Xylometazoline HCl Teva 1 mg/ml, neusspray, oplossing

Valsts: Nīderlande

Valoda: holandiešu

Klimata pārmaiņas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktīvā sastāvdaļa:

XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 1 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; XYLOMETAZOLINE 0,87 mg/ml

Pieejams no:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATĶ kods:

R01AA07

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 1 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; XYLOMETAZOLINE 0,87 mg/ml

Zāļu forma:

Neusspray, oplossing

Kompozīcija:

CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; GLYCEROL 85 PER CENT (E 422) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331) ; WATER VOOR INJECTIE,

Ievadīšanas:

Nasaal gebruik

Ārstniecības joma:

Xylometazoline

Produktu pārskats:

Hulpstoffen: CITROENZUUR 1-WATER (E 330); GLYCEROL 85 PER CENT (E 422); STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331); WATER VOOR INJECTIE;

Autorizācija datums:

2012-09-18

Lietošanas instrukcija

XYLOMETAZOLINE HCL TEVA 0,5 MG/ML
XYLOMETAZOLINE HCL TEVA 1 MG/ML
NEUSSPRAY, OPLOSSING
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 24 MAART 2023
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 109048_9 PIL 0323.6v.AVren
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
XYLOMETAZOLINE HCL TEVA 0,5 MG/ML, NEUSSPRAY, OPLOSSING
XYLOMETAZOLINE HCL TEVA 1 MG/ML, NEUSSPRAY, OPLOSSING
xylometazolinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker
u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Xylometazoline HCl Teva en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS XYLOMETAZOLINE HCL TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
Dit middel bevat de werkzame stof xylometazoline. Dit is een lokaal
werkend decongestivum en geeft
verlichting bij een verstopte neus. Een decongestivum vermindert de
zwelling van het neusslijmvlies.
Dit middel wordt gebruikt voor de tijdelijke behandeling van de
symptomen van een verstopte neus als
gevolg van ontsteking van het neusslijmvlies (rinitis) of ontsteking
van de bijholten (sinusitis).
XYLOMETAZOLINE HCL TEVA 0,5 MG/ML, NEUSSPRAY, OPLOSSING IS VOOR HET
GEBRUIK BIJ KINDEREN
TUSSEN 2 EN 10 JAAR.
XYLOMETAZOLINE H

Produkta apraksts

XYLOMETAZOLINE HCL TEVA 0,5 MG/ML
XYLOMETAZOLINE HCL TEVA 1 MG/ML
NEUSSPRAY, OPLOSSING
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 24 MAART 2023
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 109048_9 SPC 0323.5v.AVren
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Xylometazoline HCl Teva 0,5 mg/ml, neusspray, oplossing
Xylometazoline HCl Teva 1 mg/ml, neusspray, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Xylometazoline HCl Teva 1 mg/ml, neusspray, oplossing
Eén verstuiving (overeenkomend met 0,09 ml neusspray, oplossing)
bevat 0,09 mg
xylometazolinehydrochloride.
Xylometazoline HCl Teva 0,5 mg/ml, neusspray, oplossing
Eén verstuiving (overeenkomend met 0,09 ml neusspray, oplossing)
bevat 0,045 mg
xylometazolinehydrochloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Neusspray, oplossing
Heldere, bijna kleurloze oplossing (pH 5,5-6; Osmolaliteit 250-300
mOsm/kg).
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Voor de tijdelijke behandeling van congestie van het neusslijmvlies
door rinitis of sinusitis.
Xylometazoline HCl Teva 1 mg/ml, neusspray, oplossing is bestemd voor
het gebruik bij volwassenen
en kinderen van 10 jaar en ouder.
Xylometazoline HCl Teva 0,5 mg/ml, neusspray, oplossing is bestemd
voor het gebruik bij kinderen
tussen de 2 en 10 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Dit middel is voor nasaal gebruik.
XYLOMETAZOLINE HCL TEVA 0,5 MG/ML
XYLOMETAZOLINE HCL TEVA 1 MG/ML
NEUSSPRAY, OPLOSSING
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 24 MAART 2023
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 109048_9 SPC 0323.5v.AVren
XYLOMETAZOLINE HCL TEVA 1 MG/ML, NEUSSPRAY, OPLOSSING
De dosering bij volwassenen en kinderen vanaf 10 jaar is 1-2
verstuivingen Xylometazoline HCl Teva in
elk neusgat naar behoefte, maar NIET MEER dan 3 keer per dag.
Een dosering hoger dan de aanbevolen dosering moet niet worden
gebruikt.
Xylometazoline HCl Teva 1 mg/ml, neusspray, oplossing is geschikt voor
volwassenen en kinderen
vanaf 10 jaar. Het moet niet gebruikt worden bij kinderen jonger dan