Xysol vet. 20 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Valsts: Zviedrija

Valoda: zviedru

Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

xylazinhydroklorid

Pieejams no:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

ATĶ kods:

QN05CM92

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

xylazine

Deva:

20 mg/ml

Zāļu forma:

Injektionsvätska, lösning

Kompozīcija:

metylparahydroxibensoat Hjälpämne; xylazinhydroklorid 23,31 mg Aktiv substans

Klase:

Apotek

Receptes veids:

Receptbelagt

Ārstniecības grupa:

Hund, Häst, Katt, Nöt

Ārstniecības joma:

Xylazin

Produktu pārskats:

Förpacknings: Injektionsflaska, 10 ml; Injektionsflaska, 25 ml; Injektionsflaska, 50 ml

Autorizācija statuss:

Godkänd

Autorizācija datums:

2013-07-04

Lietošanas instrukcija

BIPACKSEDEL
Xysol vet. 20 mg/ml, injektionsvätska, lösning till nöt, häst,
hund och katt
1.
NAMN
PÅ
OCH
ADRESS
TILL
INNEHAVAREN
AV
GODKÄNNANDE
FÖR
FÖRSÄLJNING
OCH
NAMN
PÅ
OCH
ADRESS
TILL
INNEHAVAREN
AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND
SOM
ANSVARAR
FÖR
FRISLÄPPANDE
AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
CP-Pharma Handelsges. mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf
Tyskland
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Xysol vet. 20 mg/ml, injektionsvätska, lösning till nöt, häst,
hund och katt
Xylazin (som hydroklorid)
3.
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
per ml:
AKTIV SUBSTANS:
Xylazin (som hydroklorid):
20,0 mg
(motsvarar 23,31 mg xylazinhydroklorid)
HJÄLPÄMNEN:
Metylparahydroxibensoat (E218)
1,0 mg
Klar, färglös lösning
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
Sedering.
Premedicinering i kombination med ett anestesimedel.
5.
KONTRAINDIKATIONER
•
Använd inte till djur med mag/ tarmobstruktion eftersom de
muskelavslappnande egenskaperna
hos läkemedlet verkar accentuera obstruktionen och pga. möjliga
kräkningar.
•
Använd
inte
till
djur
med
grav
njur-
eller
leversvikt,
nedsatt
andningsfunktion,
hjärtabnormaliteter, hypotoni och/eller chocktillstånd.
•
Använd inte till djur med diabetes.
•
Använd inte till djur med historik av krampanfall.
•
Använd inte till kalvar som är yngre än 1 vecka, föl som är yngre
än 2 veckor eller till
hundvalpar och kattungar som är yngre än 6 veckor gamla.
•
Använd inte under det sista graviditetsstadiet (risk för tidig
födsel), förutom vid nedkomsten (se
avsnitt 12).
6.
BIVERKNINGAR
Generellt sätt kan biverkningar som är typiska för en
α2-adrenoceptoragonist som bradykardi,
reversibel arrytmi och hypotoni förekomma. Värmeregleringen kan
påverkas och därmed kan
kroppstemperaturen minska eller öka beroende på den omgivande
temperaturen.
Andningsdepression och/eller andningsstillestånd kan förekomma,
särskilt hos katter.
KATT OCH HUND
•
Katt och hund kräks frekvent när sederingen genom xylazin sätter
in, särskilt om djuret precis
har bliv

Produkta apraksts

PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Xysol vet. 20 mg/ml, injektionsvätska, lösning till nöt, häst,
hund och katt
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Per ml:
AKTIV SUBSTANS:
Xylazin (som hydroklorid)
20,0 mg
(motsvarar 23,31 mg xylazinhydroklorid)
HJÄLPÄMNEN:
Metylparahydroxibensoat (E218)
1,0 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
Klar, färglös lösning
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1 DJURSLAG
Nöt, häst, hund och katt.
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Sedering.
Premedicinering i kombination med ett anestesimedel.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
•
Använd inte till djur med mag/tarmobstruktion eftersom de
muskelavslappnande egenskaperna
hos läkemedlet verkar accentuera obstruktionen och pga. möjliga
kräkningar.
•
Använd inte till djur med grav njur- eller leversvikt, nedsatt
andningsfunktion,
hjärtabnormaliteter, hypotoni och/eller chocktillstånd.
•
Använd inte till djur med diabetes.
•
Använd inte till djur med historik av krampanfall.
•
Använd inte till kalvar som är yngre än 1 vecka, föl som är yngre
än 2 veckor eller till
hundvalpar och kattungar som är yngre än 6 veckor gamla.
•
Använd inte under det sista graviditetsstadiet (risk för tidig
födsel), förutom vid nedkomsten (se
avsnitt 4.7).
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
HÄST:
•
Xylazin hämmar tarmarnas normala motilitet. Därför ska det endast
användas till hästar med
kolik som inte svarar på analgetikum. Användning av xylazin ska
undvikas till hästar med cekal
funktionsnedsättning.
•
Efter att hästar behandlats med xylazin är de ovilliga att gå, så
när det är möjligt ska läkemedlet
administreras på den plats där behandlingen/undersökningen ska
genomföras.
•
Försiktighet ska vidtas när läkemedlet administreras till hästar
som är känsliga för fång.
•
Hästar med luftvägssjukdom eller andningsnedsättning kan utveckla
livshotande dyspné.
•
Dosen ska hållas