosis
venosa o arterial:
•
hipertensión arterial severa (valores persistentes ≥160/100 mmHg)
•
predisposición hereditaria o adquirida a trombosis venosa o arterial
como: mutación del
factor V Leiden
y
resistencia
a
la
proteína C
activada
(APC),
deficiencia
de
antitrombina III,
deficiencia
de
proteína C,
deficiencia
de
proteína S,
hiperhomocisteinemia y anticuerpos antifosfolipídicos (anticuerpos
anticardiolipínicos,
anticoagulante lúpico)
•
dislipoproteinemia severa
•
tabaquismo, si tiene más de 35 años de edad
•
diabetes mellitus con afectación vascular
•
cirugía mayor asociada a un riesgo más elevado de tromboembolismo
posoperatorio
•
inmovilización prolon