Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Mesalazīns
Tillotts Pharma AB, Sweden
A07EC02
Mesalazinum
1 g
Supozitorijs
Pr.
Tillotts Pharma GmbH, Germany
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
18-JAN-26
SASKAŅOTS ZVA 07-11-2023 SE/H/2039/001/IB/005 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM YALDIGO 1 G SUPOZITORIJI _mesalazinum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Yaldigo 1 g supozitoriji un kādam nolūkam tos lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Yaldigo 1 g supozitoriju lietošanas 3. Kā lietot Yaldigo 1 g supozitorijus 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Yaldigo 1 g supozitorijus 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR YALDIGO 1 G SUPOZITORIJI UN KĀDAM NOLŪKAM TOS LIETO Yaldigo 1 g supozitoriji satur aktīvo vielu mesalazīnu - pretiekaisuma līdzekli iekaisīgu zarnu slimību ārstēšanai. Yaldigo 1 g supozitorijus lieto, lai ārstētu akūtu vieglu vai vidēji smagu čūlaino kolītu, kas skar taisno zarnu (čūlaino proktītu). 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS YALDIGO 1 G SUPOZITORIJU LIETOŠANAS NELIETOJIET YALDIGO 1 G SUPOZITORIJUS ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir alerģija pret salicilskābi, tādiem salicilātiem kā acetilsalicilskābe (aspirīns), vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir nopietna aknu vai nieru slimība. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ PIRMS YALDIGO 1 G SUPOZITORIJU LIETOŠANAS KONSULTĒJIETIES AR ĀRSTU - Ja Jums ir bijušas plaušu slimības, jo īpaši tad, ja slimojat ar BRONHIĀLU ASTMU ; - Ja Jums ir bijusi alerģija pret sulfasalazīnu, kas ir mesalazīnam līdzīga viela; - Ja Jums ir AKNU darbīb Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 07-11-2023 SE/H/2039/001/IB/005 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Yaldigo 1 g supozitoriji 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs supozitorijs satur 1 g mesalazīna ( _mesalazinum_ ). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Supozitorijs. Gaiši bēšā krāsā, torpēdas formas, 33 x 11 mm izmēra supozitoriji. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Akūta viegla līdz vidēji smaga čūlaina kolīta, kas skāris taisno zarnu (čūlaina proktīta), ārstēšana. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Pieaugušajiem un gados vecākiem cilvēkiem _ Viens Yaldigo 1 g supozitorijs, ievietojot to taisnajā zarnā, vienu reizi dienā (atbilst 1 g mesalazīna diennaktī). _ _ _Pediatriskā populācija _ Ir maza pieredze un tikai ierobežoti dati par iedarbību bērniem. Lietošanas veids Tikai rektālai lietošanai. Yaldigo 1 g supozitorijus ieteicams lietot pirms gulētiešanas. Ārstējoties ar Yaldigo 1 g supozitorijiem, tie ir jālieto regulāri un nepārtraukti, jo tas ir vienīgais veids, kā panākt sekmīgu dzīšanu. _Ārstēšanas ilgums _ Lietošanas ilgumu nosaka ārsts. 4.3. KONTRINDIKĀCIJAS Yaldigo 1 g supozitoriji ir kontrindicēti pacientiem ar: - zināmu paaugstinātu jutību pret salicilātiem vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām; - smagiem aknu vai nieru darbības traucējumiem. 4.4. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ SASKAŅOTS ZVA 07-11-2023 SE/H/2039/001/IB/005 2 Pirms ārstēšanas sākuma, kā arī tās laikā pēc ārstējošā ārsta izvēles jāveic asins analīzes (pilna asinsaina, aknu funkcionālie rādītāji, tādi kā AlAT vai AsAT, kreatinīna līmenis serumā) un urīna analīzes ar teststrēmeli. Saskaņā ar ieteikumiem atkārtotas analīzes ieteicams veikt 14 dienas pēc ārstēšanas uzsākšanas un vēl divas līdz trīs reizes ar 4 nedēļas ilgiem starplaikiem. Ja rezultāti ir normas robežās, atkārtotas pārbaudes vēlams veikt ik trīs mēnešus. Ja Izlasiet visu dokumentu